Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kliniske og ultrasonografiske prediktorer for IUD -relaterede komplikationer

17. marts 2025 opdateret af: Ahmed M Maged, MD, Cairo University

Kliniske og ultrasonografiske prediktorer for IUD -relaterede komplikationer: En potentiel kohortundersøgelse

  • Alle patienter, der opfylder udvælgelseskriterierne, gennemgår fuldstændig klinisk undersøgelse og detaljerede medicinske historie opnået. Hver patient havde en Case Record Form (CRF), der registrerede deltagernes navn. Nummer, tidligere leverancer og aborter, alder, højde, vægt, BMI, LMP, tidligere medicinsk og kirurgisk historie og præventionshistorie.
  • Alle deltagere vil blive udsat for transvaginal ultralyd for at måle livmoderstørrelse, endometrial og myometrial tykkelse, livmoderposition, livmoderhalslængde, livmoderhalsdiameter og til påvisning af kontraindikationer til IUD -indsættelse.

Power Doppler Energy (PDE) måling til subendometrial mikrovaskularisering vil blive udført og kategoriseret som kvinder med mindre subendometrial vaskularisering (klassifikationer I og II) og større subendometrial vaskularisering (klassifikationer III, IV og V)

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alle patienter, der opfylder udvælgelseskriterierne, gennemgår fuldstændig klinisk undersøgelse og detaljerede medicinske historie opnået. Hver patient havde en Case Record Form (CRF), der registrerede deltagernes navn. Nummer, tidligere leverancer og aborter, alder, højde, vægt, BMI, LMP, tidligere medicinsk og kirurgisk historie og præventionshistorie.

- Alle deltagere vil blive udsat for transvaginal ultralyd for at måle livmoderstørrelse, endometrial og myometrial tykkelse, livmoderposition, livmoderhalslængde, livmoderhalsdiameter og til påvisning af kontraindikationer til IUD -indsættelse.

Power Doppler Energy (PDE) måling til subendometrial mikrovaskularisering vil blive udført og kategoriseret som kvinder med mindre subendometrial vaskularisering (klassifikationer I og II) og større subendometrial vaskularisering (klassifikationer III, IV og V)

Kun klinikere med bevist færdigheder i IUD -indsættelse får lov til at udføre indsættelser.

  • Udfør en bimanuel undersøgelse for at bestemme størrelsen, formen og placeringen af ​​livmoderen.
  • Indsæt et varmt, fugtigt spekulum.
  • Rens livmoderhalsen med en antiseptisk opløsning.
  • Åbn de sterile indsættelsesinstrumenter uden at berøre indersiden af ​​pakken og placere inden for rækkevidde.
  • Fjern tenaculum ved dens håndtag, og tag fat i den forreste eller bageste læbe i livmoderhalsen. Luk forsigtigt på det første hak. At have kvinden til at hoste, mens tenaculum er ved at blive knyttet, kan lette knivspids.
  • Påfør blid trækkraft med tenaculum for at rette kanalen.
  • Fjern lyden ved dens håndtag, og indsæt den forsigtigt for at måle livmoderens dybde. Anvend ikke stor kraft, hvis der er modstand. Påfør yderligere trækkraft på tenaculum og forsøg på at indsamle lyden igen i en anden vinkel. Når lyden er indsat og fjernet, skal du bemærke dybden af ​​livmoderhulen. Kvinden kan forvente at føle sig krampe, når lyden indsættes og trækkes tilbage.
  • Åbn IUD -pakken uden at røre ved indholdet.
  • Sæt på sterile handsker.
  • Indlæs IUD og indsæt det i livmoderhulen i henhold til producentens instruktioner. Når IUD indsættes gennem livmoderhalsen i livmoderen, kan patienten have smerter og krampe, der ligner stærke menstruationskramper.
  • Fjern tenaculum forsigtigt. Tamponade enhver blødning fra Tenaculum -stedet, indtil det er løst.
  • Trim IUD-strenge til 3-4 cm i længde og bemærk strengen. Undgå at skære strengene for korte. Hvis klienten eller hendes partner bliver opmærksom på trådene, kan de blive skåret kortere i længden ved opfølgningsbesøget.
  • Fjern spekulumet, og vurder kvinden.
  • Smerter score vurderes ved hjælp af visuel analog skala:

    1. Forventet smerte eller nuværende smerte inden interventionen.
    2. Umiddelbart efter spekulumindsættelse.
    3. Umiddelbart efter Tenaculum -placering.
    4. Umiddelbart efter livmoderlyd.
    5. Under eller umiddelbart efter IUD -indsættelse.
    6. Fem minutter efter proceduren

      • Opfølgning efter 3 og 6 måneder for at vurdere kvinder tilfredshed med metoden, menstruationsmønsteret, symptomer på vaginal/bækkeninfektionsmagnesmerter/ømhed dyspareunia (kvinde/partner) krampe eller graviditet.
      • Vaginal undersøgelse for at vurdere infektioner eller abnormiteter og gentag ultralydundersøgelse for at vurdere IUD

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder 20 -41 år
  • BMI 18-25 kg/m2
  • Kvinder med enhver paritet, der søger prævention og vælger IUD som deres foretrukne metode efter korrekt og grundig rådgivning
  • Regelmæssigt menstruerende kvinder (varighed af menstruation 3-7 dage og længden af ​​cyklus 22- 35 dage).
  • Brug ikke nogen hormonbehandling eller antikoagulation

Ekskluderingskriterier:

  • Cervikale abnormiteter.
  • Graviditet eller mistanke om graviditet
  • Medfødt eller erhvervet livmoderanomalier, der forvrænger livmoderhulen (fibroider, endometrial polypper, cervikalstenose, bicornuate livmoder, hypoplastisk livmoder <6 cm)
  • Akut PID eller en historie med PID inden for de sidste 3 måneder
  • Postpartum eller post-abort endometritis inden for de sidste 3 måneder
  • Nuværende STI eller inden for de sidste 3 måneder (inklusive cervicitis)
  • Cervikal kræft
  • Endometrial kræft
  • Ondartet svangerskabs trophoblastisk sygdom
  • Udiagnostiseret vaginal blødning
  • Overfølsomhed over for enhver komponent i IUD (kobber)
  • Mindre end 6 uger efter fødslen.
  • Neurologiske eller psykologiske tilstande, der kan påvirke smertefølelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: IUD -indsættelse
IUD -indsættelse hos kvinder, der har brug for prævention
  • Udfør en bimanuel undersøgelse
  • Indsæt et varmt, fugtigt spekulum.
  • Rens livmoderhalsen med en antiseptisk opløsning.
  • Åbn de sterile indsættelsesinstrumenter uden at røre
  • Fjern tenaculum ved dens håndtag, og tag fat i den forreste eller bageste læbe i livmoderhalsen.
  • Påfør blid trækkraft med tenaculum for at rette kanalen.
  • Fjern lyden ved dens håndtag, og indsæt den forsigtigt for at måle livmoderens dybde. Anvend ikke stor kraft, hvis der er modstand. Påfør yderligere trækkraft på tenaculum og forsøg på at indsamle lyden igen i en anden vinkel. Når lyden er indsat og fjernet
  • Åbn IUD -pakken uden at røre ved indholdet.
  • Sæt på sterile handsker.
  • Indlæs IUD og indsæt det i livmoderhulen i henhold til producentens instruktioner.
  • Fjern tenaculum forsigtigt.
  • Trim IUD's strenge til 3-4 cm i længden
  • Fjern spekulumet, og vurder kvinden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mislykket IUD -indsættelse
Tidsramme: 9 måneder
Manglende IUD -indsættelse
9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ahmed Maged, Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • N 362

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med IUCD-komplikation

Kliniske forsøg med IUD -indsættelse

Abonner