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IUD関連の合併症の臨床的および超音波検査予測因子

2026年7月30日 更新者:Ahmed M Maged, MD、Cairo University

IUD関連合併症の臨床および超音波検査の予測因子:前向きコホート研究

  • 選択基準を満たすすべての患者は、完全な臨床検査と得られた詳細な病歴を受けます。 各患者には、参加者の名前を記録する症例記録フォーム(CRF)がありました。 数、以前の出産と中絶、年齢、身長、体重、BMI、LMP、過去の医学的および外科的歴史と避妊歴。
  • すべての参加者は、子宮のサイズ、子宮内膜および子宮筋層の厚さ、子宮の位置、頸部長、子宮頸部直径、およびIUD挿入の禁忌の検出のために、血管経由超音波にさらされます。

電力ドップラーエネルギー(PDE)亜球体膜微小血管新生の測定が行われ、マイナーな亜球体血管新生(分類IおよびII)および主要な血管測定血管新生(分類III、IVおよびV)の女性に分類されます。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

選択基準を満たすすべての患者は、完全な臨床検査と得られた詳細な病歴を受けます。 各患者には、参加者の名前を記録する症例記録フォーム(CRF)がありました。 数、以前の出産と中絶、年齢、身長、体重、BMI、LMP、過去の医学的および外科的歴史と避妊歴。

- すべての参加者は、子宮のサイズ、子宮内膜および子宮筋層の厚さ、子宮の位置、頸部長、頸部直径、およびIUD挿入の禁忌の検出のために、血管経由超音波にさらされます。

電力ドップラーエネルギー(PDE)亜球体膜微小血管新生の測定が行われ、マイナーな亜球体血管新生(分類IおよびII)および主要な血管測定血管新生(分類III、IVおよびV)の女性に分類されます。

IUD挿入において実証済みの習熟度がある臨床医のみが挿入を行うことが許可されます。

  • 子宮のサイズ、形状、および位置を決定するために、両手検査を実行します。
  • 温かく湿った鏡を挿入します。
  • 子宮頸部を防腐剤溶液で洗浄します。
  • パケットの内側に触れずに滅菌挿入器を開き、手の届くところに配置します。
  • テナキュラムをハンドルで取り除き、子宮頸部の前唇または後唇をつかみます。 最初のノッチまで穏やかに閉じます。 テナキュラムが取り付けられている間に咳をする女性を持つことは、ピンチを和らげることができます。
  • テナキュラムで穏やかな牽引力を塗り、運河をまっすぐにします。
  • ハンドルで音を取り外し、静かに挿入して子宮の深さを測定します。 抵抗がある場合は、大きな力を適用しないでください。 テナキュラムにさらにトラクションを適用し、異なる角度で音を再挿入しようとします。 音が挿入されて削除されたら、子宮空洞の深さに注意してください。 女性は、音が挿入されて撤回されると、けいれんを感じることを期待できます。
  • 内容に触れずにIUDパックを開きます。
  • 滅菌手袋を着用します。
  • IUDをロードし、メーカーの指示に従って子宮空洞に挿入します。 IUDが子宮頸部を介して子宮に挿入されると、患者は強い月経けいれんと同様に痛みやけいれんを持っている可能性があります。
  • テナキュラムを静かに取り外します。 タンポネードは、原細胞部位から解決するまで出血します。
  • IUDの文字列を長さ3〜4 cmにトリミングし、文字列の長さに注意してください。 弦を短すぎないようにしてください。 クライアントまたは彼女のパートナーがスレッドを認識した場合、フォローアップ訪問で長さが短くなる可能性があります。
  • 鏡を取り除き、女性を評価します。
  • 痛みのスコアは、視覚的なアナログスケールを使用して評価されます。

    1. 介入前の予想される痛みまたは現在の痛み。
    2. 投機挿入直後。
    3. テナキュラムの配置直後。
    4. 子宮が鳴る直後。
    5. IUD挿入中または直後。
    6. 手順の5分後

      • 3か月でフォローアップして、女性の満足度、月経パターン、膣/骨盤感染の症状腹部痛/柔らかさのデスパレニア(女性/パートナー)のけいれんまたは妊娠の症状を評価します。
      • 感染または異常を評価し、IUDの位置を評価するために超音波検査を繰り返す膣検査

研究の種類

介入

入学 (実際)

200

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Cairo Governorate
      • Cairo、Cairo Governorate、エジプト、12111
        • Kasr Alainy medical school

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 20〜41歳
  • BMI 18-25 kg/m2
  • 避妊を求め、適切かつ徹底的なカウンセリングの後、IUDを好む方法として選択する任意のパリティを持つ女性
  • 定期的に月経女性(月経3〜7日間とサイクル22〜35日間の長さ)。
  • ホルモン療法や抗凝固療法を使用していません

除外基準:

  • 頸部異常。
  • 妊娠または妊娠の疑い
  • 子宮腔(子宮筋腫、子宮内膜ポリープ、子宮頸部狭窄症、二角型、形成性子宮<6 cm)を歪ませる先天性または後天性子宮異常
  • 過去3か月以内に急性PIDまたはPIDの履歴
  • 過去3か月以内に、産後または中絶後の子宮内膜炎
  • 現在のSTIまたは過去3か月以内(子宮頸部を含む)
  • 子宮頸がん
  • 子宮内膜がん
  • 悪性妊娠性栄養芽球性疾患
  • 診断されていない膣出血
  • IUDの任意のコンポーネントに対する過敏症(銅)
  • 産後6週間未満。
  • 痛みの感覚に影響を与える可能性のある神経学的または心理的状態

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:IUD挿入
避妊が必要な女性へのIUD挿入
  • 両手試験を実行します
  • 温かく湿った鏡を挿入します。
  • 子宮頸部を防腐剤溶液で洗浄します。
  • 触れずに滅菌挿入器を開きます
  • テナキュラムをハンドルで取り除き、子宮頸部の前唇または後唇をつかみます。
  • テナキュラムで穏やかな牽引力を塗り、運河をまっすぐにします。
  • ハンドルで音を取り外し、静かに挿入して子宮の深さを測定します。 抵抗がある場合は、大きな力を適用しないでください。 テナキュラムにさらにトラクションを適用し、異なる角度で音を再挿入しようとします。 音が挿入されて削除されたら
  • 内容に触れずにIUDパックを開きます。
  • 滅菌手袋を着用します。
  • IUDをロードし、メーカーの指示に従って子宮空洞に挿入します。
  • テナキュラムを静かに取り外します。
  • IUDの弦を長さ3〜4 cmにトリミングします
  • 鏡を取り除き、女性を評価します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
IUD挿入に失敗しました
時間枠:9か月
IUD挿入の障害
9か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Ahmed Maged、Cairo University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年2月1日

一次修了 (実際)

2026年5月12日

研究の完了 (実際)

2026年6月7日

試験登録日

最初に提出

2025年1月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月28日

最初の投稿 (実際)

2025年2月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月30日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • N 362

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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