脳卒中患者の身体的および認知機能に対するDividat Sensoを使用した認知運動エクセルゴームの効果
2025年2月3日 更新者：Changho Song、Sahmyook University
このランダム化比較試験の目標は、標準的なバランス演習と比較して、慢性脳卒中患者の物理的および認知機能をより効果的に強化するかどうかを判断することです。 それが答えることを目指している主な質問は次のとおりです。
- Dividat Sensoベースのエンガーミングは、機能的歩行評価（FGA）や短い物理パフォーマンスバッテリー（SPPB）などの結果によって測定されるように、物理的機能の改善につながりますか？
- Dividat Sensoベースのエンガーミングは、トレイルメイキングテスト（TMT-A、TMT-B）やStroopテストなどの測定を通じて評価される認知機能の改善につながりますか？
研究者は比較します：
- 標準的なリハビリテーションに加えてDividat Sensoベースのエンガーミングを受け取るエクセルガムグループ、
- 標準的なバランスエクササイズを受けるコントロールグループは、エクセルガムの介入が物理的および認知的ドメインで優れた結果をもたらすかどうかを確認します。
参加者は次のとおりです。
- 4週間のトレーニング期間（週5回のセッション、各セッションが30分間続く）を受けます。
- 割り当てられたバランスまたはエクセルガムエクササイズとともに、標準的なリハビリテーション（神経発達治療と作業療法）を受け取ります。
- 物理機能（FGA、SPPB）および認知機能（TMT-A、TMT-B、Stroopテスト）の完全なベースラインおよび介入後評価。
- 各エクセルガムセッション中に、Exergameグループの参加者はDividat Sensoプラットフォームと対話し、仮想インターフェイスのリアルタイムフィードバックによって導かれたウェイトシフト、ステップ、およびタスク指向のバランスをとるエクササイズを実行します。
- 対照群の参加者は、前後および内側方向の体重移動を強調する標準バランスエクササイズを実行します。
この研究は、慢性脳卒中リハビリテーションのためのデュアルタスク介入としてのエンガーミングの有効性を明確にすることが期待されており、運動機能と認知機能の両方を改善するためのより魅力的で効果的なアプローチを提供する可能性があります。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
介入
入学 (実際)
26
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nowon-gu
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Seoul、Nowon-gu、大韓民国、01795
- Sahmyook University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 医療記録によって確認された慢性脳卒中（脳卒中後6か月以上）の診断
- 韓国語版のミニメンタル州試験で21以上のスコア
- アシストデバイスの有無にかかわらず独立して10メートル以上歩く能力
除外基準：
- hemianopia
- 他の神経障害（例：パーキンソン病、多発性硬化症）
- 進行性または制御されていない病状（例：不安定な心疾患、制御されていない糖尿病）
- バランスや歩行のパフォーマンスを妨げる可能性のある筋骨格の状態
- 過去1年以内の他の介入研究への参加
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：一般的なバランス運動グループ
General Balance Groupの参加者は、姿勢の制御と安定性の向上を目的とした標準化されたバランス演習プログラムに従います。
このプログラムには、影響を受ける肢の負荷に重点を置いて、前後の前後動きに焦点を当てた、重量変化アクティビティの毎日の30分間のセッションが含まれています。
エクササイズには、前方逆方向の突進、平行な足の位置を備えた横方向の動き、バランスパッドの上に立って姿勢の安定性が向上します。
バランスのエクササイズに加えて、参加者は、1日30分、週5日間、4週間にわたって、運動範囲運動、上肢トレーニング、呼吸訓練など、従来の理学療法も受けています。
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介入には、研究プロトコルと互換性のある従来の理学療法方法が含まれます。
これらの方法は、運動範囲の演習、上肢トレーニング、呼吸訓練で構成されています。
セッションは、4週間にわたって1日30分、週5日間、4週間にわたって配信されます。
介入は、姿勢の制御と安定性を改善するために設計された標準化されたバランスエクササイズのプログラムで構成されています。
このプログラムには、4週間にわたって、週5日間、30分間、1日1回、4週間にわたって行われた体重シフトトレーニングが組み込まれています。
体重シフト活動には、罹患した肢の積み込みに焦点を当てた前後の動きと中外側の動きが含まれます。
参加者は、前方逆方向の動きのために突進姿勢を採用し、横方向の動きの平行な足の位置を維持し、バランスパッドを利用して姿勢の安定性を高めるように指示されます。
訓練を受けたセラピストは、各参加者の個々の能力に合わせてエクササイズの強度と困難を調整し、パーソナライズされた進歩的なアプローチを確保します。
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実験的：Exergame Group
実験グループの参加者は、20個のセンサーを備えた圧力に敏感なデバイスであるDividat Senso Platformを使用して列車を訓練します。
彼らは、体重シフト、ステッピングの精度、反応時間などのタスクを介して、バランス、調整、および認知処理速度を改善するように設計されたエクセルダムに従事し、パフォーマンスに基づいて難易度が調整されます。
エクササイズ中に安全を確保するために、ウエストハイパラレルバーがサポートできます。
このトレーニングに加えて、参加者は、4週間にわたって週5日間、運動範囲のエクササイズ、上肢トレーニング、呼吸訓練を含む30分間の従来の理学療法を受けます。
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介入には、研究プロトコルと互換性のある従来の理学療法方法が含まれます。
これらの方法は、運動範囲の演習、上肢トレーニング、呼吸訓練で構成されています。
セッションは、4週間にわたって1日30分、週5日間、4週間にわたって配信されます。
介入には、20個のセンサーを備えた圧力に敏感なプラットフォーム（1.13 m×1.13 m）であるDividat Senso Platform（Schindellegi、Schindellegi）を使用したトレーニングが含まれます。
トレーニングには、バランス、調整、および認知処理速度に挑戦するように設計された一連のエクセルムが含まれます。
これらのゲームは、体重のシフト、ステッピングの精度、および反応時間に焦点を当てており、参加者のパフォーマンスに基づいて難易度が徐々に調整されています。
安全性を確保するために、参加者はエクササイズ中にサポートのためにウエストハイパラレルバーを使用することができます。
さらに、参加者は、研究プロトコルを妨害しない従来の理学療法方法を受け取ります。
これらには、4週間にわたって週5日間の30分間のセッションで提供される運動範囲の演習、上肢トレーニング、呼吸訓練が含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能的な歩行評価
時間枠：ベースライン、4週間後
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機能的な歩行評価は、歩行中の姿勢の安定性と、歩行中にさまざまなタスクを実行する個人の能力を評価するために設計された機器です。
スコアは0〜3の順序スケールで割り当てられ、合計スコアは30です。
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ベースライン、4週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ストループテスト
時間枠：ベースライン、4週間後
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Stroopテストは、選択的注意と干渉の感度を評価します。
3つの部分で構成されています。色の名前がインク色に印刷されたページ、さまざまなインク色で印刷された意味のないシンボル（x）のページ、色が不一致のインク色で印刷された色のページ（例えば、「青」という言葉が印刷されています。赤インクで印刷）。
この研究では、3番目の部分（一致しない色名）がテストに使用され、参加者の完了時間とエラーの数が記録されました。
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ベースライン、4週間後
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短い物理パフォーマンスバッテリー
時間枠：ベースライン、4週間後
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短い身体パフォーマンスバッテリーは、高齢者の下肢機能を評価するために使用される身体性パフォーマンステストです。
バランス、歩行速度、椅子スタンド（5回の繰り返し）の3つのコンポーネントで構成されています。
各タスクは、パフォーマンスの違いに基づいて0（パフォーマンスが不可能）から4にスコア付けされ、最大合計スコアは12です。
このツールは一般に高齢者の下肢機能を定量化するために使用されますが、脳卒中患者向けの従来の臨床評価ツールと区別するためのより困難な持久力ベースの長距離パフォーマンスを評価することもできます。
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ベースライン、4週間後
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トレイルメイキングテストAおよびb
時間枠：ベースライン、4週間後
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トレイル作成テストは、パートAの2つの部分で構成されています。パートAでは、参加者がページに25の番号付き円を接続し、パートBで、参加者は番号付きの円と文字の円を交互に接続します。
トレイルメイキングテスト-Aは視覚的なスキャンと処理速度を測定し、トレイルメイキングテストBは、注意、セットシフト、および認知の柔軟性を分割します。
参加者の反応時間（秒）とエラーの数が記録されました。
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ベースライン、4週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年10月7日
一次修了 (実際)
2024年2月28日
研究の完了 (実際)
2024年3月31日
試験登録日
最初に提出
2025年1月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月28日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月3日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。