Efectos del exergama cognitivo-motor usando dividat senso en la función física y cognitiva en pacientes con accidente cerebrovascular
3 de febrero de 2025 actualizado por: Changho Song, Sahmyook University
El objetivo de este ensayo controlado aleatorio es determinar si el exergamismo basado en Dividat Senso mejora de manera más efectiva las funciones físicas y cognitivas en pacientes con accidente cerebrovascular crónico en comparación con los ejercicios de equilibrio estándar. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿El exergamismo basado en Dividat Senso conduce a mayores mejoras en la función física, medido por resultados como la evaluación funcional de la marcha (FGA) y la batería de rendimiento físico corto (SPPB)?
- ¿La exergamia basada en Dividat Senso conduce a mayores mejoras en la función cognitiva, evaluadas a través de medidas como la prueba de fabricación de senderos (TMT-A, TMT-B) y la prueba Stroop?
Los investigadores se compararán:
- Un grupo de exergame, que recibe exergaming de dividat senso además de la rehabilitación estándar,
- Un grupo de control, que recibe ejercicios de saldo estándar, para ver si la intervención del exerguego produce resultados superiores en dominios físicos y cognitivos.
Los participantes:
- Se someta a un período de entrenamiento de cuatro semanas (cinco sesiones por semana, cada sesión que dura 30 minutos).
- Reciba la rehabilitación estándar (tratamiento con desarrollo neurológico y terapia ocupacional) junto con su equilibrio asignado o ejercicios de ejercicios exergentes.
- Evaluaciones de línea de base completar y posterior a la intervención de la función física (FGA, SPPB) y la función cognitiva (TMT-A, TMT-B, prueba Stroop).
- Durante cada sesión de Exergame, los participantes en el Grupo Exergame interactuarán con la plataforma Dividat Senso, realizando ejercicios de equilibrio de cambio de peso, pavimentación y orientación de tareas guiados por la retroalimentación en tiempo real en una interfaz virtual.
- Los participantes en el grupo de control realizarán ejercicios de equilibrio estándar que enfatizarán la transferencia de peso en direcciones anteriores y medianas laterales.
Se espera que este estudio aclare la eficacia de la exergamia como una intervención de doble tarea para la rehabilitación de accidente cerebrovascular crónico, que potencialmente ofrece un enfoque más atractivo y efectivo para mejorar las funciones motoras y cognitivas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
26
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Nowon-gu
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Seoul, Nowon-gu, Corea, república de, 01795
- Sahmyook University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de accidente cerebrovascular crónico (≥6 meses después del accidente cerebrovascular) confirmado por registros médicos
- una puntuación de 21 o más en la versión coreana del examen de estado mini-mental
- Capacidad para caminar de forma independiente ≥10 metros con o sin dispositivos de asistencia
Criterios de exclusión:
- hemianopía
- Otros trastornos neurológicos (por ejemplo, enfermedad de Parkinson, esclerosis múltiple)
- afecciones médicas progresivas o no controladas (por ejemplo, enfermedad cardíaca inestable, diabetes no controlada)
- Condiciones musculoesqueléticas que podrían interferir con el equilibrio o el rendimiento de la marcha
- Participación en otros estudios intervencionistas en el último año
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de ejercicio de equilibrio general
Los participantes en el Grupo de Balance General siguen un programa estandarizado de ejercicios de equilibrio destinados a mejorar el control postural y la estabilidad.
El programa incluye sesiones diarias de 30 minutos de actividades de cambio de peso, centrándose en movimientos anteriores y mediolaterales, con énfasis en la carga de la extremidad afectada.
Los ejercicios implican estocadas hacia adelante hacia atrás, movimientos laterales con posicionamiento paralelo del pie y de pie sobre una plataforma de equilibrio para mejorar la estabilidad postural.
Además de los ejercicios de equilibrio, los participantes también reciben fisioterapia convencional, incluidos ejercicios de rango de movimiento, entrenamiento de las extremidades superiores y capacitación respiratoria, proporcionada durante 30 minutos por día, cinco días por semana, durante cuatro semanas.
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La intervención incluye métodos de fisioterapia convencionales que son compatibles con el protocolo de estudio.
Estos métodos consisten en ejercicios de rango de movimiento, entrenamiento de las extremidades superiores y entrenamiento respiratorio.
Las sesiones se entregan durante 30 minutos por día, cinco días por semana, durante un período de cuatro semanas.
La intervención consiste en un programa estandarizado de ejercicios de equilibrio diseñado para mejorar el control postural y la estabilidad.
El programa incorpora el entrenamiento de cambio de peso realizado una vez al día durante 30 minutos, cinco días por semana, durante un período de cuatro semanas.
Las actividades de cambio de peso incluyen movimientos anteriores y mediolaterales anteriores, con un enfoque en la carga de la extremidad afectada.
Se les indica a los participantes que adopten una postura de estocada para los movimientos hacia adelante hacia adelante, mantengan el posicionamiento del pie paralelo para los movimientos laterales y utilicen una almohadilla de equilibrio para mejorar la estabilidad postural.
Un terapeuta entrenado ajusta la intensidad y la dificultad de los ejercicios para que coincida con las habilidades individuales de cada participante, asegurando un enfoque personalizado y progresivo.
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Experimental: Grupo de Exergame
Participantes en el tren grupal experimental utilizando la plataforma Dividat Senso, un dispositivo sensible a la presión equipado con 20 sensores.
Se involucran en exergamentos diseñados para mejorar el equilibrio, la coordinación y la velocidad de procesamiento cognitivo a través de tareas como el cambio de peso, la precisión de paso y el tiempo de reacción, con niveles de dificultad ajustados según el rendimiento.
Una barra paralela a la altura de la cintura está disponible para su apoyo para garantizar la seguridad durante los ejercicios.
Además de esta capacitación, los participantes reciben sesiones de 30 minutos de fisioterapia convencional, incluidos ejercicios de rango de movimiento, entrenamiento de las extremidades superiores y entrenamiento respiratorio, cinco días a la semana durante un período de cuatro semanas.
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La intervención incluye métodos de fisioterapia convencionales que son compatibles con el protocolo de estudio.
Estos métodos consisten en ejercicios de rango de movimiento, entrenamiento de las extremidades superiores y entrenamiento respiratorio.
Las sesiones se entregan durante 30 minutos por día, cinco días por semana, durante un período de cuatro semanas.
La intervención implica el entrenamiento utilizando la plataforma Dividat Senso (dividat, Schindellegi, Suiza), una plataforma sensible a la presión (1.13 m × 1.13 m) equipada con 20 sensores.
La capacitación incluye una serie de exergamentos diseñados para desafiar el equilibrio, la coordinación y la velocidad de procesamiento cognitivo.
Estos juegos se centran en el cambio de peso, la precisión de paso y el tiempo de reacción, con niveles de dificultad ajustados progresivamente en función del rendimiento de los participantes.
Para garantizar la seguridad, los participantes pueden usar una barra paralela hasta la cintura para el apoyo durante los ejercicios.
Además, los participantes reciben métodos de fisioterapia convencionales que no interfieren con el protocolo de estudio.
Estos incluyen ejercicios de rango de movimiento, entrenamiento de las extremidades superiores y entrenamiento respiratorio, entregados en sesiones de 30 minutos, cinco días por semana, durante un período de cuatro semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación funcional de la marcha
Periodo de tiempo: Línea de base, después de cuatro semanas
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La evaluación funcional de la marcha es un instrumento diseñado para evaluar la estabilidad postural durante la ambulación y la capacidad del individuo para realizar diversas tareas mientras camina.
Los puntajes se asignan en una escala ordinal de 0 a 3, con una puntuación total de 30.
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Línea de base, después de cuatro semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de stroop
Periodo de tiempo: Línea de base, después de cuatro semanas
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La prueba Stroop evalúa la atención selectiva y la sensibilidad a la interferencia.
Consiste en tres partes: una página con nombres de colores impresos en colores de tinta a juego, una página con símbolos (X) imprimidos en varios colores de tinta y una página con nombres de color impresos en colores de tinta incongruentes (por ejemplo, la palabra "azul" impreso en tinta roja).
En este estudio, se usó la tercera parte (nombres de color incongruentes) para las pruebas, y el tiempo de finalización de los participantes y el número de errores se registraron.
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Línea de base, después de cuatro semanas
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Batería de rendimiento físico corto
Periodo de tiempo: Línea de base, después de cuatro semanas
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La batería de rendimiento físico corto es una prueba de rendimiento físico utilizada para evaluar la función de las extremidades inferiores en los adultos mayores.
Consiste en tres componentes: equilibrio, velocidad de la marcha y stand de silla (5 repeticiones).
Cada tarea se califica de 0 (incapacidad para realizar) a 4, en función de las diferencias de rendimiento, con una puntuación total máxima de 12.
Aunque esta herramienta se usa comúnmente para cuantificar la función de las extremidades inferiores en adultos mayores, también puede evaluar un rendimiento de larga distancia basado en la resistencia más desafiante, diferenciándolo de las herramientas de evaluación clínica tradicionales para pacientes con accidente cerebrovascular
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Línea de base, después de cuatro semanas
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Trail Hacer la prueba A y B
Periodo de tiempo: Línea de base, después de cuatro semanas
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La prueba de fabricación de senderos consta de dos partes: Parte A, en la que los participantes conectan 25 círculos numerados en una página y la Parte B, en la que los participantes conectan alternativamente los círculos numerados y con letras.
La realización de Trail-A mide el escaneo visual y la velocidad de procesamiento, mientras que la realización de Tray-B evalúa la atención dividida, el cambio de sets y la flexibilidad cognitiva.
Se registraron los tiempos de reacción de los participantes (en segundos) y el número de errores.
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Línea de base, después de cuatro semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de octubre de 2023
Finalización primaria (Actual)
28 de febrero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
31 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SYU 2023-10-007-001
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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