Effekter av kognitiv-motorisk eksergame ved bruk av dividat senso på fysisk og kognitiv funksjon hos hjerneslagpasienter
3. februar 2025 oppdatert av: Changho Song, Sahmyook University
Målet med denne randomiserte kontrollerte studien er å avgjøre om dividat senso-basert eksergaming mer effektivt forbedrer fysiske og kognitive funksjoner hos kroniske hjerneslagpasienter sammenlignet med standard balanseøvelser. De viktigste spørsmålene det tar sikte på å svare på er:
- Fører Dividat Senso-basert eksergaming til større forbedringer i fysisk funksjon, målt ved utfall som Functional Gait Assessment (FGA) og Short Physical Performance Battery (SPPB)?
- Fører dividat senso-basert eksergaming til større forbedringer i kognitiv funksjon, evaluert gjennom tiltak som TRAIL-utformingstesten (TMT-A, TMT-B) og Stroop-testen?
Forskere vil sammenligne:
- En eksergame-gruppe som mottar dividat senso-basert eksergaming i tillegg til standard rehabilitering,
- En kontrollgruppe som mottar standardbalanseøvelser, for å se om Exergame -intervensjonen gir overlegne utfall i fysiske og kognitive domener.
Deltakerne vil:
- Gjennomgå en fire ukers treningsperiode (fem økter per uke, hver økt som varer i 30 minutter).
- Motta standard rehabilitering (nevroutviklingsbehandling og ergoterapi) sammen med deres tildelte balanse- eller eksergameøvelser.
- Komplett grunnlinje- og etterintervensjonsvurderinger av fysisk funksjon (FGA, SPPB) og kognitiv funksjon (TMT-A, TMT-B, Stroop-test).
- Under hver Exergame-økt vil deltakere i Exergame-gruppen samhandle med Dividat Senso-plattformen, utføre vektforskyvning, stepping og oppgaveorienterte balanseringsøvelser styrt av sanntids tilbakemelding på et virtuelt grensesnitt.
- Deltakere i kontrollgruppen vil utføre standardbalanseøvelser med vekt på vektoverføring i fremre-posterior og medial-laterale retninger.
Denne studien forventes å tydeliggjøre effekten av eksergaming som et intervensjon med dobbeltoppgave for kronisk hjerneslagrehabilitering, og potensielt tilby en mer engasjerende og effektiv tilnærming til å forbedre både motoriske og kognitive funksjoner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
26
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Nowon-gu
-
Seoul, Nowon-gu, Korea, Republikken, 01795
- Sahmyook University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Diagnostisering av kronisk hjerneslag (≥6 måneder etter hjerneslag) bekreftet av medisinske poster
- En poengsum på 21 eller høyere på den koreanske versjonen av mini-mental statseksamen
- Evne til å gå uavhengig ≥10 meter med eller uten hjelpemidler
Eksklusjonskriterier:
- Hemianopia
- Andre nevrologiske lidelser (f.eks. Parkinsons sykdom, multippel sklerose)
- Progressive eller ukontrollerte medisinske tilstander (f.eks. Ustabil hjertesykdom, ukontrollert diabetes)
- muskel- og skjeletttilstander som kan forstyrre balanse eller gangytelse
- Deltakelse i andre intervensjonelle studier det siste året
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Generell balanseøvelsesgruppe
Deltakere i General Balance Group følger et standardisert program for balanseøvelser som tar sikte på å forbedre postural kontroll og stabilitet.
Programmet inkluderer daglige 30-minutters økter med vektforskyvende aktiviteter, med fokus på fremre-posterior og mediolaterale bevegelser, med vekt på å laste den berørte lemmen.
Øvelser innebærer fremover-backward lunger, laterale bevegelser med parallell fotposisjonering, og står på en balansepute for å forbedre postural stabilitet.
I tillegg til balanseøvelsene, får deltakerne også konvensjonell fysioterapi, inkludert rekkevidde-øvelser, trening i øvre lemmer og luftveisopplæring, gitt i 30 minutter per dag, fem dager per uke, over fire uker.
|
Intervensjonen inkluderer konvensjonelle fysioterapimetoder som er kompatible med studieprotokollen.
Disse metodene består av rekkevidde-av-mot-øvelser, trening i overkjøringen og luftveisopplæring.
Øktene leveres i 30 minutter per dag, fem dager per uke, over en fire ukers periode.
Intervensjonen består av et standardisert program med balanseøvelser designet for å forbedre postural kontroll og stabilitet.
Programmet inneholder vektforskyvningsopplæring utført en gang daglig i 30 minutter, fem dager per uke, over en fire ukers periode.
Vektforskyvende aktiviteter inkluderer fremre-posterior og mediolaterale bevegelser, med fokus på å laste den berørte lemmen.
Deltakerne blir instruert om å ta i bruk en sprengstilling for bevegelser fremover, opprettholde parallell fotposisjonering for sidevev, og bruke en balansepute for å forbedre postural stabilitet.
En trent terapeut justerer intensiteten og vanskeligheten med øvelsene for å matche de individuelle evnene til hver deltaker, og sikrer en personlig og progressiv tilnærming.
|
|
Eksperimentell: Exergame Group
Deltakere i det eksperimentelle gruppetoget ved bruk av Dividat Senso-plattformen, en trykkfølsom enhet utstyrt med 20 sensorer.
De driver med eksergames designet for å forbedre balanse, koordinering og kognitiv prosesseringshastighet gjennom oppgaver som vektforskyvning, tråkknøyaktighet og reaksjonstid, med vanskelighetsnivåer justert basert på ytelse.
En midjehøy parallellstang er tilgjengelig for støtte for å sikre sikkerhet under øvelsene.
I tillegg til denne opplæringen, får deltakerne 30-minutters økter med konvensjonell fysioterapi, inkludert rekkevidde-av-mot-øvelser, øvre lemmetrening og respirasjonstrening, fem dager per uke over en fire ukers periode.
|
Intervensjonen inkluderer konvensjonelle fysioterapimetoder som er kompatible med studieprotokollen.
Disse metodene består av rekkevidde-av-mot-øvelser, trening i overkjøringen og luftveisopplæring.
Øktene leveres i 30 minutter per dag, fem dager per uke, over en fire ukers periode.
Intervensjonen innebærer trening ved bruk av Dividat Senso-plattformen (Dividat, Schindellegi, Sveits), en trykkfølsom plattform (1,13 m × 1,13 m) utstyrt med 20 sensorer.
Opplæringen inkluderer en serie eksergames designet for å utfordre balanse, koordinering og kognitiv prosesseringshastighet.
Disse spillene fokuserer på vektforskyvning, trappende nøyaktighet og reaksjonstid, med vanskelighetsgradnivåer justert gradvis basert på deltakerens ytelse.
For å sikre sikkerhet har deltakerne lov til å bruke en midjehøy parallell bar for støtte under øvelsene.
I tillegg får deltakerne konvensjonelle fysioterapimetoder som ikke forstyrrer studieprotokollen.
Disse inkluderer rekkevidde-av-av-bevegelsesøvelser, trening i øvre lemmer og luftveisopplæring, levert i 30-minutters økter, fem dager per uke, over en fire ukers periode.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonell gangvurdering
Tidsramme: Baseline, etter fire uker
|
Den funksjonelle gangvurderingen er et instrument designet for å vurdere postural stabilitet under ambulering og individets evne til å utføre forskjellige oppgaver mens du går.
Poeng er tildelt på en ordinær skala fra 0 til 3, med en total score på 30.
|
Baseline, etter fire uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stroop -test
Tidsramme: Baseline, etter fire uker
|
Stroop -testen vurderer selektiv oppmerksomhet og interferensfølsomhet.
Den består av tre deler: en side med fargenavn trykt i matchende blekkfarger, en side med meningsløse symboler (X -er) trykt i forskjellige blekkfarger, og en side med fargenavn trykt i inkongruente blekkfarger (f.eks. Ordet "blå" trykt i rødt blekk).
I denne studien ble den tredje delen (inkongruente fargenavn) brukt til testing, og deltakernes fullføringstid og antall feil ble registrert.
|
Baseline, etter fire uker
|
|
Kort fysisk ytelsesbatteri
Tidsramme: Baseline, etter fire uker
|
Det korte fysiske ytelsesbatteriet er en fysisk ytelsestest som brukes til å vurdere funksjonen for nedre ekstremitet hos eldre voksne.
Den består av tre komponenter: balanse, ganghastighet og stolstativ (5 repetisjoner).
Hver oppgave blir scoret fra 0 (manglende evne til å utføre) til 4, basert på ytelsesforskjeller, med en maksimal total score på 12.
Selv om dette verktøyet ofte brukes til å kvantifisere funksjoner med nedre ekstremitet hos eldre voksne, kan det også vurdere mer utfordrende utholdenhetsbasert langdistanseytelse, og skiller det fra tradisjonelle kliniske vurderingsverktøy for hjerneslagpasienter
|
Baseline, etter fire uker
|
|
Trail Making Test A og B
Tidsramme: Baseline, etter fire uker
|
Stien som lager test består av to deler: Del A, der deltakerne kobler 25 nummererte sirkler på en side, og del B, der deltakerne vekselvis kobler sammen nummererte og bokstaver.
Trail Making Test-A måler visuell skanning og prosesseringshastighet, mens TRAIL Making-B vurderer delt oppmerksomhet, settforskyvning og kognitiv fleksibilitet.
Deltakernes reaksjonstider (i sekunder) og antall feil ble registrert.
|
Baseline, etter fire uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. oktober 2023
Primær fullføring (Faktiske)
28. februar 2024
Studiet fullført (Faktiske)
31. mars 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. februar 2025
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SYU 2023-10-007-001
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .