Влияние когнитивно-моторной Exergame с использованием Dividat Senso на физическую и когнитивную функцию у пациентов с инсультом
3 февраля 2025 г. обновлено: Changho Song, Sahmyook University
Цель этого рандомизированного контролируемого исследования состоит в том, чтобы определить, усиливает ли экспертиза на основе сенсо на основе дивидата более эффективно физические и когнитивные функции у пациентов с хроническим инсультом по сравнению со стандартными упражнениями по балансу. Основные вопросы, на которые он стремится ответить:
- Приводит ли Dividat Senso Exergaming к большему улучшению физической функции, как измеряется результатами, такими как оценка функциональной походки (FGA) и короткая физическая производительность (SPPB)?
- Приводит ли экспертиза на основе сенсо на основе Senso к большему улучшению когнитивной функции, оцениваемой с помощью таких показателей, как тест на создание следа (TMT-A, TMT-B) и тест Stroop?
Исследователи будут сравнивать:
- Группа Exergame, получающая экспертиза на основе сенсо в дополнение к стандартной реабилитации,
- Контрольная группа, получающая стандартные упражнения с балансом, чтобы увидеть, дает ли вмешательство Exergame превосходные результаты в физических и когнитивных областях.
Участники будут:
- Проходят четырехнедельный период обучения (пять сессий в неделю, каждая сессия длится 30 минут).
- Получить стандартную реабилитацию (лечение нервно -развития и профессиональная терапия) наряду с их назначенными упражнениями по балансу или эксергаме.
- Полные базовые и послевневные оценки физической функции (FGA, SPPB) и когнитивной функции (TMT-A, TMT-B, Stroop Test).
- Во время каждого сеанса Exergame участники группы Exergame будут взаимодействовать с платформой Dividat Senso, выполняя сдвинутые веса, ступеньки и ориентированные на задачи упражнения с балансировкой, руководствуясь обратной связью в реальном времени о виртуальном интерфейсе.
- Участники контрольной группы выполнят стандартные упражнения с балансом, подчеркивая передачу веса в передне-ходов и медиалатеральных направлениях.
Ожидается, что это исследование прояснит эффективность изгнания как вмешательство с двойной задачей для хронической реабилитации инсульта, что потенциально предлагает более привлекательный и эффективный подход к улучшению как моторных, так и когнитивных функций.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
26
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Nowon-gu
-
Seoul, Nowon-gu, Корея, Республика, 01795
- Sahmyook University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Диагноз хронического инсульта (≥6 месяцев после инсульта) подтвержден медицинскими картами
- Оценка 21 или выше по корейской версии мини-психологического государственного экзамена
- способность ходить самостоятельно ≥10 метров с или без вспомогательных устройств
Критерии исключения:
- Хемианопия
- Другие неврологические расстройства (например, болезнь Паркинсона, рассеянный склероз)
- Прогрессивные или неконтролируемые медицинские состояния (например, нестабильные сердечные заболевания, неконтролируемый диабет)
- мышечные условия, которые могут мешать балансу или эффективности походки
- Участие в других интервенционных исследованиях в течение прошлого года
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа упражнений общего баланса
Участники General Balance Group следуют стандартизированной программе упражнений на баланс, направленной на улучшение постурального контроля и стабильности.
Программа включает в себя ежедневные 30-минутные сеансы активности изменения веса, сосредоточившись на передне-ходов и медиолатеральных движениях, с акцентом на загрузку пораженной конечности.
Упражнения включают в себя выпасы вперед, боковые движения с параллельным позиционированием ноги и стоящие на балансе для повышения стабильности постуральной охраны.
В дополнение к упражнениям по балансу участники также получают традиционную физическую терапию, включая упражнения с диапазоном движения, обучение верхней конечности и респираторные тренировки, обеспечиваемые для 30 минут в день, пять дней в неделю, в течение четырех недель.
|
Вмешательство включает в себя обычные методы физиотерапии, которые совместимы с протоколом исследования.
Эти методы состоят из упражнений с диапазоном движения, тренировки верхней части и респираторных тренировок.
Сессии проводятся за 30 минут в день, пять дней в неделю, в течение четырех недель.
Вмешательство состоит из стандартизированной программы баланса, предназначенных для улучшения постурального контроля и стабильности.
Программа включает в себя тренировку с изменением веса, проводимые один раз в день в течение 30 минут, пять дней в неделю, в течение четырех недель.
Активность сдвигания веса включает в себя переднюю и медиолатеральные движения, с акцентом на загрузку пораженной конечности.
Участникам поручено принять осанку выпада для движений вперед, поддерживать параллельное позиционирование ног для боковых движений и использовать баланс для повышения стабильности постуральной охраны.
Обученный терапевт корректирует интенсивность и сложность упражнений в соответствии с индивидуальными способностями каждого участника, обеспечивая индивидуальный и прогрессивный подход.
|
|
Экспериментальный: Exergame Group
Участники экспериментальной группы поезда с использованием платформы Dividat Senso, чувствительного к давлению устройства, оснащенного 20 датчиками.
Они участвуют в Exergames, предназначенных для улучшения баланса, координации и скорости когнитивной обработки с помощью таких задач, как смещение веса, точность шага и время реакции, с уровнями сложности, скорректированными на основе производительности.
Для обеспечения безопасности во время упражнений доступен параллельный батончик.
В дополнение к этому обучению участники получают 30-минутные сеансы традиционной физиотерапии, в том числе упражнения с диапазоном движения, обучение верхней части и респираторные тренировки, пять дней в неделю в течение четырех недель.
|
Вмешательство включает в себя обычные методы физиотерапии, которые совместимы с протоколом исследования.
Эти методы состоят из упражнений с диапазоном движения, тренировки верхней части и респираторных тренировок.
Сессии проводятся за 30 минут в день, пять дней в неделю, в течение четырех недель.
Вмешательство включает в себя обучение с использованием платформы Dividat Senso (Dividat, Schindellegi, Switzerland), чувствительной к давлению платформы (1,13 м × 1,13 м), оснащенной 20 датчиками.
Обучение включает в себя ряд экстрагей, предназначенных для оспаривания баланса, координации и скорости когнитивной обработки.
Эти игры сосредоточены на изменении веса, точении шага и времени реакции, с уровнями сложности постепенно скорректированы на основе эффективности участников.
Чтобы обеспечить безопасность, участникам разрешено использовать параллельный бар для поддержки во время упражнений.
Кроме того, участники получают традиционные методы физиотерапии, которые не мешают протоколу исследования.
К ним относятся упражнения с диапазоном движения, тренировки с верхней конечностями и респираторные тренировки, проведенные в течение 30-минутных сессий, пять дней в неделю, в течение четырех недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка функциональной походки
Временное ограничение: Базовая линия, через четыре недели
|
Оценка функциональной походки представляет собой инструмент, предназначенный для оценки стабильности постуральной обработки во время амбификации и способности человека выполнять различные задачи во время ходьбы.
Оценки присваиваются по порядкому шкале от 0 до 3, общий балл 30.
|
Базовая линия, через четыре недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест Stroop
Временное ограничение: Базовая линия, через четыре недели
|
Тест Stroop оценивает селективное внимание и чувствительность к интерференции.
Он состоит из трех частей: страница с именами цветов, напечатанных в соответствующих цветах чернил, страницей с бессмысленными символами (x), напечатанной в различных цветах чернил, и на странице с именами цвета, напечатанной в неконгруэнтных цветах чернил (например, слово «синий» напечатано красными чернилами).
В этом исследовании была использована третья часть (неконгруэнтные названия цветов), а также время завершения участников и количество ошибок было записано.
|
Базовая линия, через четыре недели
|
|
Короткая физическая производительность батарея
Временное ограничение: Базовая линия, через четыре недели
|
Короткая физическая производительность - это тест на физическую производительность, используемый для оценки функции нижней конечности у пожилых людей.
Он состоит из трех компонентов: баланс, скорость походки и подставка для стула (5 повторений).
Каждая задача оценивается от 0 (неспособность выполнять) до 4, основываясь на различиях в производительности, с максимальной общей оценкой 12.
Хотя этот инструмент обычно используется для количественной оценки функции нижней конечности у пожилых людей, он также может оценить более сложные показатели на основе выносливости на большие расстояния, отличая его от традиционных клинических инструментов для пациентов с инсультом
|
Базовая линия, через четыре недели
|
|
Тесто для проведения троп A и B
Временное ограничение: Базовая линия, через четыре недели
|
Тест на создание трассы состоит из двух частей: часть A, в которой участники соединяют 25 пронумерованных кругов на странице, и часть B, в которой участники попеременно подключают пронумерованные и буквы с буквами.
Тест, проводящий тест-измеряет визуальное сканирование и скорость обработки, в то время как тест-тест оценивает тест-B, разделенные внимания, сдвиг набора и когнитивную гибкость.
Время реакции участников (в секундах) и количество ошибок были записаны.
|
Базовая линия, через четыре недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 октября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 февраля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 марта 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SYU 2023-10-007-001
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .