Traneksaamihapon kastelun vaikutukset vaikuttamaan kolmanteen molaarikirurgiaan
maanantai 23. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Bezmialem Vakif University
Traneksaamihapon liuoksen kastelun vaikutusten tutkiminen verenvuotoon, kirurgisen kentän näkyvyyteen ja postoperatiiviseen turvotukseen vaakasuoraan vaikuttavien kolmansien molaarien uuttamisessa
Traneksaamihappo (TXA) on tehokas hemostaattinen aine, jota käytetään verenhukan ja verensiirron tarpeen vähentämiseen.
Se on suhteellisen turvallinen lääke, jolla on vähän merkittäviä sivuvaikutuksia.
Yleisimmin ilmoitettuja komplikaatioita ovat pahoinvointi, ripuli ja satunnaiset ortostaattiset reaktiot.
Lääkkeeseen liittyvien tromboembolisten tapahtumien lisääntynyt riski on vakavin komplikaatio; Tätä ei kuitenkaan ole ilmoitettu useimmissa kliinisissä tutkimuksissa, ja se on edelleen epävarma.
Muun tyyppisten leikkausten kokemuksen perusteella traneksaamihappo näyttää olevan turvallinen käytettäväksi ilman lisääntynyttä laskimotromboosin riskiä.
Systeemisen imeytymisen lieventämiseksi ja ei -toivottujen sivuvaikutusten minimoimiseksi TXA: ta voidaan käyttää paikallisesti eikä laskimonsisäisesti vähentäen laskimotromboembolian riskiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ajankohtaista TXA -kastelua on äskettäin alkanut käyttää intraoperatiivisesti.
Eftekarian et al. Tekemässä tutkimuksessa intraoperatiivisen 1 -prosenttisen TXA -kasteluliuoksen soveltamisen bimaksillaarisen ortognaattisen leikkauksen aikana havaittiin liittyvän merkittävästi intraoperatiivisen verenhäviön vähenemiseen lumelääkkeeseen verrattuna.
Lisäksi TXA: n ajankohtaisen levityksen ylä- ja ylä- ja yläosaan liittyvään sinusleikkaukseen on osoitettu vähentävän intraoperatiivista verenhukkaa.
Nykyisessä kirjallisuudessa traneksaamihapon kastelun käyttöä hammasten uuttamisen aikana paikallispuudutuksella ei ole ilmoitettu.
Tutkimuksemme tavoitteena on osoittaa TXA-kastelun tehokkuus luun pidätettyjen hampaiden uuttamisen aikana ja sen vaikutuksen leikkauksen jälkeiseen turvotukseen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Taha Pergel, Asist.Prof
- Puhelinnumero: +902124531850
- Sähköposti: tahapergel_05@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Turkki, 34093
- Rekrytointi
- Bezmialem Vakıf Universty
-
Ottaa yhteyttä:
- taha pergel, DDS
- Puhelinnumero: +902124531850
- Sähköposti: tpergel@bezmialem.edu.tr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
yhteisön otos
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osoitettu kahdenvälisesti vaikuttavan kolmansien molaarien uuttamiseen luun pidättämisellä.
- Systemaattisesti terveet 14–40-vuotiaat potilaat ilman verenvuotohäiriöitä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on systeemisiä sairauksia, vaikuttavat yleiseen terveyteen.
- Potilaat, joilla on diagnosoitu verenvuotohäiriö.
- Potilaat, joilla on pitkälle edennyt tartunta tai kystat, jotka liittyvät vaikuttavaan hampaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
suolaliuoskasteluryhmä
Kaksoiss sokeassa, kontrolloidussa, satunnaistetussa tutkimuksessa vain suolaliuosta käytetään kasteluratkaisuna kontrolliryhmäpotilailla.
|
Kontrolliryhmässä suolaliuosta käytetään kasteluun.intraoperatiivista verenvuotoa, kirurgisen kentän näkyvyyttä ja postoperatiivista turvotusta seurataan.
|
|
traneksaamihapon kasteluryhmä
Kaksoiss sokeassa, kontrolloituneessa, satunnaistetussa tutkimuksessa suolaliuosta traneksaamihappoliuoksella käytetään kasteluratkaisuna tutkimusryhmäpotilailla.
|
Tutkimusryhmässä käytetään kahden suolaliuoksen kanssa sekoitettua traneksaamihappoliuoksen yhdistelmää.
Operatiivista verenvuotoa, kirurgisen kentän näkyvyyttä ja leikkauksen jälkeistä turvotusta seurataan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
postoperatiivinen turvotus
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Anatomiset maamerkit, mukaan lukien Gonion (GO), Ala Nasi (AN), Tragus (TR) ja lateraalinen canthus (KA), merkitään metyleenisellä mittaustarkoituksiin. Sivusuuntaiset ja Gonionin, tragusin ja komission ja Gonionin ja Ala Nasin väliset etäisyydet mitataan ennen leikkausta (juuri ennen toimenpiteen alkamista) ja leikkauksen jälkeisenä päivänä 3, jolloin maksimaalista turvotusta odotetaan ja arvot kirjataan. |
3 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
intraoperatiivinen verenvuoto
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
|
Leikkauksen aikana imelaitteeseen kerätty kokonaishaltitila tallennetaan.
Vähentämällä käytetyn kasteluratkaisun määrä verenvuodon määrä (CC: ssä) lasketaan erikseen oikealle ja vasemmalle puolelle ja dokumentoidaan.
|
leikkauksen aikana
|
|
intraoperatiivinen visio -asteikko
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
|
Kirurgista pyydetään intraoperatiivisesti kirurgisen verenvuodon ja kirurgisen mukavuuden arvioinnin perusteella arvioimaan kirurginen kenttä 5-pisteisellä asteikolla kastelun jälkeen. Keskimääräinen pistemäärä lasketaan leikkauksen jälkeen kirurgisen kentän arviointipisteiden määrittämiseksi. Erillinen pisteytys suoritetaan sekä oikealle että vasemmalle puolelle. Asteikko:
|
leikkauksen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 10. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 4. helmikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 24. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E.142551
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .