Effekter af tranexaminsyrevanding på påvirket tredje molær kirurgi
23. juni 2025 opdateret af: Bezmialem Vakif University
Undersøgelse af virkningerne af tranexaminsyreopløsningsvanding på blødning, synlighed af kirurgisk felt og postoperativt ødem i ekstraktionen af vandret påvirkede tredje molarer
Tranexaminsyre (TXA) er et effektivt hæmostatisk middel, der bruges til at reducere blodtab og behovet for transfusion.
Det er et relativt sikkert lægemiddel med minimale betydelige bivirkninger.
De mest rapporterede komplikationer inkluderer kvalme, diarré og lejlighedsvise ortostatiske reaktioner.
Den øgede risiko for tromboemboliske begivenheder, der er forbundet med lægemidlet, er den mest alvorlige komplikation; Dette er dog ikke rapporteret i de fleste kliniske studier og er stadig usikker.
Baseret på erfaring fra andre typer operationer ser tranexaminsyre ud til at være sikker til brug uden en øget risiko for venøs trombose.
For at afbøde systemisk absorption og minimere uønskede bivirkninger kan TXA anvendes topisk snarere end intravenøst, hvilket reducerer risikoen for venøs tromboembolisme.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Topisk TXA -kunstvanding er for nylig begyndt at blive brugt intraoperativt.
I en undersøgelse udført af Eftekharian et al. Det blev fundet, at anvendelsen af intraoperativ 1% TXA -kunstvandingsopløsning under bimaxillær ortognatisk kirurgi var signifikant forbundet med en reduktion i intraoperativt blodtab sammenlignet med placebo.
Derudover har den aktuelle anvendelse af TXA på den maxillære sinus under endoskopisk sinuskirurgi vist sig at reducere intraoperativt blodtab.
I den aktuelle litteratur er brugen af tranexaminsyre -kunstvanding under tandekstraktion under lokalbedøvelse ikke rapporteret.
Vores undersøgelse sigter mod at demonstrere effektiviteten af TXA-kunstvanding under ekstraktionen af knoglemedlede tænder og dens virkning på postoperativt ødem.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
20
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Taha Pergel, Asist.Prof
- Telefonnummer: +902124531850
- E-mail: tahapergel_05@hotmail.com
Studiesteder
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Kalkun, 34093
- Rekruttering
- Bezmialem Vakıf Universty
-
Kontakt:
- taha pergel, DDS
- Telefonnummer: +902124531850
- E-mail: tpergel@bezmialem.edu.tr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Fællesskabsprøve
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Indikeret til ekstraktion af bilateralt påvirkede tredje molarer med knogleropbevaring.
- Systemisk sunde patienter i alderen 14-40 år uden blødningsforstyrrelser.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med systemiske sygdomme, der påvirker generel sundhed.
- Patienter, der er diagnosticeret med enhver blødningsforstyrrelse.
- Patienter med avanceret infektion eller cyster forbundet med den påvirkede tand.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Saltvandsgruppen
I den dobbeltblinde, kontrollerede, randomiserede undersøgelse vil kun saltvand blive brugt som kunstvandingsopløsning hos kontrolgruppepatienterne.
|
I kontrolgruppen vil saltvand blive brugt til kunstvanding. Intraoperativ blødning, synlighed af kirurgisk felt og postoperativt ødem vil blive overvåget.
|
|
Tranexaminsyrevandingsgruppe
I den dobbeltblinde, kontrollerede, randomiserede undersøgelse vil saltvand med tranexaminsyreopløsning blive brugt som kunstvandingsopløsning hos studiegruppepatienterne.
|
I undersøgelsesgruppen vil en kombination af to ampuler af tranexaminsyreopløsning blandet med saltvand blive brugt.
Intraoperativ blødning, synlighed af kirurgisk felt og postoperativt ødem vil blive overvåget.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativt ødem
Tidsramme: 3 dage
|
Anatomiske vartegn, herunder Gonion (GO), Ala Nasi (AN), tragus (TR) og lateral canthus (KA), markeres med methylenblå til måleformål. Afstandene mellem laterale canthus og gonion, tragus og kommissur og Gonion og Ala Nasi måles præoperativt (lige før proceduren begynder) og på postoperativ dag 3, når der forventes maksimalt ødemer, og værdierne registreres. |
3 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intraoperativ blødning
Tidsramme: Under operationstiden
|
Under operationen registreres det samlede aspiratvolumen, der er indsamlet i sugeindretningen.
Ved at trække den anvendte mængde vandingsløsning beregnes mængden af blødning (i CC) separat for højre og venstre sider og dokumenteret.
|
Under operationstiden
|
|
Intraoperativ visionskala
Tidsramme: Under operationen
|
Intraoperativt, baseret på evaluering af kirurgisk blødning og kirurgisk komfort, vil kirurgen blive bedt om at bedømme det kirurgiske felt på en 5-punkts skala efter kunstvanding. En gennemsnitlig score beregnes postoperativt for at bestemme den kirurgiske feltevalueringsscore. Separat score udføres for både højre og venstre sider. Skala:
|
Under operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. marts 2026
Studieafslutning (Anslået)
10. marts 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. januar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. januar 2025
Først opslået (Faktiske)
4. februar 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. juni 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. juni 2025
Sidst verificeret
1. juni 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- E.142551
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .