Efeitos da irrigação do ácido tranexâmico na cirurgia de terceiro molar impactada
23 de junho de 2025 atualizado por: Bezmialem Vakif University
Investigação dos efeitos da irrigação da solução de ácido tranexâmico no sangramento, visibilidade do campo cirúrgico e edema pós -operatório na extração de terceiros molares com impacto horizontalmente
O ácido tranexâmico (TXA) é um agente hemostático eficaz usado para reduzir a perda de sangue e a necessidade de transfusão.
É um medicamento relativamente seguro com efeitos colaterais significativos mínimos.
As complicações mais comumente relatadas incluem náusea, diarréia e reações ortostáticas ocasionais.
O aumento do risco de eventos tromboembólicos associados ao medicamento é a complicação mais grave; No entanto, isso não foi relatado na maioria dos estudos clínicos e permanece incerto.
Com base na experiência de outros tipos de cirurgias, o ácido tranexâmico parece ser seguro para uso sem um risco aumentado de trombose venosa.
Para mitigar a absorção sistêmica e minimizar efeitos colaterais indesejáveis, o TXA pode ser aplicado topicamente, em vez de intravenosa, reduzindo o risco de tromboembolismo venoso.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A irrigação tópica do TXA começou recentemente a ser usada no intraoperatório.
Em um estudo realizado por Eftekharian et al., A aplicação da solução de irrigação de TXA a 1% intraoperatória durante a cirurgia ortognática bimaxilar foi significativamente associada a uma redução na perda de sangue intraoperatória em comparação com o placebo.
Além disso, a aplicação tópica de TXA no seio maxilar durante a cirurgia endoscópica do seio demonstrou reduzir a perda de sangue intraoperatória.
Na literatura atual, o uso de irrigação de ácido tranexâmico durante a extração dentária sob anestesia local não foi relatado.
Nosso estudo tem como objetivo demonstrar a eficácia da irrigação de TXA durante a extração de dentes retidos ósseos e seu efeito no edema pós-operatório.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Taha Pergel, Asist.Prof
- Número de telefone: +902124531850
- E-mail: tahapergel_05@hotmail.com
Locais de estudo
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Fatih
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Istanbul, Fatih, Peru, 34093
- Recrutamento
- Bezmialem Vakıf Universty
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Contato:
- taha pergel, DDS
- Número de telefone: +902124531850
- E-mail: tpergel@bezmialem.edu.tr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
amostra comunitária
Descrição
Critérios de inclusão:
- Indicado para a extração de terceiros molares com impacto bilateralmente com retenção óssea.
- Pacientes sistemicamente saudáveis de 14 a 40 anos sem distúrbios sangrados.
Critérios de exclusão:
- Pacientes com doenças sistêmicas que afetam a saúde geral.
- Pacientes diagnosticados com qualquer distúrbio de sangramento.
- Pacientes com infecção avançada ou cistos associados ao dente impactado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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grupo de irrigação salina
No estudo randomizado duplo-cego, controlado, apenas a solução salina será usada como solução de irrigação nos pacientes do grupo controle.
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No grupo controle, a solução salina será usada para irrigação. Sangramento intraoperativo, visibilidade do campo cirúrgico e edema pós -operatório serão monitorados.
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grupo de irrigação de ácido tranexâmico
No estudo randomizado duplo-cego, controlado e randomizado, a solução salina com solução de ácido tranexâmico será usada como solução de irrigação nos pacientes do grupo de estudo.
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No grupo de estudo, será utilizada uma combinação de duas amápulas de solução de ácido tranexâmico misturadas com solução salina.
O sangramento intraoperatório, a visibilidade do campo cirúrgico e o edema pós -operatório serão monitorados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Edema pós -operatório
Prazo: 3 dias
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Marcos anatômicos, incluindo Gonion (GO), Ala nasi (An), Trago (Tr) e Canthus lateral (KA), serão marcados com azul de metileno para fins de medição. As distâncias entre canthus lateral e gonion, trago e comissura e gonion e ala nasi serão medidos no pré -operatório (pouco antes do início do procedimento) e no dia 3 do pós -operatório, quando o edema máximo for esperado e os valores serão registrados. |
3 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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sangramento intraoperatório
Prazo: Durante o tempo da cirurgia
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Durante a cirurgia, o volume total de aspirado coletado no dispositivo de sucção será registrado.
Ao subtrair a quantidade de solução de irrigação usada, a quantidade de sangramento (no CC) será calculada separadamente para os lados direito e esquerdo e documentada.
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Durante o tempo da cirurgia
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Escala de visão intraoperatória
Prazo: Durante a cirurgia
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Intraoperatório, com base na avaliação do sangramento cirúrgico e do conforto cirúrgico, o cirurgião será solicitado a classificar o campo cirúrgico em uma escala de 5 pontos após a irrigação. Uma pontuação média será calculada no pós -operatório para determinar a pontuação de avaliação de campo cirúrgico. A pontuação separada será realizada para os lados direito e esquerdo. Escala:
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Durante a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de março de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
10 de março de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
4 de fevereiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de junho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de junho de 2025
Última verificação
1 de junho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E.142551
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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