Effekter af kognitiv-motorisk exergame ved hjælp af Dividat Senso på fysisk og kognitiv funktion hos slagtilfældepatienter
3. februar 2025 opdateret af: Changho Song, Sahmyook University
Målet med dette randomiserede kontrollerede forsøg er at afgøre, om dividat senso-baseret exergaming mere effektivt forbedrer fysiske og kognitive funktioner hos kroniske slagtilfælde patienter sammenlignet med standardbalanceøvelser. De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:
- Fører Dividat Senso-baseret exergaming til større forbedringer i fysisk funktion, målt ved resultater, såsom den funktionelle gangvurdering (FGA) og Short Physical Performance Battery (SPPB)?
- Fører Dividat Senso-baseret exergaming til større forbedringer i kognitiv funktion, evalueret gennem mål som Trail Making Test (TMT-A, TMT-B) og Stroop-testen?
Forskere vil sammenligne:
- En exergame-gruppe, der modtager dividat senso-baseret exergaming ud over standardrehabilitering,
- En kontrolgruppe, der modtager standardbalanceøvelser, for at se, om exergame -interventionen giver overlegne resultater i fysiske og kognitive domæner.
Deltagerne vil:
- Gennemgå en fire-ugers træningsperiode (fem sessioner om ugen, hver session, der varer 30 minutter).
- Modtag standardrehabilitering (neuroudviklingsbehandling og ergoterapi) sammen med deres tildelte balance eller exergameøvelser.
- Komplet baseline- og post-interventionsvurderinger af fysisk funktion (FGA, SPPB) og kognitiv funktion (TMT-A, TMT-B, Stroop Test).
- Under hver exergame-session interagerer deltagerne i exergame-gruppen med Dividat Senso-platformen, hvorved vægtskift, trin og opgaveorienterede balanceøvelser styres af realtidsfeedback på en virtuel grænseflade.
- Deltagere i kontrolgruppen vil udføre standardbalanceøvelser, der understreger vægtoverførsel i anterior-posterior og medial-laterale retninger.
Denne undersøgelse forventes at afklare effektiviteten af exergaming som en dobbeltopgavintervention til kronisk rehabilitering af slagtilfælde, hvilket potentielt tilbyder en mere engagerende og effektiv tilgang til forbedring af både motoriske og kognitive funktioner.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
26
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Nowon-gu
-
Seoul, Nowon-gu, Korea, Republikken, 01795
- Sahmyook University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Diagnose af kronisk slagtilfælde (≥6 måneder efter slagtilfælde) bekræftet af medicinske poster
- En score på 21 eller højere på den koreanske version af mini-mentalstatsundersøgelsen
- Evne til at gå uafhængigt ≥10 meter med eller uden hjælpemidler
Ekskluderingskriterier:
- Hemianopia
- Andre neurologiske lidelser (f.eks. Parkinsons sygdom, multipel sklerose)
- Progressive eller ukontrollerede medicinske tilstande (f.eks. Ustabil hjertesygdom, ukontrolleret diabetes)
- Muskuloskeletale forhold, der kan forstyrre balance eller gangydelse
- Deltagelse i andre interventionsundersøgelser inden for det forløbne år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Generel balanceøvelsesgruppe
Deltagere i den generelle balancegruppe følger et standardiseret program med balanceøvelser, der sigter mod at forbedre postural kontrol og stabilitet.
Programmet inkluderer daglige 30-minutters sessioner med vægtskiftende aktiviteter med fokus på anterior-posterior og mediolaterale bevægelser med vægt på at indlæse den berørte lem.
Øvelser involverer fremadrettede lunger, laterale bevægelser med parallel fodpositionering og stående på en balancepude for at forbedre postural stabilitet.
Ud over balancøvelserne modtager deltagerne også konventionel fysioterapi, herunder træningsområder, øvre limbenstræning og åndedrætsuddannelse, leveret i 30 minutter om dagen, fem dage om ugen, over fire uger.
|
Interventionen inkluderer konventionelle fysioterapimetoder, der er kompatible med undersøgelsesprotokollen.
Disse metoder består af rækkevidde-af-bevægelsesøvelser, træning i øverste lim og åndedrætsuddannelse.
Sessionerne leveres i 30 minutter om dagen, fem dage om ugen, over en fire ugers periode.
Interventionen består af et standardiseret program med balanceøvelser designet til at forbedre postural kontrol og stabilitet.
Programmet indeholder vægtskiftende træning, der udføres en gang dagligt i 30 minutter, fem dage om ugen, over en fire ugers periode.
Vægtskiftende aktiviteter inkluderer anterior-posterior og mediolaterale bevægelser med fokus på at indlæse den berørte lem.
Deltagerne bliver bedt om at vedtage en lunge-holdning til fremadrettede bevægelser, opretholde parallel fodpositionering til laterale bevægelser og anvende en balancepude til at forbedre postural stabilitet.
En trænet terapeut justerer intensiteten og vanskeligheden ved øvelserne, der matcher hver deltagers individuelle evner, hvilket sikrer en personlig og progressiv tilgang.
|
|
Eksperimentel: Exergame Group
Deltagere i den eksperimentelle gruppetog ved hjælp af Dividat Senso-platformen, en trykfølsom enhed udstyret med 20 sensorer.
De deltager i exergames designet til at forbedre balance, koordinering og kognitiv behandlingshastighed gennem opgaver såsom vægtskift, trinnøjagtighed og reaktionstid, med vanskelighedsniveauer justeret baseret på ydeevne.
En taljehøj parallel bar er tilgængelig for støtte for at sikre sikkerhed under øvelserne.
Ud over denne uddannelse modtager deltagerne 30 minutters sessioner med konventionel fysioterapi, herunder træningsøvelser, træning i øverste lim og åndedrætsuddannelse, fem dage om ugen over en fire-ugers periode.
|
Interventionen inkluderer konventionelle fysioterapimetoder, der er kompatible med undersøgelsesprotokollen.
Disse metoder består af rækkevidde-af-bevægelsesøvelser, træning i øverste lim og åndedrætsuddannelse.
Sessionerne leveres i 30 minutter om dagen, fem dage om ugen, over en fire ugers periode.
Interventionen involverer træning ved hjælp af Dividat Senso-platformen (Dividat, Schindellegi, Schweiz), en trykfølsom platform (1,13 m × 1,13 m) udstyret med 20 sensorer.
Uddannelsen inkluderer en række exergames designet til at udfordre balance, koordinering og kognitiv behandlingshastighed.
Disse spil fokuserer på vægtskift, trinnøjagtighed og reaktionstid, med vanskelighedsniveauer, der gradvist blev justeret baseret på deltagernes præstation.
For at sikre sikkerhed har deltagerne lov til at bruge en taljehøj parallel bar til støtte under øvelserne.
Derudover modtager deltagerne konventionelle fysioterapimetoder, der ikke forstyrrer undersøgelsesprotokollen.
Disse inkluderer rækkevidde-af-motion-øvelser, træning i øverste lim og åndedrætsuddannelse, leveret i 30-minutters sessioner, fem dage om ugen, over en fire-ugers periode.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionel gangvurdering
Tidsramme: Baseline, efter fire uger
|
Den funktionelle gangvurdering er et instrument designet til at vurdere postural stabilitet under ambulation og individets evne til at udføre forskellige opgaver, mens han går.
Resultater tildeles i en ordinær skala fra 0 til 3 med en samlet score på 30.
|
Baseline, efter fire uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stroop -test
Tidsramme: Baseline, efter fire uger
|
Stroop -testen vurderer selektiv opmærksomhed og interferensfølsomhed.
Det består af tre dele: en side med farvnavne trykt i matchende blækfarver, en side med meningsløse symboler (X'er) trykt i forskellige blækfarver og en side med farvnavne trykt i inkongruente blækfarver (f.eks. Ordet "blå" trykt med rød blæk).
I denne undersøgelse blev den tredje del (inkongruente farvnavne) anvendt til test, og deltagernes færdiggørelsestid og antallet af fejl blev registreret.
|
Baseline, efter fire uger
|
|
Kort fysisk ydelsesbatteri
Tidsramme: Baseline, efter fire uger
|
Det korte fysiske ydelsesbatteri er en fysisk præstationstest, der bruges til at vurdere funktionen til nedre ekstremitet hos ældre voksne.
Det består af tre komponenter: balance, ganghastighed og stolstativ (5 gentagelser).
Hver opgave scores fra 0 (manglende evne til at udføre) til 4, baseret på præstationsforskelle, med en maksimal samlet score på 12.
Selvom dette værktøj ofte bruges til at kvantificere funktionen i den nedre ekstremitet hos ældre voksne, kan det også vurdere mere udfordrende udholdenhedsbaseret langdistanceydelse, hvilket differentierer det fra traditionelle kliniske vurderingsværktøjer til slagtilfældepatienter
|
Baseline, efter fire uger
|
|
Trail Making Test A og B
Tidsramme: Baseline, efter fire uger
|
Trail Making Test består af to dele: Del A, hvor deltagerne forbinder 25 nummererede cirkler på en side, og del B, hvor deltagerne skiftevis forbinder nummererede og bogstaver.
Trail Making Test-A måler visuel scanning og behandlingshastighed, mens Trail Making Test-B vurderer delt opmærksomhed, sætskift og kognitiv fleksibilitet.
Deltagernes reaktionstider (på få sekunder) og antallet af fejl blev registreret.
|
Baseline, efter fire uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. oktober 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. februar 2024
Studieafslutning (Faktiske)
31. marts 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. januar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. januar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. februar 2025
Sidst verificeret
1. januar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SYU 2023-10-007-001
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Konventionel fysioterapi til rehabilitering af slagtilfælde
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAfsluttet
-
Fundación Cardiovascular de ColombiaMinisterio de Ciencia Tecnología e Innovación - MincienciasIkke rekrutterer endnuSlag | Slagtilfælde, iskæmisk | Motoriske svækkelser | Motorisk svækkelse | Slag; FølgetilstandeColombia
-
University of KonstanzVivo international e.V.; Psychologues sans Frontières Burundi; Université...AfsluttetPost traumatisk stress syndrom | Aggressiv adfærdBurundi
-
University of KonstanzWorld BankUkendtPost traumatisk stress syndrom | Appetitiv AggressionCongo
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetPatienter med anterior åben bidfejl og som har haft gavn af en kæbekirurgisk operation | Spædbarnssvælgning og tungefejlstilling, der nødvendiggør tungegenoptræningFrankrig