Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kliniczne i ultrasonograficzne predyktory powikłań związanych z MEUD

30 lipca 2026 zaktualizowane przez: Ahmed M Maged, MD, Cairo University

Kliniczne i ultrasonograficzne predyktory powikłań związanych z MEUD: prospektywne badanie kohortowe

  • Wszyscy pacjenci spełniający kryteria selekcji przechodzą pełne badanie kliniczne i uzyskano szczegółowy historia medyczna. Każdy pacjent miał formularz rekordów (CRF) nagrywający nazwisko uczestników. Liczba, poprzednie dostawy i aborcje, wiek, wysokość, waga, BMI, LMP, przeszła historia medyczna i chirurgiczna oraz historia antykoncepcyjna.
  • Wszyscy uczestnicy zostaną poddani ultradźwiękowi przezpochwowym w celu pomiaru wielkości macicy, grubości endometrium i mięśniaka, pozycji macicy, długości szyjki macicy, średnicy szyjki macicy i w celu wykrycia wszelkich przeciwwskazań do wprowadzenia wskaźnika.

Pomiar energii dopplera mocy (PDE) dla mikronaczynizacji subendometrium zostanie wykonany i sklasyfikowany jako kobiety z niewielką unaczynieniem subendometrium (klasyfikacje I i II) i główną unaczynienie podnaczyniowe (klasyfikacje III, IV i V)

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wszyscy pacjenci spełniający kryteria selekcji przechodzą pełne badanie kliniczne i uzyskano szczegółowy historia medyczna. Każdy pacjent miał formularz rekordów (CRF) nagrywający nazwisko uczestników. Liczba, poprzednie dostawy i aborcje, wiek, wysokość, waga, BMI, LMP, przeszła historia medyczna i chirurgiczna oraz historia antykoncepcyjna.

- Wszyscy uczestnicy zostaną poddani ultradźwiękowi przezpochwowym w celu pomiaru wielkości macicy, grubości endometrium i mięśniaka, pozycji macicy, długości szyjki macicy, średnicy szyjki macicy i do wykrywania wszelkich przeciwwskazań do wstawienia wskaźnika.

Pomiar energii dopplera mocy (PDE) dla mikronaczynizacji subendometrium zostanie wykonany i sklasyfikowany jako kobiety z niewielką unaczynieniem subendometrium (klasyfikacje I i II) i główną unaczynienie podnaczyniowe (klasyfikacje III, IV i V)

Tylko klinicyści ze sprawdzoną biegłością w wstawianiu wkładki będą mogli wykonywać insercje.

  • Przeprowadź badanie bimaniczne, aby określić rozmiar, kształt i położenie macicy.
  • Włóż ciepły, zwilżony spekulacji.
  • Oczyść szyjkę macicy roztworem antyseptycznym.
  • Otwórz sterylne instrumenty wstawiania bez dotykania wnętrza pakietu i umieść w zasięgu ręki.
  • Wyjmij tenaculum za uchwyt i chwyć przednią lub tylną wargę szyjki macicy. Zamknij delikatnie do pierwszego wycięcia. Posiadanie kobiety do kaszlenia podczas przymocowania Tenaculum może złagodzić szczyptę.
  • Zastosuj delikatną przyczepność z Tenaculum, aby wyprostować kanał.
  • Wyjmij dźwięk za uchwyt i delikatnie wstaw go, aby zmierzyć głębokość macicy. Nie stosuj wielkiej siły, jeśli istnieje opór. Zastosuj dalszą przyczepność do Tenaculum i spróbuj ponownie wprowadzić dźwięk pod innym kątem. Po włożeniu i usunięciu dźwięku zwróć uwagę na głębokość jamy macicy. Kobieta może spodziewać się skurczu, gdy dźwięk jest wkładany i wycofywany.
  • Otwórz pakiet wkładki, nie dotykając jego zawartości.
  • Załóż sterylne rękawiczki.
  • Załaduj wkładkę i wstaw ją do jamy macicy zgodnie z instrukcjami producenta. Gdy wkładka wkładka jest wkładana przez szyjkę macicy do macicy, pacjent może mieć ból i skurcze podobne do silnych skurczów menstruacyjnych.
  • Delikatnie usuń Tenaculum. Tamponade każde krwawienie z miejsca Tenaculum, dopóki nie zostanie rozwiązane.
  • Przytnij struny wkładki do 3-4 cm długości i zanotuj długość sznurka. Unikaj zbyt krótkich cięcia sznurków. Jeśli klient lub jej partner uświadomi sobie wątki, mogą zostać przecięte krótsze podczas wizyty kontrolnej.
  • Usuń spekuluję i oceń kobietę.
  • Ocena bólu zostanie oceniona za pomocą wizualnej skali analogowej:

    1. Przewidywany ból lub obecny ból przed interwencją.
    2. Bezpośrednio po wstawieniu spekulują.
    3. Natychmiast po umieszczeniu Tenaculum.
    4. Natychmiast po brzmieniu macicy.
    5. W trakcie lub natychmiast po wstawieniu wkładki.
    6. Pięć minut po zabiegu

      • Kontynuuj po 3 i 6 miesiącach, aby ocenić satysfakcję kobiet z metody, wzór menstruacyjny, objawy zakażenia pochwy/miednicy ból brzucha/dyspareunia (kobieta/partner) lub ciąża.
      • Badanie pochwy w celu oceny wszelkich zakażeń lub nieprawidłowości i powtórzenia badania ultradźwiękowego w celu oceny pozycji wkładki

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egipt, 12111
        • Kasr Alainy medical school

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 20–41 lat
  • BMI 18-25 kg/m2
  • Kobiety z każdą parytetem poszukującym antykoncepcji i wybierania wkładki jako preferowanej metody po właściwej i dokładnej poradnictwie
  • Regularnie miesiączkowe kobiety (czas trwania menstruacji 3-7 dni i długości cyklu 22–35 dni).
  • Nie stosowanie żadnej terapii hormonalnej lub antykoagulacji

Kryteria wykluczenia:

  • Nieprawidłowości szyjki macicy.
  • Ciąża lub podejrzenie ciąży
  • Wrodzone lub nabyte anomalie macicy, które zniekształcają jamę macicy (fibroids, polipy endometrium, zwężenie szyjki macicy, macica dwukooratury, macica hipoplastyczna <6 cm)
  • Ostre PID lub historia PID w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Zapalenie endometrii poporodowej lub po aborcji w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Obecne STI lub w ciągu ostatnich 3 miesięcy (w tym szyvicitis)
  • Rak szyjki macicy
  • Rak endometrium
  • Złośliwa choroba trofoblastyczna ciążowa
  • Nierozpoznane krwawienie z pochwy
  • Nadwrażliwość na dowolny składnik w MEUD (miedzi)
  • Mniej niż 6 tygodni po porodzie.
  • Stany neurologiczne lub psychiczne, które mogą wpływać na odczuwanie bólu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wstawienie wkładki
Wstawienie wkładki u kobiet wymagających antykoncepcji
  • Wykonaj badanie bimaniczne
  • Włóż ciepły, zwilżony spekulacji.
  • Oczyść szyjkę macicy roztworem antyseptycznym.
  • Otwórz sterylne instrumenty wstawiania bez dotykania
  • Wyjmij tenaculum za uchwyt i chwyć przednią lub tylną wargę szyjki macicy.
  • Zastosuj delikatną przyczepność z Tenaculum, aby wyprostować kanał.
  • Wyjmij dźwięk za uchwyt i delikatnie wstaw go, aby zmierzyć głębokość macicy. Nie stosuj wielkiej siły, jeśli istnieje opór. Zastosuj dalszą przyczepność do Tenaculum i spróbuj ponownie wprowadzić dźwięk pod innym kątem. Po włożeniu i usunięciu dźwięku
  • Otwórz pakiet wkładki, nie dotykając jego zawartości.
  • Załóż sterylne rękawiczki.
  • Załaduj wkładkę i wstaw ją do jamy macicy zgodnie z instrukcjami producenta.
  • Delikatnie usuń Tenaculum.
  • Przytnij struny wkładki do 3-4 cm długości
  • Usuń spekuluję i oceń kobietę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nieudane wstawienie wkładki
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Niepowodzenie wstawienia wkładki
9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ahmed Maged, Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 maja 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • N 362

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj