Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av traneksaminsyre vanning på påvirket tredje molar kirurgi

23. juni 2025 oppdatert av: Bezmialem Vakif University

Undersøkelse av effekten av traneksaminsyreoppløsning vanning på blødning, kirurgisk feltsynlighet og postoperativt ødem i ekstraksjon av horisontalt påvirket tredje jeksler

Tranexamic Acid (TXA) er et effektivt hemostatisk middel som brukes til å redusere blodtapet og behovet for transfusjon. Det er et relativt trygt medikament med minimale signifikante bivirkninger. De mest rapporterte komplikasjonene inkluderer kvalme, diaré og sporadiske ortostatiske reaksjoner. Den økte risikoen for tromboemboliske hendelser assosiert med stoffet er den alvorligste komplikasjonen; Dette er imidlertid ikke rapportert i de fleste kliniske studier og er fortsatt usikkert. Basert på erfaring fra andre typer operasjoner, ser det ut til at tranexaminsyre er trygt for bruk uten økt risiko for venøs trombose. For å dempe systemisk absorpsjon og minimere uønskede bivirkninger, kan TXA påføres lokalt i stedet for intravenøst, noe som reduserer risikoen for venøs tromboembolisme.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Topisk TXA -vanning har nylig begynt å bli brukt intraoperativt. I en studie utført av Eftekharian et al. Ble anvendelsen av intraoperativ 1% TXA -vanningsløsning under bimaxillær ortognatisk kirurgi funnet å være signifikant assosiert med en reduksjon i intraoperativt blodtap sammenlignet med placebo. I tillegg har den aktuelle anvendelsen av TXA på den maksillære bihule under endoskopisk sinusoperasjon vist seg å redusere intraoperativt blodtap. I den nåværende litteraturen er det ikke rapportert om bruk av traneksaminsyre -vanning under tannekstraksjon under lokalbedøvelse. Studien vår tar sikte på å demonstrere effektiviteten av TXA-vanning under ekstraksjon av benbehandlede tenner og dens effekt på postoperativt ødem.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Tyrkia, 34093
        • Rekruttering
        • Bezmialem Vakıf Universty
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Fellesskapets prøve

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Indikert for ekstraksjon av bilateralt påvirket tredje molar med beinretensjon.
  2. Systemisk friske pasienter i alderen 14-40 år uten blødningsforstyrrelser.

Eksklusjonskriterier:

  1. Pasienter med systemiske sykdommer som påvirker generell helse.
  2. Pasienter som har diagnosen noen blødningsforstyrrelse.
  3. Pasienter med avansert infeksjon eller cyster assosiert med den påvirkede tannen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
saltvannsrigeringsgruppe
I den dobbeltblinde, kontrollerte, randomiserte studien vil bare saltvann bli brukt som vanningsløsning hos kontrollgruppepasienter.
Legemiddel: saltvann
I kontrollgruppe vil saltvann bli brukt til vanning. Intraoperativ blødning, synlighet i kirurgisk felt og postoperativt ødem vil bli overvåket.
Tranexamic Acid Irrigation Group
I den dobbeltblinde, kontrollerte, randomiserte studien, vil saltvann med tranexamic acid-løsning bli brukt som vanningsløsning hos studiegruppepasienter.
Legemiddel: Traneksaminsyre
I studiegruppen vil en kombinasjon av to ampuller tranexamic acid -løsning blandet med saltvann bli brukt. Intraoperativ blødning, synlighet i kirurgisk felt og postoperativt ødem vil bli overvåket.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativt ødem
Tidsramme: 3 dager

Anatomiske landemerker, inkludert Gonion (GO), Ala Nasi (AN), Tragus (TR) og lateral canthus (Ka), vil være merket med metylenblått for måleformål.

Avstandene mellom lateral canthus og Gonion, Tragus og Commissure, og Gonion og Ala Nasi vil bli målt preoperativt (rett før prosedyren begynner) og på postoperativ dag 3, når maksimalt ødem er forventet, og verdiene vil bli registrert.
3 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
intraoperativ blødning
Tidsramme: I løpet av operasjonstiden
Under operasjonen vil det totale aspiratvolumet som samles inn i suginnretningen bli registrert. Ved å trekke fra mengden vanningsløsning som brukes, vil mengden blødning (i CC) bli beregnet separat for høyre og venstre side og dokumentert.
I løpet av operasjonstiden
Intraoperativ synsskala
Tidsramme: under operasjonen

Intraoperativt, basert på evaluering av kirurgisk blødning og kirurgisk komfort, vil kirurgen bli bedt om å vurdere det kirurgiske feltet på en 5-punkts skala etter vanning. En gjennomsnittlig poengsum vil bli beregnet postoperativt for å bestemme evalueringsscore for kirurgisk felt. Separat scoring vil bli utført for både høyre og venstre side.

Skala:

  1. - intens blødning, noe som gjør det umulig å isolere tannen.
  2. - Alvorlig blødning, noe som gjør isolasjonen vanskelig.
  3. - Moderat blødning, og forårsaker lette problemer med isolering.
  4. - Mild blødning, isolasjon påvirkes upåvirket.
  5. - Ingen blødninger eller et nesten blodfritt kirurgisk felt.
under operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2026

Studiet fullført (Antatt)

10. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

4. februar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. juni 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2025

Sist bekreftet

1. juni 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • E.142551

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere