Tranexamic Acid 관개가 영향을받는 제 3 어금니 수술에 미치는 영향
2025년 6월 23일 업데이트: Bezmialem Vakif University
수평으로 영향을받는 세 번째 어금니의 추출에서 출혈, 수술 현장 가시성 및 수술 후 부종에 대한 Tranexamic acid 용액 관개의 효과에 대한 조사
트랜 넥사믹 산 (TXA)은 혈액 손실과 수혈의 필요성을 줄이는 데 사용되는 효과적인 지혈 제입니다.
중대한 부작용이 최소화 된 비교적 안전한 약물입니다.
가장 일반적으로보고 된 합병증에는 메스꺼움, 설사 및 때때로 정교한 반응이 포함됩니다.
약물과 관련된 혈전 색전증 사건의 위험 증가는 가장 심각한 합병증입니다. 그러나 이것은 대부분의 임상 연구에서보고되지 않았으며 여전히 불확실합니다.
다른 유형의 수술의 경험에 기초하여, 트레인 사믹 산은 정맥 혈전증의 위험이 증가하지 않고 사용하기에 안전한 것으로 보인다.
전신 흡수를 완화하고 바람직하지 않은 부작용을 최소화하기 위해, TXA는 정맥 내 대신 정맥 혈전 색전증의 위험을 감소시키기보다는 정맥 내 대신 국소 적으로 적용될 수있다.
연구 개요
상세 설명
국소 TXA 관개는 최근 수술 중에 사용되기 시작했습니다.
eftekharian et al.에 의해 수행 된 연구에서, 바이 락 실라 정형 외과 수술 중 수술 중 1% TXA 관개 용액의 적용은 위약과 비교하여 수술 중 혈액 손실의 감소와 유의 한 관련이있는 것으로 밝혀졌다.
또한, 내시경 부비동 수술 동안 상악 부비동에 대한 TXA의 국소 적용은 수술 중 혈액 손실을 감소시키는 것으로 나타났습니다.
현재의 문헌에서, 국소 마취하에 치아 추출 동안 트레인 사믹 산 관개의 사용은보고되지 않았다.
우리의 연구는 뼈가 다시 추출하는 동안 TXA 관개의 효과와 수술 후 부종에 미치는 영향을 입증하는 것을 목표로합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Taha Pergel, Asist.Prof
- 전화번호: +902124531850
- 이메일: tahapergel_05@hotmail.com
연구 장소
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Fatih
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Istanbul, Fatih, 칠면조, 34093
- 모병
- Bezmialem Vakıf Universty
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연락하다:
- taha pergel, DDS
- 전화번호: +902124531850
- 이메일: tpergel@bezmialem.edu.tr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
커뮤니티 샘플
설명
포함 기준 :
- 양측에 영향을받은 3 개의 어금니가 뼈 보유를 갖는 추출을 나타냅니다.
- 출혈 장애가없는 14-40 세의 체계적으로 건강한 환자.
제외 기준 :
- 전신 질환이있는 환자는 일반적인 건강에 영향을 미칩니다.
- 출혈 장애로 진단 된 환자.
- 영향을받는 치아와 관련된 진행성 감염 또는 낭종 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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식염수 관개 그룹
이중 맹검, 제어 무작위 연구에서, 식염수 만 대조군 환자의 관개 용액으로 사용될 것이다.
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대조군에서 식염수는 관개에 사용될 것입니다. 외상 출혈, 수술 현장 가시성 및 수술 후 부종이 모니터링됩니다.
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Tranexamic Acid 관개 그룹
이중 맹검, 제어, 무작위 연구에서, 트랜 넥사믹 산 용액을 갖는 식염수는 연구 그룹 환자의 관개 용액으로 사용될 것이다.
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연구 그룹에서, 식염수와 혼합 된 2 개의 암 펜스 트랜 옥사 산산 용액의 조합이 사용될 것이다.
수술 중 출혈, 외과 적 현장 가시성 및 수술 후 부종이 모니터링됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 부종
기간: 3 일
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Gonion (Go), Ala Nasi (AN), Tragus (TR) 및 측면 Canthus (KA)를 포함한 해부학 적 랜드 마크는 측정 목적으로 메틸렌 블루로 표시됩니다. 측면 Canthus와 Gonion, Tragus 및 Commissure, Gonion과 Ala Nasi 사이의 거리는 수술 전 (절차가 시작되기 직전) 및 수술 후 3 일째에 최대 부종이 예상되고 값이 기록됩니다. |
3 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 출혈
기간: 수술 시간 동안
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수술 중에 흡입 장치에서 수집 된 총 흡 인물 부피가 기록됩니다.
사용 된 관개 용액의 양을 빼서, 출혈 양 (CC)은 오른쪽 및 왼쪽면에 대해 별도로 계산되고 문서화된다.
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수술 시간 동안
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수술 중 비전 척도
기간: 수술 중
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수술 중, 수술 적 출혈 및 외과 적 안락함의 평가에 근거하여, 외과 의사는 관개 후 5 점 척도로 외과 필드를 평가하도록 요청받을 것입니다. 수술 필드 평가 점수를 결정하기 위해 평균 점수는 수술 후 계산됩니다. 오른쪽과 왼쪽 모두에 대해 별도의 스코어링이 수행됩니다. 규모:
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수술 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 3월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 31일
처음 게시됨 (실제)
2025년 2월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 23일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
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