Effets de l'irrigation de l'acide tranexamique sur la troisième chirurgie molaire impactée
23 juin 2025 mis à jour par: Bezmialem Vakif University
Étude des effets de l'irrigation de la solution d'acide tranexamique sur les saignements, la visibilité du champ chirurgical et l'œdème postopératoire dans l'extraction des troisième molaires impactées horizontalement
L'acide tranexamique (TXA) est un agent hémostatique efficace utilisé pour réduire la perte de sang et la nécessité de transfusion.
Il s'agit d'un médicament relativement sûr avec un minimum d'effets secondaires significatifs.
Les complications les plus couramment rapportées comprennent les nausées, la diarrhée et les réactions orthostatiques occasionnelles.
Le risque accru d'événements thromboemboliques associés au médicament est la complication la plus grave; Cependant, cela n'a pas été rapporté dans la plupart des études cliniques et reste incertain.
Sur la base de l'expérience d'autres types de chirurgies, l'acide tranexamique semble être sûr pour une utilisation sans risque accru de thrombose veineuse.
Pour atténuer l'absorption systémique et minimiser les effets secondaires indésirables, le TXA peut être appliqué par voie topique plutôt qu'avec par voie intraveineuse, réduisant le risque de thromboembolie veineuse.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'irrigation topique de la TXA a récemment commencé à être utilisée en peropératoire.
Dans une étude menée par Eftekharian et al., L'application de la solution d'irrigation TXA peropératoire à 1% pendant la chirurgie orthognathique bimaxillaire s'est avérée significativement associée à une réduction de la perte de sang peropératoire par rapport au placebo.
De plus, il a été démontré que l'application topique de la TXA au sinus maxillaire pendant la chirurgie du sinus endoscopique réduit la perte de sang peropératoire.
Dans la littérature actuelle, l'utilisation de l'irrigation de l'acide tranexamique pendant l'extraction dentaire sous anesthésie locale n'a pas été signalée.
Notre étude vise à démontrer l'efficacité de l'irrigation TXA lors de l'extraction des dents osseuses et son effet sur l'œdème postopératoire.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Taha Pergel, Asist.Prof
- Numéro de téléphone: +902124531850
- E-mail: tahapergel_05@hotmail.com
Lieux d'étude
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Fatih
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Istanbul, Fatih, Turquie, 34093
- Recrutement
- Bezmialem Vakıf Universty
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Contact:
- taha pergel, DDS
- Numéro de téléphone: +902124531850
- E-mail: tpergel@bezmialem.edu.tr
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
échantillon de communauté
La description
Critères d'inclusion:
- Indiqué pour l'extraction des troisième molaires impactées bilatéralement avec rétention osseuse.
- Patients systémiquement en bonne santé âgés de 14 à 40 ans sans troubles de saignement.
Critères d'exclusion:
- Les patients atteints de maladies systémiques affectant la santé générale.
- Patients diagnostiqués avec un trouble de saignement.
- Les patients atteints d'infection avancée ou les kystes associés à la dent impactée.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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groupe d'irrigation saline
Dans l'étude randomisée en double aveugle, contrôlée et randomisée, seule une solution saline sera utilisée comme solution d'irrigation chez les patients du groupe témoin.
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Dans le groupe témoin, une solution saline sera utilisée pour l'irrigation. Des saignements intraopératoires, une visibilité sur le terrain chirurgicale et un œdème postopératoire seront surveillés.
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Groupe d'irrigation d'acide tranexamique
Dans l'étude en double aveugle, contrôlée et randomisée, une solution saline avec une solution d'acide tranexamique sera utilisée comme solution d'irrigation chez les patients du groupe d'étude.
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Dans le groupe d'étude, une combinaison de deux ampules de solution d'acide tranexamique mélangée à une solution saline sera utilisée.
Les saignements peropératoires, la visibilité du champ chirurgical et l'œdème postopératoire seront surveillés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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œdème postopératoire
Délai: 3 jours
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Des repères anatomiques, y compris Gonion (GO), Ala Nasi (AN), Tragus (TR) et Canthus latéraux (KA), seront marqués de bleu de méthylène à des fins de mesure. Les distances entre le canthus latéral et Gonion, Tragus et Commissure, et Gonion et Ala Nasi seront mesurés en préopératoire (juste avant le début de la procédure) et le jour 3 postopératoire, lorsque un œdème maximal est attendu et les valeurs seront enregistrées. |
3 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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saignement peropératoire
Délai: Pendant la chirurgie
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Pendant la chirurgie, le volume d'aspiration total collecté dans le dispositif d'aspiration sera enregistré.
En soustrayant la quantité de solution d'irrigation utilisée, la quantité de saignement (en CC) sera calculée séparément pour les côtés droite et gauche et documentés.
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Pendant la chirurgie
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échelle de vision peropératoire
Délai: pendant la chirurgie
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En peropératoire, sur la base de l'évaluation des saignements chirurgicaux et du confort chirurgical, le chirurgien sera invité à évaluer le champ chirurgical sur une échelle de 5 points après l'irrigation. Un score moyen sera calculé postopératoire pour déterminer le score d'évaluation du champ chirurgical. Une notation séparée sera effectuée pour les côtés droite et gauche. Échelle:
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pendant la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 mars 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
10 mars 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 janvier 2025
Première publication (Réel)
4 février 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 juin 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 juin 2025
Dernière vérification
1 juin 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- E.142551
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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