Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

IUD: hen liittyvien komplikaatioiden kliiniset ja ultraääni -ennustajat

torstai 30. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Ahmed M Maged, MD, Cairo University

IUD: hen liittyvien komplikaatioiden kliiniset ja ultrasonografiset ennustajat: tulevaisuuden kohorttitutkimus

  • Kaikille potilaille, jotka täyttävät valintakriteerit, suoritetaan täydellinen kliininen tutkimus ja saatu yksityiskohtainen sairaushistoria. Jokaisella potilaalla oli Case Record -lomake (CRF), joka tallentaa osallistujien nimi. Numero, aiemmat toimitukset ja abortit, ikä, korkeus, paino, BMI, LMP, aiempi lääketieteellinen ja kirurginen historia ja ehkäisyhistoria.
  • Kaikille osallistujille altistetaan transvaginaalinen ultraääni kohdun koon, endometriumin ja myometriumin paksuuden, kohdun sijainnin, kohdunkaulan pituuden, kohdunkaulan halkaisijan mittaamiseksi ja IUD -lisäyksen vastaisten asetusten havaitsemiseksi.

Teho -Doppler -energia (PDE) -mittaus subendometriumin mikrovaskularisaatiolle tehdään ja luokitellaan naisiksi, joilla on pieni subendometriumin vaskularisaatio (luokitukset I ja II) ja suuret subendometriumin vaskularisaatiot (luokitukset III, IV ja V)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikille potilaille, jotka täyttävät valintakriteerit, suoritetaan täydellinen kliininen tutkimus ja saatu yksityiskohtainen sairaushistoria. Jokaisella potilaalla oli Case Record -lomake (CRF), joka tallentaa osallistujien nimi. Numero, aiemmat toimitukset ja abortit, ikä, korkeus, paino, BMI, LMP, aiempi lääketieteellinen ja kirurginen historia ja ehkäisyhistoria.

- Kaikille osallistujille altistetaan transvaginaalinen ultraääni kohdun koon, endometriumin ja myometriumin paksuuden, kohdun sijainnin, kohdunkaulan pituuden, kohdunkaulan halkaisijan mittaamiseksi ja IUD -lisäyksen vastaisten asetusten havaitsemiseksi.

Teho -Doppler -energia (PDE) -mittaus subendometriumin mikrovaskularisaatiolle tehdään ja luokitellaan naisiksi, joilla on pieni subendometriumin vaskularisaatio (luokitukset I ja II) ja suuret subendometriumin vaskularisaatiot (luokitukset III, IV ja V)

Vain lääkärit, joilla on todistettu taito IUD -lisäyksessä, saavat tehdä lisäyksiä.

  • Suorita kaksisuuntainen tutkimus kohdun koon, muodon ja sijainnin määrittämiseksi.
  • Aseta lämmin, kostutettu spekulum.
  • Puhdista kohdunkaula antiseptisellä liuoksella.
  • Avaa steriilit lisäysinstrumentit koskettamatta paketin sisäpuolta ja aseta helpon ulottuvuuden sisällä.
  • Poista Tenaculum sen kahvalla ja tartu kohdunkaulan etu- tai takaosaan. Sulje varovasti ensimmäiseen loviin. Koska nainen yskään, kun Tenaculum on kiinnittynyt, voi helpottaa hyppyä.
  • Levitä lempeä veto Tenaculumin kanssa kanavan suoristamiseen.
  • Poista ääni sen kahvalla ja aseta se varovasti kohtujen syvyyden mittaamiseksi. Älä aseta suurta voimaa, jos vastus on. Levitä edelleen pitoa Tenaculumiin ja yritä asettaa ääni uudelleen eri kulmaan. Kun ääni on asetettu ja poistettu, huomaa kohdun ontelon syvyys. Nainen voi odottaa tuntevansa kouristumista äänen asettaessa ja vetäytyessä.
  • Avaa IUD -pakkaus koskettamatta sen sisältöä.
  • Laita steriilejä käsineitä.
  • Lataa IUD ja aseta se kohdun onteloon valmistajan ohjeiden mukaisesti. Koska IUD työnnetään kohdunkaulan läpi kohtuun, potilaalla voi olla kipua ja kouristuksia, jotka ovat samanlaisia ​​kuin vahvat kuukautiskramppit.
  • Poista Tenaculum varovasti. Tamponade mikä tahansa verenvuoto Tenaculum -sivustolta, kunnes se on ratkaistu.
  • Leikkaa IUD: n jouset 3-4 cm pitkäksi ja merkitse merkkijonon pituus. Vältä jousien leikkaamista liian lyhyiksi. Jos asiakas tai hänen kumppaninsa tulee tietoon lankoista, ne saattavat leikata lyhyempiä seurantavierailulla.
  • Poista spekulum ja arvioi nainen.
  • Kipupisteet arvioidaan visuaalisen analogisen asteikon avulla:

    1. Odotettu kipu tai nykyinen kipu ennen interventiota.
    2. Välittömästi spekulumin asettamisen jälkeen.
    3. Heti Tenaculumin sijoituksen jälkeen.
    4. Heti kohdun kuulostamisen jälkeen.
    5. IUD -lisäyksen aikana tai heti sen jälkeen.
    6. Viisi minuuttia toimenpiteen jälkeen

      • Seuraa 3 ja 6 kuukautta arvioidakseen naisten tyytyväisyyttä menetelmään, kuukautisten malleihin, emättimen/lantion tartunnan oireet vatsakipu/arkuuden dyspareunia (nainen/kumppani) kouristuminen tai raskaus.
      • Emättimen tutkimus arvioidakseen kaikkia infektioita tai poikkeavuuksia ja toistuvan ultraäänitutkimuksen IUD: n aseman arvioimiseksi

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egypti, 12111
        • Kasr Alainy medical school

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 20–41 vuotta
  • BMI 18-25 kg/m2
  • Naiset, joilla on parillisuus, hakevat ehkäisyä ja valitsee IUD: n suositun menetelmänsä asianmukaisen ja perusteellisen neuvonnan jälkeen
  • Säännöllisesti kuukautiset naiset (kuukautisten kesto 3-7 päivää ja syklin pituus 22-35 päivää).
  • Ei käytä mitään hormonaalista hoitoa tai antikoagulaatiota

Poissulkemiskriteerit:

  • Kohdunkaulan poikkeavuudet.
  • Raskaus tai raskauden epäily
  • Synnynnäiset tai hankitut kohdun poikkeavuudet, jotka vääristävät kohdun onteloa (fibroidit, endometriumin polyypit, kohdunkaulan stenoosi, bicornuate -kohtu, hypoplastinen kohtu <6 cm)
  • Akuutti PID tai PID -historia viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Synnytyksen jälkeinen tai abortin endometriitti viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Nykyinen STI tai viimeisen 3 kuukauden aikana (mukaan lukien Cerviciceis)
  • Kohdunkaulansyöpä
  • Endometriumsyöpä
  • Pahanlaatuinen raskausprofoltinen sairaus
  • Diagnosoimaton emättimen verenvuoto
  • Yliherkkyys mille tahansa IUD: n komponentille (kupari)
  • Alle 6 viikkoa synnytyksen jälkeen.
  • Neurologiset tai psykologiset olosuhteet, jotka voivat vaikuttaa kivun tunne

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: IUD -lisäys
IUD -lisäys naisilla, jotka tarvitsevat ehkäisyä
  • Suorita kaksisuuntainen tutkimus
  • Aseta lämmin, kostutettu spekulum.
  • Puhdista kohdunkaula antiseptisellä liuoksella.
  • Avaa steriilit lisäysinstrumentit koskettamatta
  • Poista Tenaculum sen kahvalla ja tartu kohdunkaulan etu- tai takaosaan.
  • Levitä lempeä veto Tenaculumin kanssa kanavan suoristamiseen.
  • Poista ääni sen kahvalla ja aseta se varovasti kohtujen syvyyden mittaamiseksi. Älä aseta suurta voimaa, jos vastus on. Levitä edelleen pitoa Tenaculumiin ja yritä asettaa ääni uudelleen eri kulmaan. Kun ääni on asetettu ja poistettu
  • Avaa IUD -pakkaus koskettamatta sen sisältöä.
  • Laita steriilejä käsineitä.
  • Lataa IUD ja aseta se kohdun onteloon valmistajan ohjeiden mukaisesti.
  • Poista Tenaculum varovasti.
  • Leikkaa IUD: n jouset 3-4 cm pitkäksi
  • Poista spekulum ja arvioi nainen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Epäonnistunut IUD -lisäys
Aikaikkuna: 9 kuukautta
IUD -lisäyksen epäonnistuminen
9 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Ahmed Maged, Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 12. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 7. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 4. helmikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 31. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • N 362

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa