뇌졸중 환자의 신체적 및인지 기능에 대한 분할 센서를 사용한인지 운동 엑서 게임의 효과
2025년 2월 3일 업데이트: Changho Song, Sahmyook University
이 무작위 대조 시험의 목표는 표준 균형 운동과 비교하여 만성 뇌졸중 환자에서 Dividat senso-based exergaming이보다 효과적으로 신체적,인지 기능을 향상시키는 지 여부를 결정하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- Dividat Senso 기반 Exergaming은 기능 보행 평가 (FGA) 및 SPPB (Short Physical Performance Battery)와 같은 결과에 의해 측정 된 바와 같이 신체 기능이 더 크게 향상됩니까?
- Dividat Senso 기반 Exergaming은 Trail Making Test (TMT-A, TMT-B) 및 Stroop 테스트와 같은 조치를 통해 평가 된인지 기능의 더 큰 개선으로 이어 집니까?
연구원은 다음을 비교할 것입니다.
- 표준 재활 외에도 분할 센소 기반 엑서제 밍을받는 엑소 게임 그룹,
- 표준 균형 운동을받는 대조군은 exergame 개입이 물리적 및인지 영역에서 우수한 결과를 산출하는지 확인합니다.
참가자 :
- 4 주간의 훈련 기간 (주당 5 회, 각 세션은 30 분 동안 지속됨)을 겪습니다.
- 할당 된 균형 또는 exergame 운동과 함께 표준 재활 (신경 발달 치료 및 직업 치료)을받습니다.
- 신체 기능 (FGA, SPPB) 및인지 기능 (TMT-A, TMT-B, Stroop Test)의 완전한 기준 및 개입 후 평가.
- 각 exergame 세션 동안 Exergame 그룹의 참가자는 Dividat Senso 플랫폼과 상호 작용하여 가상 인터페이스에 대한 실시간 피드백으로 가입 한 무게 이동, 스텝핑 및 작업 지향 밸런싱 연습을 수행합니다.
- 대조군의 참가자는 전방 및 내측 측면 방향으로 체중 전달을 강조하는 표준 균형 운동을 수행합니다.
이 연구는 만성 뇌졸중 재활을위한 이중 작업 중재로서 퇴장의 효능을 명확히 할 것으로 예상되며, 잠재적으로 운동 및인지 기능을 개선하기위한보다 매력적이고 효과적인 접근법을 제공 할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
26
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nowon-gu
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Seoul, Nowon-gu, 대한민국, 01795
- Sahmyook University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 의료 기록에 의해 확인 된 만성 뇌졸중 (스트로크 후 6 개월 이상) 진단
- 한국 버전의 미니 멘탈 상태 시험에서 21 점 이상의 점수
- 보조 장치의 유무에 관계없이 독립적으로 ≥10 미터를 걸을 수있는 능력
제외 기준 :
- hemianopia
- 다른 신경계 장애 (예 : 파킨슨 병, 다발성 경화증)
- 진행성 또는 통제되지 않은 의학적 상태 (예 : 불안정한 심장 질환, 제어되지 않은 당뇨병)
- 균형 또는 보행 성능을 방해 할 수있는 근골격계 조건
- 지난해 다른 중재 연구에 참여합니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 일반 균형 운동 그룹
General Balance Group의 참가자는 자세 제어 및 안정성 향상을 목표로하는 표준화 된 균형 운동 프로그램을 따릅니다.
이 프로그램에는 영향을받는 사지를로드하는 데 중점을 둔 전방 및 측측 운동에 중점을 둔 매일 30 분의 체중 이동 활동 세션이 포함됩니다.
운동에는 전진하는 폐, 평행 한 발 포지셔닝을 갖는 측면 움직임, 균형 패드에 서서 자세 안정성을 향상시킵니다.
균형 운동 외에도 참가자는 모션 범위 운동, 상부 LIMB 훈련 및 호흡기 훈련을 포함한 기존의 물리 치료를받습니다.
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중재에는 연구 프로토콜과 호환되는 기존의 물리 치료 방법이 포함됩니다.
이러한 방법은 모션 범위 운동, 상부 제한 훈련 및 호흡기 훈련으로 구성됩니다.
세션은 4 주 동안 일주일에 5 일, 하루 30 분 동안 배달됩니다.
개입은 자세 제어 및 안정성을 향상시키기 위해 설계된 표준화 된 균형 운동 프로그램으로 구성됩니다.
이 프로그램에는 4 주 동안 일주일 5 일, 일주일 5 일 동안 매일 한 번 수행되는 체중 이동 훈련이 포함되어 있습니다.
체중 전환 활동에는 전방 및 측측 운동이 포함되며, 영향을받는 사지를 적재하는 데 중점을 둡니다.
참가자들은 전진적인 움직임을 위해 루지 자세를 채택하고, 측면 움직임을위한 평행 한 발 포지셔닝을 유지하며, 균형 패드를 사용하여 자세 안정성을 향상하도록 지시받습니다.
훈련 된 치료사는 각 참가자의 개별 능력과 일치하도록 운동의 강도와 난이도를 조정하여 개인화되고 진보적 인 접근 방식을 보장합니다.
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실험적: Exergame 그룹
실험 그룹의 참가자는 20 개의 센서가 장착 된 압력에 민감한 장치 인 Dividat Senso 플랫폼을 사용하여 열차.
이들은 성능에 따라 난이도 수준이 조정 된 무게 이동, 스텝핑 정확도 및 반응 시간과 같은 작업을 통해 균형, 조정 및인지 처리 속도를 향상 시키도록 설계된 엑서 게임에 참여합니다.
연습 중에 안전을 보장하기 위해 허리 높이의 평행 막대를 지원할 수 있습니다.
이 훈련 외에도 참가자는 4 주 동안 일주일에 5 일 동안 모션 범위 운동, 상부 제한 훈련 및 호흡기 훈련을 포함하여 기존의 물리 치료 세션을 30 분 동안받습니다.
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중재에는 연구 프로토콜과 호환되는 기존의 물리 치료 방법이 포함됩니다.
이러한 방법은 모션 범위 운동, 상부 제한 훈련 및 호흡기 훈련으로 구성됩니다.
세션은 4 주 동안 일주일에 5 일, 하루 30 분 동안 배달됩니다.
중재에는 20 개의 센서가 장착 된 압력에 민감한 플랫폼 (1.13m × 1.13m) 인 Dividat Senso 플랫폼 (Dividat, Schindellegi)을 사용한 훈련이 포함됩니다.
교육에는 균형, 조정 및인지 처리 속도에 도전하도록 설계된 일련의 exergames가 포함됩니다.
이 게임은 참가자 성능에 따라 난이도 수준이 점차 조정 된 무게 변화, 스텝핑 정확도 및 반응 시간에 중점을 둡니다.
안전을 보장하기 위해 참가자는 연습 중에 지원을 위해 허리 높이의 평행 막대를 사용할 수 있습니다.
또한 참가자는 연구 프로토콜을 방해하지 않는 기존의 물리 치료 방법을받습니다.
여기에는 4 주 동안 일주일에 5 일 동안 30 분 세션으로 전달되는 모션 범위 운동, 상단 LIMB 훈련 및 호흡기 훈련이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능 보행 평가
기간: 4 주 후 기준선
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기능적 보행 평가는 야망하는 동안 자세 안정성과 걷는 동안 다양한 작업을 수행 할 수있는 능력을 평가하도록 설계된 도구입니다.
점수는 0에서 3까지의 서수 척도로 할당되며 총 점수는 30입니다.
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4 주 후 기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Stroop 테스트
기간: 4 주 후 기준선
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Stroop 테스트는 선택적주의 및 간섭 감도를 평가합니다.
세 가지 부분으로 구성됩니다 : 색상 이름이 일치하는 잉크 색상으로 인쇄 된 페이지, 무의미한 기호 (X)가 다양한 잉크 색상으로 인쇄 된 페이지, 색상 이름이 부적절한 잉크 색상으로 인쇄 된 페이지 (예 : "파란색"이라는 단어). 빨간색 잉크로 인쇄).
이 연구에서는 세 번째 부분 (불일치 색상 이름)을 테스트에 사용했으며 참가자의 완료 시간과 오류 수가 기록되었습니다.
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4 주 후 기준선
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짧은 물리적 성능 배터리
기간: 4 주 후 기준선
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짧은 물리적 성능 배터리는 노인의 말단 기능을 평가하는 데 사용되는 물리적 성능 테스트입니다.
균형, 보행 속도 및 의자 스탠드 (5 회 반복)의 세 가지 구성 요소로 구성됩니다.
각 작업은 성능 차이에 따라 최대 총 점수가 12 인 성능 차이에 따라 0에서 4에서 4로 점수를 매 깁니다.
이 도구는 일반적으로 노인의 저지 기능을 정량화하는 데 사용되지만 뇌졸중 환자를위한 전통적인 임상 평가 도구와 차별화하는 더 어려운 지구력 기반 장거리 성능을 평가할 수 있습니다.
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4 주 후 기준선
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트레일 만들기 테스트 A와 B.
기간: 4 주 후 기준선
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트레일 만들기 테스트는 두 부분으로 구성됩니다. Part A는 참가자가 페이지에 25 개의 번호가 매겨진 원을 연결하고 Part B는 참가자가 번호가 매겨진 서클과 글자를 교대로 연결합니다.
트레일 만들기 테스트 -A는 시각적 스캔 및 처리 속도를 측정하는 반면, 트레일 만들기 테스트 B는 분할 된주의, 설정 변화 및인지 적 유연성을 평가합니다.
참가자의 반응 시간 (초)과 오류 수가 기록되었습니다.
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4 주 후 기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 7일
기본 완료 (실제)
2024년 2월 28일
연구 완료 (실제)
2024년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 28일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 3일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
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