Влияние ирригации транексамовой кислоты на третью молярную хирургию
23 июня 2025 г. обновлено: Bezmialem Vakif University
Исследование влияния орошения раствора транексамовой кислоты на кровотечение, визуальность хирургического поля и послеоперационный отек при извлечении горизонтально затронутых третьих моляров
Транексамовая кислота (TXA) является эффективным гемостатическим агентом, используемым для снижения кровопотери и необходимости переливания.
Это относительно безопасный препарат с минимальными значительными побочными эффектами.
Наиболее часто сообщаемые осложнения включают тошноту, диарею и случайные ортостатические реакции.
Повышенный риск тромбоэмболических событий, связанных с препаратом, является наиболее серьезным осложнением; Тем не менее, об этом не сообщалось в большинстве клинических исследований и остается неопределенным.
Основываясь на опыте других типов операций, транексамовая кислота, по -видимому, безопасна для использования без повышенного риска венозного тромбоза.
Чтобы смягчить системное поглощение и минимизировать нежелательные побочные эффекты, TXA может применяться местно, а не внутривенно, снижая риск венозной тромбоэмболии.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Актуальные ирригации TXA недавно начали использоваться во время операции.
В исследовании, проведенном Eftekharian et al. Применение интраоперационного ирригационного раствора 1% TXA во время бимаксиллярной ортогнатической хирургии было значительно связано со снижением интраоперационной кровопотеря по сравнению с плацебо.
Кроме того, было показано, что актуальное применение TXA к верхнечелюстной пазухе во время эндоскопической синусовой операции снижает интраоперационную кровопочу.
В нынешней литературе не сообщалось об использовании ирригации транексамовой кислоты во время экстракции зубов под локальной анестезией.
Наше исследование направлено на демонстрацию эффективности ирригации TXA во время экстракции перехваченных костей зубов и его влияния на послеоперационный отек.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
20
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Taha Pergel, Asist.Prof
- Номер телефона: +902124531850
- Электронная почта: tahapergel_05@hotmail.com
Места учебы
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Турция, 34093
- Рекрутинг
- Bezmialem Vakıf Universty
-
Контакт:
- taha pergel, DDS
- Номер телефона: +902124531850
- Электронная почта: tpergel@bezmialem.edu.tr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Образец сообщества
Описание
Критерии включения:
- Указано для извлечения двусторонних третьих моляров с задержкой костей.
- Системно здоровые пациенты в возрасте от 14 до 40 лет без нарушений кровотечения.
Критерии исключения:
- Пациенты с системными заболеваниями, влияющие на общее здоровье.
- Пациенты с диагнозом любого расстройства кровотечения.
- Пациенты с продвинутой инфекцией или кистами, связанными с пораженным зубом.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Солевой ирригационный группировщик
В двойном слепом, контролируемом рандомизированном исследовании только физиологический раствор будет использоваться в качестве ирригационного раствора у пациентов с контрольной группой.
|
В контрольной группе физиологический раствор будет использоваться для орошения. Интраоперационное кровотечение, визуальность хирургического поля и послеоперационный отек будет контролироваться.
|
|
ирригационная группа транексамовой кислоты
В двойном слепом, контролируемом рандомизированном исследовании физиологический раствор с раствором транексамовой кислоты будет использоваться в качестве ирригационного раствора у пациентов с исследовательской группой.
|
В исследовательской группе будет использоваться комбинация двух ампул раствора транексамовой кислоты, смешанного с физиологическим раствором.
Интраоперационное кровотечение, визуальность хирургического поля и послеоперационный отеки будут контролироваться.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
послеоперационный отек
Временное ограничение: 3 дня
|
Анатомические достопримечательности, в том числе Гонон (GO), ALA NASI (AN), TRAGUS (TR) и латеральный Canthus (KA), будут отмечены метиленовым синим для целей измерения. Расстояния между боковым Canthus и Gonion, Tragus и Commissure, и Gonion и Ala Nasi будут измерены до операции (незадолго до начала процедуры) и в день послеоперации 3, когда ожидается максимальный отек, и значения будут записаны. |
3 дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интраоперационное кровотечение
Временное ограничение: во время операции
|
Во время операции будет зарегистрирован общий объем аспирата, собранный в всасывающем устройстве.
Вычитав количество используемого ирригационного раствора, количество кровотечения (в CC) будет рассчитано отдельно для правой и левой стороны и задокументировано.
|
во время операции
|
|
Интраоперационная шкала зрения
Временное ограничение: Во время операции
|
Во время операции, основываясь на оценке хирургического кровотечения и хирургического комфорта, хирургу будет предложено оценить хирургическое поле по 5-балльной шкале после орошения. Средний балл будет рассчитан после операции для определения оценки хирургического поля. Отдельная оценка будет выполнена как для правой, так и для левой стороны. Шкала:
|
Во время операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 марта 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
10 марта 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 февраля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 июня 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 июня 2025 г.
Последняя проверка
1 июня 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- E.142551
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .