Efectos del riego de ácido tranexámico en la cirugía de tercer molar afectada
23 de junio de 2025 actualizado por: Bezmialem Vakif University
Investigación de los efectos del riego de la solución de ácido tranexámico sobre el sangrado, la visibilidad del campo quirúrgico y el edema postoperatorio en la extracción de terceros molares afectados horizontalmente
El ácido tranexámico (TXA) es un agente hemostático efectivo utilizado para reducir la pérdida de sangre y la necesidad de transfusión.
Es un medicamento relativamente seguro con efectos secundarios significativos mínimos.
Las complicaciones más comúnmente reportadas incluyen náuseas, diarrea y reacciones ortostáticas ocasionales.
El mayor riesgo de eventos tromboembólicos asociados con el medicamento es la complicación más grave; Sin embargo, esto no se ha informado en la mayoría de los estudios clínicos y sigue siendo incierto.
Según la experiencia de otros tipos de cirugías, el ácido tranexámico parece ser seguro para su uso sin un mayor riesgo de trombosis venosa.
Para mitigar la absorción sistémica y minimizar los efectos secundarios indeseables, TXA se puede aplicar tópicamente en lugar de por vía intravenosa, reduciendo el riesgo de tromboembolismo venoso.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El riego de TXA tópico recientemente ha comenzado a usarse intraoperatoriamente.
En un estudio realizado por Eftekharian et al., Se encontró que la aplicación de una solución de riego TXA del 1% intraoperatoria durante la cirugía ortognática bimaxilar se asoció significativamente con una reducción en la pérdida de sangre intraoperatoria en comparación con el placebo.
Además, se ha demostrado que la aplicación tópica de TXA al seno maxilar durante la cirugía endoscópica del seno reduce la pérdida de sangre intraoperatoria.
En la literatura actual, no se ha informado el uso de riego de ácido tranexámico durante la extracción de dientes bajo anestesia local.
Nuestro estudio tiene como objetivo demostrar la efectividad del riego de TXA durante la extracción de dientes retenidos por huesos y su efecto en el edema postoperatorio.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Taha Pergel, Asist.Prof
- Número de teléfono: +902124531850
- Correo electrónico: tahapergel_05@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
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Fatih
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Istanbul, Fatih, Pavo, 34093
- Reclutamiento
- Bezmialem Vakıf Universty
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Contacto:
- taha pergel, DDS
- Número de teléfono: +902124531850
- Correo electrónico: tpergel@bezmialem.edu.tr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
muestra de la comunidad
Descripción
Criterios de inclusión:
- Indicado para la extracción de terceros molares afectados bilateralmente con retención ósea.
- Pacientes sistémicamente sanos de 14 a 40 años sin trastornos hemorrágicos.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con enfermedades sistémicas que afectan la salud general.
- Pacientes diagnosticados con cualquier trastorno hemorrágico.
- Pacientes con infección avanzada o quistes asociados con el diente afectado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo de riego de solución salina
En el estudio doble ciego, controlado y aleatorizado, solo se utilizará solución salina como solución de riego en los pacientes del grupo de control.
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En el grupo de control, la solución salina se utilizará para el riego. Se monitoreará el sangrado interno, la visibilidad del campo quirúrgico y el edema postoperatorio.
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Grupo de riego de ácido tranexámico
En el estudio doble ciego, controlado y aleatorizado, la solución salina con solución de ácido tranexámico se utilizará como solución de riego en los pacientes del grupo de estudio.
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En el grupo de estudio, se utilizará una combinación de dos amples de solución de ácido tranexámico mezclado con solución salina.
Se monitoreará el sangrado intraoperatorio, la visibilidad del campo quirúrgico y el edema postoperatorio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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edema postoperatorio
Periodo de tiempo: 3 días
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Los puntos de referencia anatómicos, incluido Gonion (GO), Ala Nasi (AN), Tragus (TR) y Santhus lateral (KA), se marcarán con azul de metileno para fines de medición. Las distancias entre lateral y gonion, trago y comisura, y Gonion y Ala nasi se medirán preoperatoriamente (justo antes de que comience el procedimiento) y en el día 3 postoperatorio, cuando se espere el edema máximo, y los valores se registrarán. |
3 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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sangrado intraoperatorio
Periodo de tiempo: Durante el tiempo de cirugía
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Durante la cirugía, se registrará el volumen total de aspiración recolectado en el dispositivo de succión.
Al restar la cantidad de solución de riego utilizada, la cantidad de sangrado (en CC) se calculará por separado para los lados derecho e izquierdo y se documenta.
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Durante el tiempo de cirugía
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Escala de visión intraoperatoria
Periodo de tiempo: Durante la cirugía
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Introperatoriamente, según la evaluación del sangrado quirúrgico y la comodidad quirúrgica, se le pedirá al cirujano que califique el campo quirúrgico en una escala de 5 puntos después del riego. Se calculará una puntuación promedio después de la operación para determinar la puntuación de evaluación de campo quirúrgico. Se realizará una puntuación separada para los lados derecho e izquierdo. Escala:
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Durante la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de marzo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
10 de marzo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
4 de febrero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de junio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2025
Última verificación
1 de junio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- E.142551
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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