Effets de l'exergame cognitif-moteur à l'aide de dividat senso sur la fonction physique et cognitive chez les patients atteints d'AVC
3 février 2025 mis à jour par: Changho Song, Sahmyook University
L'objectif de cet essai contrôlé randomisé est de déterminer si l'exergaming basé sur le dividat Senso améliore plus efficacement les fonctions physiques et cognitives chez les patients atteints d'AVC chronique par rapport aux exercices d'équilibre standard. Les principales questions auxquelles il vise à répondre est:
- L'exergaming basé sur Dividat Senso entraîne-t-il de plus grandes améliorations de la fonction physique, telles que mesurées par des résultats tels que l'évaluation fonctionnelle de la marche (FGA) et la batterie de performances physiques courtes (SPPB)?
- L'exergaming à base de dividat senso conduit-il à une amélioration plus importante de la fonction cognitive, évaluée par des mesures telles que le test de fabrication de sentiers (TMT-A, TMT-B) et le test Stroop?
Les chercheurs se compareront:
- Un groupe Exergame, recevant l'exergaming basé sur les senso de Dividat en plus de la réhabilitation standard,
- Un groupe témoin, recevant des exercices d'équilibre standard, pour voir si l'intervention Exergame donne des résultats supérieurs dans les domaines physiques et cognitifs.
Les participants le feront:
- Suivez une période de formation de quatre semaines (cinq séances par semaine, chaque session dure 30 minutes).
- Recevez une réhabilitation standard (traitement neurodéveloppemental et ergothérapie) parallèlement à leurs exercices d'équilibre ou d'exergame assignés.
- Évaluations complètes de référence et post-intervention de la fonction physique (FGA, SPPB) et de la fonction cognitive (TMT-A, TMT-B, test Stroop).
- Au cours de chaque session Exergame, les participants au groupe Exergame interagiront avec la plate-forme Dividat Senso, effectuant des exercices d'équilibrage de changement de poids, de marche et de tâches guidés par une rétroaction en temps réel sur une interface virtuelle.
- Les participants au groupe témoin effectueront des exercices d'équilibre standard mettant l'accent sur le transfert de poids dans les directions antérieures-postérieures et médiales latérales.
Cette étude devrait clarifier l'efficacité de l'exergaming en tant qu'intervention à double tâche pour la réhabilitation chronique des AVC, offrant potentiellement une approche plus engageante et efficace pour améliorer les fonctions motrices et cognitives.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
26
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Nowon-gu
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Seoul, Nowon-gu, Corée, République de, 01795
- Sahmyook University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Diagnostic d'un AVC chronique (≥ 6 mois après le temps) confirmé par des dossiers médicaux
- Un score de 21 ou plus sur la version coréenne de l'examen de l'État mini-mental
- Capacité à marcher indépendamment ≥ 10 mètres avec ou sans dispositifs d'assistance
Critères d'exclusion:
- hémianopie
- Autres troubles neurologiques (par exemple, la maladie de Parkinson, la sclérose en plaques)
- conditions médicales progressives ou incontrôlées (par exemple, maladie cardiaque instable, diabète incontrôlé)
- conditions musculo-squelettiques qui pourraient interférer avec les performances de l'équilibre ou de la marche
- Participation à d'autres études interventionnelles au cours de la dernière année
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe d'exercices d'équilibre général
Les participants au General Balance Group suivent un programme standardisé d'exercices d'équilibre visant à améliorer le contrôle postural et la stabilité.
Le programme comprend des séances quotidiennes de 30 minutes d'activités de changement de poids, en se concentrant sur les mouvements antérieurs-postérieurs et médiolatéraux, en mettant l'accent sur le chargement du membre affecté.
Les exercices impliquent des fentes avant vers l'avant, des mouvements latéraux avec positionnement parallèle des pieds et debout sur un pad d'équilibre pour améliorer la stabilité posturale.
En plus des exercices d'équilibre, les participants reçoivent également une physiothérapie conventionnelle, y compris des exercices de gamme de mouvement, une formation à la partie supérieure et une formation respiratoire, prodiguée pendant 30 minutes par jour, cinq jours par semaine, sur quatre semaines.
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L'intervention comprend des méthodes de physiothérapie conventionnelles compatibles avec le protocole d'étude.
Ces méthodes sont constituées d'exercices de gamme de mouvement, de formation à membre supérieur et de formation respiratoire.
Les séances sont livrées pendant 30 minutes par jour, cinq jours par semaine, sur une période de quatre semaines.
L'intervention consiste en un programme standardisé d'exercices d'équilibre conçu pour améliorer le contrôle postural et la stabilité.
Le programme intègre une formation de changement de poids effectué une fois par jour pendant 30 minutes, cinq jours par semaine, sur une période de quatre semaines.
Les activités de changement de poids comprennent les mouvements antérieurs-postérieurs et médiolatéraux, en mettant l'accent sur le chargement du membre affecté.
Les participants sont invités à adopter une posture de fente pour les mouvements avant-arrière, à maintenir le positionnement parallèle des pieds pour les mouvements latéraux et à utiliser un pavé d'équilibre pour améliorer la stabilité posturale.
Un thérapeute qualifié ajuste l'intensité et la difficulté des exercices pour correspondre aux capacités individuelles de chaque participant, assurant une approche personnalisée et progressive.
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Expérimental: Groupe exergame
Les participants au groupe expérimental s'entraînent à l'aide de la plate-forme Dividat Sense, un dispositif sensible à la pression équipé de 20 capteurs.
Ils s'engagent dans des exergames conçus pour améliorer l'équilibre, la coordination et la vitesse de traitement cognitif par le biais de tâches telles que le changement de poids, la précision du pas et le temps de réaction, avec des niveaux de difficulté ajustés en fonction des performances.
Une barre parallèle à hauteur de taille est disponible pour obtenir un soutien afin d'assurer la sécurité pendant les exercices.
En plus de cette formation, les participants reçoivent des séances de 30 minutes de physiothérapie conventionnelle, y compris des exercices de gamme de mouvement, une formation à membre supérieur et une formation respiratoire, cinq jours par semaine sur une période de quatre semaines.
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L'intervention comprend des méthodes de physiothérapie conventionnelles compatibles avec le protocole d'étude.
Ces méthodes sont constituées d'exercices de gamme de mouvement, de formation à membre supérieur et de formation respiratoire.
Les séances sont livrées pendant 30 minutes par jour, cinq jours par semaine, sur une période de quatre semaines.
L'intervention implique une formation à l'aide de la plate-forme Dividat Sense (Dividat, Schindellegi, Suisse), une plate-forme sensible à la pression (1,13 m × 1,13 m) équipée de 20 capteurs.
La formation comprend une série d'exergames conçus pour remettre en question l'équilibre, la coordination et la vitesse de traitement cognitif.
Ces jeux se concentrent sur le changement de poids, la précision du pas et le temps de réaction, les niveaux de difficulté progressivement ajustés en fonction de la performance des participants.
Pour garantir la sécurité, les participants sont autorisés à utiliser une barre parallèle à hauteur de taille pour le soutien pendant les exercices.
De plus, les participants reçoivent des méthodes de physiothérapie conventionnelles qui n'interfèrent pas avec le protocole d'étude.
Il s'agit notamment des exercices de gamme de mouvement, de la formation des membres supérieurs et de la formation respiratoire, livrés en séances de 30 minutes, cinq jours par semaine, sur une période de quatre semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation fonctionnelle de la marche
Délai: Base de base, après quatre semaines
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L'évaluation fonctionnelle de la marche est un instrument conçu pour évaluer la stabilité posturale pendant la déambulation et la capacité de l'individu à effectuer diverses tâches pendant la marche.
Les scores sont attribués sur une échelle ordinale de 0 à 3, avec un score total de 30.
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Base de base, après quatre semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de Stroop
Délai: Base de base, après quatre semaines
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Le test Stroop évalue l'attention sélective et la sensibilité aux interférences.
Il se compose de trois parties: une page avec des noms de couleurs imprimés dans des couleurs d'encre assorties, une page avec des symboles insignifiants (X) imprimés en différentes couleurs d'encre, et une page avec des noms de couleurs imprimés en couleurs d'encre incongrues (par exemple, le mot "bleu" Imprimé à l'encre rouge).
Dans cette étude, la troisième partie (noms de couleurs incongruents) a été utilisée pour les tests, et le temps d'achèvement des participants et le nombre d'erreurs ont été enregistrés.
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Base de base, après quatre semaines
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Batterie de performance physique courte
Délai: Base de base, après quatre semaines
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La courte batterie de performances physiques est un test de performance physique utilisé pour évaluer la fonction des membres inférieurs chez les personnes âgées.
Il se compose de trois composants: équilibre, vitesse de démarche et support de chaise (5 répétitions).
Chaque tâche est notée de 0 (incapacité à effectuer) à 4, en fonction des différences de performances, avec un score total maximal de 12.
Bien que cet outil soit couramment utilisé pour quantifier la fonction des membres inférieurs chez les personnes âgées, elle peut également évaluer les performances à longue distance en endurance plus difficiles, la différenciant des outils d'évaluation clinique traditionnels pour les patients AVC
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Base de base, après quatre semaines
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Test de fabrication de sentiers A et B
Délai: Base de base, après quatre semaines
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Le test de fabrication de sentiers se compose de deux parties: la partie A, dans laquelle les participants connectent 25 cercles numérotés sur une page, et la partie B, dans laquelle les participants se connectent alternativement les cercles numérotés et lettrés.
Le test de trace-A mesure la balance visuelle et la vitesse de traitement, tandis que la fabrication de sentiers B-B évalue l'attention divisée, le décalage des ensembles et la flexibilité cognitive.
Les temps de réaction des participants (en secondes) et le nombre d'erreurs ont été enregistrés.
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Base de base, après quatre semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 octobre 2023
Achèvement primaire (Réel)
28 février 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mars 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 janvier 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 février 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SYU 2023-10-007-001
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .