Effetti dell'irrigazione dell'acido transamico sulla terza chirurgia molare colpita
23 giugno 2025 aggiornato da: Bezmialem Vakif University
Studio degli effetti dell'irrigazione della soluzione di acido transamico su sanguinamento, visibilità del campo chirurgico ed edema postoperatorio nell'estrazione di terzi con impatto orizzontalmente
L'acido transamico (TXA) è un agente emostatico efficace utilizzato per ridurre la perdita di sangue e la necessità di trasfusione.
È un farmaco relativamente sicuro con effetti collaterali significativi minimi.
Le complicanze più comunemente riportate includono nausea, diarrea e reazioni ortostatiche occasionali.
L'aumento del rischio di eventi tromboembolici associati al farmaco è la complicazione più grave; Tuttavia, ciò non è stato riportato nella maggior parte degli studi clinici e rimane incerto.
Sulla base dell'esperienza di altri tipi di interventi chirurgici, l'acido transamico sembra essere sicuro per l'uso senza un aumentato rischio di trombosi venosa.
Per mitigare l'assorbimento sistemico e ridurre al minimo gli effetti collaterali indesiderati, TXA può essere applicato topicamente anziché per via endovenosa, riducendo il rischio di tromboembolia venosa.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'irrigazione TXA topica ha recentemente iniziato ad essere utilizzata intraoperatoria.
In uno studio condotto da Eftekharian et al., L'applicazione della soluzione di irrigazione TXA 1% intraoperatoria durante la chirurgia ortognatica bimaxillare è risultata significativamente associata a una riduzione della perdita di sangue intraoperatoria rispetto al placebo.
Inoltre, l'applicazione topica di TXA al seno mascellare durante la chirurgia del seno endoscopico ha dimostrato di ridurre la perdita di sangue intraoperatoria.
Nella letteratura attuale, non è stato riportato l'uso dell'irrigazione dell'acido transamico durante l'estrazione dei denti nell'anestesia locale.
Il nostro studio mira a dimostrare l'efficacia dell'irrigazione TXA durante l'estrazione dei denti recupato dalle ossa e il suo effetto sull'edema postoperatorio.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
20
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Taha Pergel, Asist.Prof
- Numero di telefono: +902124531850
- Email: tahapergel_05@hotmail.com
Luoghi di studio
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Fatih
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Istanbul, Fatih, Tacchino, 34093
- Reclutamento
- Bezmialem Vakıf Universty
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Contatto:
- taha pergel, DDS
- Numero di telefono: +902124531850
- Email: tpergel@bezmialem.edu.tr
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
campione di comunità
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Indicato per l'estrazione di terzi molari colpiti bilateralmente con ritenzione ossea.
- Pazienti sistematicamente sani di età compresa tra 14 e 40 anni senza disturbi da sanguinamento.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con malattie sistemiche che colpiscono la salute generale.
- Pazienti diagnosticati con qualsiasi disturbo da sanguinamento.
- Pazienti con infezione avanzata o cisti associate al dente colpito.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo di irrigazione salina
Nello studio in doppio cieco, controllato e randomizzato, verrà utilizzato solo la soluzione salina come soluzione di irrigazione nei pazienti del gruppo di controllo.
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Nel gruppo di controllo, la soluzione salina verrà utilizzata per l'irrigazione. Sanguinamento intraoperatorio, visibilità del campo chirurgico ed edema postoperatorio verrà monitorato.
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gruppo di irrigazione dell'acido transamico
Nello studio in doppio cieco, controllato e randomizzato, la soluzione salina con soluzione di acido transamico verrà utilizzata come soluzione di irrigazione nei pazienti del gruppo di studio.
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Nel gruppo di studio, verrà utilizzata una combinazione di due ampole di soluzione di acido transamico miscelato con soluzione salina.
Verranno monitorata l'emorragia intraoperatoria, la visibilità del campo chirurgico ed edema postoperatorio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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edema postoperatorio
Lasso di tempo: 3 giorni
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I punti di riferimento anatomici, tra cui Gonion (GO), Ala Nasi (AN), Tragus (TR) e Canthus laterale (KA), saranno contrassegnati con blu di metilene a fini di misurazione. Le distanze tra canto laterale e gonion, tragus e commisure, e Gonion e Ala Nasi saranno misurate in modo preoperatorio (poco prima dell'inizio della procedura) e il giorno postoperatorio 3, quando è previsto l'edema massimo e i valori verranno registrati. |
3 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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sanguinamento intraoperatorio
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico
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Durante l'intervento chirurgico, verrà registrato il volume totale dell'aspirato raccolto nel dispositivo di aspirazione.
Sottraendo la quantità di soluzione di irrigazione utilizzata, la quantità di sanguinamento (in CC) verrà calcolata separatamente per i lati destra e sinistra e documentata.
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Durante l'intervento chirurgico
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Scala della visione intraoperatoria
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico
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Intraoperativamente, in base alla valutazione del sanguinamento chirurgico e del comfort chirurgico, al chirurgo verrà chiesto di valutare il campo chirurgico su una scala a 5 punti dopo l'irrigazione. Un punteggio medio verrà calcolato dopo l'intervento per determinare il punteggio di valutazione del campo chirurgico. Il punteggio separato verrà eseguito sia per i lati destra che sinistra. Scala:
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Durante l'intervento chirurgico
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2025
Completamento primario (Stimato)
1 marzo 2026
Completamento dello studio (Stimato)
10 marzo 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 gennaio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 gennaio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
4 febbraio 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 giugno 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 giugno 2025
Ultimo verificato
1 giugno 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- E.142551
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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