IUD 관련 합병증의 임상 및 초음파 예측 변수
2026년 7월 30일 업데이트: Ahmed M Maged, MD, Cairo University
IUD 관련 합병증의 임상 및 초음파 예측 변수 : 전향 적 코호트 연구
- 선택 기준을 충족하는 모든 환자는 완전한 임상 검사 및 획득 된 자세한 병력을 겪습니다. 각 환자는 CRF (Case Record Form)를 기록했습니다. 수, 이전 배달 및 낙태, 연령, 높이, 체중, BMI, LMP, 과거 의료 및 외과 병력 및 피임 병력.
- 모든 참가자는 자궁 크기, 자궁 내막 및 근막 두께, 자궁 위치, 자궁 경부 위치, 자궁 경부 직경 및 IUD 삽입에 대한 금기 사항의 검출을 측정하기 위해 경과 초음파를받습니다.
하위 내막 미세 혈관 혈관 화에 대한 전력 도플러 에너지 (PDE) 측정은 경미한 하위 결선 혈관 화 (분류 I 및 II) 및 주요 하위 혈관 혈관 화 (분류 III, IV 및 V)를 갖는 여성으로 분류 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
선택 기준을 충족하는 모든 환자는 완전한 임상 검사 및 획득 된 자세한 병력을 겪습니다. 각 환자는 CRF (Case Record Form)를 기록했습니다. 수, 이전 배달 및 낙태, 연령, 높이, 체중, BMI, LMP, 과거 의료 및 외과 병력 및 피임 병력.
- 모든 참가자는 자궁 크기, 자궁 내막 및 근막 두께, 자궁 위치, 자궁 경부 위치, 자궁 경부 직경 및 IUD 삽입에 대한 금기 사항의 검출을 측정하기 위해 경과 초음파를받습니다.
하위 내막 미세 혈관 혈관 화에 대한 전력 도플러 에너지 (PDE) 측정은 경미한 하위 결선 혈관 화 (분류 I 및 II) 및 주요 하위 혈관 혈관 화 (분류 III, IV 및 V)를 갖는 여성으로 분류 될 것입니다.
IUD 삽입 능력이 입증 된 임상의 만 삽입을 수행 할 수 있습니다.
- 자궁의 크기, 모양 및 위치를 결정하기 위해 양수 검사를 수행하십시오.
- 따뜻하고 촉촉한 검경을 삽입하십시오.
- 방부제로 자궁 경부를 정리하십시오.
- 패킷 내부에 닿지 않고 멸균 삽입 기기를 열고 쉽게 도달 할 수 있습니다.
- 손잡이로 Tenaculum을 제거하고 자궁 경부의 전방 또는 후방 입술을 잡습니다. 첫 번째 노치에 부드럽게 닫습니다. Tenaculum이 부착되는 동안 여자가 기침을하면 꼬집음이 완화 될 수 있습니다.
- 운하를 똑바로 세우기 위해 tenaculum으로 부드러운 견인력을 바르십시오.
- 손잡이로 소리를 제거하고 자궁의 깊이를 측정하기 위해 부드럽게 삽입하십시오. 저항이있는 경우 큰 힘을 적용하지 마십시오. Tenaculum에 더 많은 견인력을 적용하고 다른 각도로 사운드를 다시 삽입하려고 시도하십시오. 소리가 삽입되고 제거되면 자궁 공동의 깊이를 주목하십시오. 여자는 소리가 삽입되고 철회되면서 경련을 느낄 수 있습니다.
- 내용물에 닿지 않고 IUD 팩을 엽니 다.
- 멸균 장갑을 착용하십시오.
- IUD를로드하고 제조업체 지침에 따라 자궁 공동에 삽입하십시오. IUD가 자궁 경부를 통해 자궁에 삽입되면 환자는 강한 월경 경련과 유사한 통증과 경련이있을 수 있습니다.
- tenaculum을 부드럽게 제거하십시오. Tamaculum 부위의 출혈이 해결 될 때까지 탬 퍼나 드.
- IUD의 줄을 3-4cm 길이로 다듬고 문자열 길이를 기록하십시오. 줄을 너무 짧게 자르지 마십시오. 고객이나 그녀의 파트너가 스레드를 알게되면 후속 방문시 길이가 짧아 질 수 있습니다.
- 검경을 제거하고 여자를 평가하십시오.
통증 점수는 시각적 아날로그 척도를 사용하여 평가됩니다.
- 중재 전 예상되는 통증 또는 현재 통증.
- 투기 삽입 직후.
- Tenaculum 배치 직후.
- 자궁 사운드 직후.
- IUD 삽입 중 또는 직후.
절차 5 분 후
- 3 개월 및 6 개월의 후속 조치, 방법, 생리 패턴, 질/골반 감염 증상에 대한 여성 만족도를 평가합니다.
- 감염 또는 이상을 평가하기위한 질 검사 및 IUD의 위치를 평가하기 위해 초음파 검사를 반복합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, 이집트, 12111
- Kasr Alainy medical school
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 20-41 세
- BMI 18-25 kg/m2
- 피임을 추구하고 적절하고 철저한 상담 후 선호하는 방법으로 IUD를 선택하는 패리티가있는 여성
- 정기적으로 월경 여성 (월경 기간 3-7 일 및주기 길이 22-35 일).
- 호르몬 요법이나 항 응고를 사용하지 않습니다
제외 기준 :
- 자궁 경부 이상.
- 임신 또는 임신 의심
- 자궁 공동을 왜곡하는 선천성 또는 획득 된 자궁 이상 (섬유종, 자궁 내막 폴립, 자궁 경부 협착증, 바이노이브 자궁, 저혈압 자궁 <6 cm)
- 지난 3 개월 이내에 급성 PID 또는 PID의 역사
- 지난 3 개월 이내에 산후 또는 낙태 후 자궁 내막염
- 현재 STI 또는 지난 3 개월 (자궁 경부염 포함)
- 자궁 경부암
- 자궁 내막 암
- 악성 임신성 영양 세부 질환
- 진단되지 않은 질 출혈
- IUD의 모든 구성 요소에 대한 과민증 (구리)
- 산후 6 주 미만.
- 통증 감각에 영향을 줄 수있는 신경 학적 또는 심리적 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: IUD 삽입
피임이 필요한 여성의 IUD 삽입
|
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
IUD 삽입에 실패했습니다
기간: 9 개월
|
IUD 삽입 실패
|
9 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Ahmed Maged, Cairo University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2026년 5월 12일
연구 완료 (실제)
2026년 6월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 28일
처음 게시됨 (실제)
2025년 2월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 30일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- N 362
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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