Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клинические и ультрасонографические предикторы осложнений, связанных с ВМС

30 июля 2026 г. обновлено: Ahmed M Maged, MD, Cairo University

Клинические и ультрасонографические предикторы осложнений, связанных с ВМС: проспективное когортное исследование

  • Все пациенты, выполняющие критерии отбора, проходят полное клиническое обследование и полученную подробную историю болезни. У каждого пациента было название участников участников. Количество, предыдущие поставки и аборты, возраст, рост, вес, ИМТ, LMP, прошлая медицинская и хирургическая история и история противозачаточных средств.
  • Все участники будут подвергнуты трансвагинальному ультразвуку для измерения размера матки, толщины эндометрия и миометрия, положения матки, длины шейки матки, диаметра шейки матки и для обнаружения любых противопоказаний для вставки ВМС.

Измерение энергии энергии мощности (PDE) для микрососудизации субэндометрия будет выполнено и классифицировано как женщины с незначительной сосудистой сосудистой оболочкой субэндометрия (классификации I и II) и основной сосудистой сосудистой оболочки субендометрия (классификации III, IV и V).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Все пациенты, выполняющие критерии отбора, проходят полное клиническое обследование и полученную подробную историю болезни. У каждого пациента было название участников участников. Количество, предыдущие поставки и аборты, возраст, рост, вес, ИМТ, LMP, прошлая медицинская и хирургическая история и история противозачаточных средств.

- Все участники будут подвергнуты трансвагинальному ультразвуку для измерения размера матки, толщины эндометрия и миометрия, положения матки, длины шейки матки, диаметра шейки матки и для обнаружения любых противопоказаний для вставки IUD.

Измерение энергии энергии мощности (PDE) для микрососудизации субэндометрия будет выполнено и классифицировано как женщины с незначительной сосудистой сосудистой оболочкой субэндометрия (классификации I и II) и основной сосудистой сосудистой оболочки субендометрия (классификации III, IV и V).

Только клиницисты с проверенным мастерством в вставке ВМС будут разрешены выполнять вставки.

  • Выполните бимануальное исследование, чтобы определить размер, форму и положение матки.
  • Вставьте теплое, увлажненное зеркал.
  • Очистите шейку матки антисептическим раствором.
  • Откройте стерильные инструменты вставки, не касаясь внутренней части пакета и поместите в пределах легкой досягаемости.
  • Удалите Tenaculum под ручкой и поймайте переднюю или заднюю губу шейки матки. Беспокойся к первой выемке. Наличие женщины кашляет во время прикрепления Tenaculum, может облегчить щепотку.
  • Нанесите мягкую тягу с Tenaculum, чтобы выпрямить канал.
  • Удалите звук по ручке и осторожно вставьте его, чтобы измерить глубину матки. Не применяйте большую силу, если есть сопротивление. Примените дальнейшее тягу к Tenaculum и попытайтесь переосмыслить звук под другим углом. Как только звук вставлен и удален, обратите внимание на глубину полости матки. Женщина может рассчитывать на то, что почувствует сужди, когда звук вставлен и снят.
  • Откройте пакет ВМС, не касаясь его содержимого.
  • Положите стерильные перчатки.
  • Загрузите ВМС и вставьте его в полость матки в соответствии с инструкциями производителя. Когда ВМС вставляется через шейку матки в матку, у пациента может быть боль и спазмы, похожие на сильные менструальные судороги.
  • Аккуратно удалите Tenaculum. Тампонада любое кровотечение с места Tenaculum, пока оно не будет решено.
  • Обрежьте струны ВМС до 3-4 см в длину и обратите внимание на длину струны. Избегайте слишком короткого разрезания струн. Если клиент или ее партнер узнают о потоках, они могут быть сокращены по длине во время последующего визита.
  • Удалите спектакль и оцените женщину.
  • Оценка боли будет оцениваться с использованием визуальной аналоговой шкалы:

    1. Ожидаемая боль или текущая боль перед вмешательством.
    2. Сразу после вставки спектакля.
    3. Сразу после размещения Tenaculum.
    4. Сразу после звучания матки.
    5. Во время или сразу после вставки IUD.
    6. Через пять минут после процедуры

      • Следуйте через 3 и 6 месяцев, чтобы оценить удовлетворенность женщин методом, менструальная картина, симптомы вагинальной/тазовой инфекции, боли в животе/нежности диспарении (женщина/партнер) или беременность.
      • Вагинальное обследование для оценки любых инфекций или аномалий и повторного ультразвукового обследования для оценки позиции ВМС

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Египет, 12111
        • Kasr Alainy medical school

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 20-41 год
  • ИМТ 18-25 кг/м2
  • Женщины с любым паритетом, ищущим контрацепцию и выбор ВМС в качестве предпочтительного метода после надлежащего и тщательного консультирования
  • Регулярно менструация женщин (продолжительность менструации 3-7 дней и продолжительность цикла 22-35 дней).
  • Не используя какую -либо гормональную терапию или антикоагуляцию

Критерии исключения:

  • Шейки матки.
  • Беременность или подозрение на беременность
  • Врожденные или приобретенные аномалии матки, которые искажают полость матки (миома, полипы эндометрия, стеноз шейки матки, бикорна для матки, гипопластическая матка <6 см)
  • Острый пид или история PID в течение последних 3 месяцев
  • Послеродовой или после аборта эндометрит в течение последних 3 месяцев
  • Текущий ИППП или в течение последних 3 месяцев (включая цейворит)
  • Рак шейки матки
  • Рак эндометрия
  • Злокачественная гестационная трофобластическая болезнь
  • Недиагностированное вагинальное кровотечение
  • Гиперчувствительность к любому компоненту в ВМС (медь)
  • Менее 6 недель после родов.
  • Неврологические или психологические состояния, которые могут повлиять на боли

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вставка IUD
Вставка ВМС у женщин, нуждающихся в контрацепции
  • Провести бимануальное обследование
  • Вставьте теплое, увлажненное зеркал.
  • Очистите шейку матки антисептическим раствором.
  • Откройте стерильные инструменты вставки, не касаясь
  • Удалите Tenaculum под ручкой и поймайте переднюю или заднюю губу шейки матки.
  • Нанесите мягкую тягу с Tenaculum, чтобы выпрямить канал.
  • Удалите звук по ручке и осторожно вставьте его, чтобы измерить глубину матки. Не применяйте большую силу, если есть сопротивление. Примените дальнейшее тягу к Tenaculum и попытайтесь переосмыслить звук под другим углом. Как только звук вставлен и удален
  • Откройте пакет ВМС, не касаясь его содержимого.
  • Положите стерильные перчатки.
  • Загрузите ВМС и вставьте его в полость матки в соответствии с инструкциями производителя.
  • Аккуратно удалите Tenaculum.
  • Обрезать струны ВМС до 3-4 см в длину
  • Удалите спектакль и оцените женщину.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Неудачная вставка ВМС
Временное ограничение: 9 месяцев
Неудача вставки ВМС
9 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Ahmed Maged, Cairo University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

12 мая 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

7 июня 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 февраля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • N 362

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться