Kognitiivisen motorisen eksergamin vaikutukset Dividat Senso -sovelluksen fyysiseen ja kognitiiviseen toimintaan aivohalvauksen potilailla
maanantai 3. helmikuuta 2025 päivittänyt: Changho Song, Sahmyook University
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on selvittää, parantaako Dividat Senso -pohjainen upotus tehokkaammin fyysisiä ja kognitiivisia toimintoja kroonisilla aivohalvauspotilailla verrattuna tavanomaisten tasapainoharjoitteluun. Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat:
- Johtaako Dividat Senso -pohjainen eksergaming fyysisen toiminnan parannuksiin, mitattuna tuloksilla, kuten toiminnallinen kävelyarviointi (FGA) ja lyhyt fyysinen suorituskyky (SPPB)?
- Johtaako Dividat Senso -pohjainen eksergaming kognitiivisen toiminnan parannuksiin, arvioituna mittauksilla, kuten polun valmistustesti (TMT-A, TMT-B) ja Stroop-testi?
Tutkijat vertaa:
- Exergame-ryhmä, joka vastaanottaa Dividat Senso -pohjaisen eksergamingin tavanomaisen kuntoutuksen lisäksi,
- Kontrolliryhmä, joka vastaanottaa vakionaalustasaharjoituksia, saa, tuottaako exergame -interventio fyysisten ja kognitiivisten alueiden parempia tuloksia.
Osallistujat:
- Kuljetetaan neljän viikon koulutusjakso (viisi istuntoa viikossa, jokainen istunto kestää 30 minuuttia).
- Vastaanota tavanomainen kuntoutus (neurokehityshoito ja toimintaterapia) heidän osoitetun tasapaino- tai exergame -harjoituksensa rinnalla.
- Fyysisen toiminnan (FGA, SPPB) ja kognitiivisen toiminnan (TMT-A, TMT-B, Stroop-testi) täydelliset lähtö- ja intervention jälkeiset arviot.
- Jokaisen exergame-istunnon aikana exergame-ryhmän osallistujat ovat vuorovaikutuksessa Dividat Senso -alustan kanssa, suorittaen painonsiirto-, askel- ja tehtäväkeskeisiä tasapainotusharjoituksia, joita ohjaavat reaaliaikainen palaute virtuaalirajapinnasta.
- Kontrolliryhmän osallistujat suorittavat tavanomaiset tasapainoharjoitukset, joissa korostetaan painonsiirtoa etu- ja mediaalisiin lateraalisiin suuntiin.
Tämän tutkimuksen odotetaan selventävän eksergamingin tehokkuutta kaksoissopimuksen interventiona kroonisen aivohalvauksen kuntoutukseen, mikä mahdollisesti tarjoaa kiinnostavamman ja tehokkaamman lähestymistavan sekä motoristen että kognitiivisten toimintojen parantamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
26
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Nowon-gu
-
Seoul, Nowon-gu, Korean tasavalta, 01795
- Sahmyook University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kroonisen aivohalvauksen diagnoosi (≥6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen) vahvistettu sairauskertomuksilla
- Pisteet 21 tai korkeampi mini-mielentilan tutkimuksen korealaisessa versiossa
- Kyky kävellä itsenäisesti ≥10 metriä avustavien laitteiden kanssa tai ilman
Poissulkemiskriteerit:
- hemianopia
- Muut neurologiset häiriöt (esim. Parkinsonin tauti, multippeliskleroosi)
- Progressiiviset tai hallitsemattomat sairaudet (esim. Epävakaa sydänsairaus, hallitsematon diabetes)
- tuki- ja liikuntaelinten olosuhteet, jotka voivat häiritä tasapainoa tai kävelyä
- osallistuminen muihin interventiotutkimuksiin viimeisen vuoden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Yleinen tasapainoharjoitusryhmä
Yleisen tasapainoryhmän osallistujat seuraavat standardisoitua saldoharjoitteluohjelmaa, jonka tarkoituksena on parantaa posturaalista hallintaa ja vakautta.
Ohjelma sisältää päivittäisiä 30 minuutin painonsiirtotoimintojen istuntoja, jotka keskittyvät etu- ja keskiaikaisiin liikkeisiin painottaen kärsimyksen lastaamista.
Harjoituksiin liittyy eteenpäin suuntautuvia keuhkoja, sivuttaisliikkeitä, joilla on yhdensuuntainen jalan sijainti ja seisovat tasapainolevyllä posturaalisen vakauden parantamiseksi.
Tasapainoharjoittelujen lisäksi osallistujat saavat myös tavanomaisen fysioterapian, mukaan lukien liikekarjojen harjoitukset, ylärajakoulutus ja hengityselinten koulutus, joka tarjosi 30 minuuttia päivässä, viisi päivää viikossa, neljän viikon aikana.
|
Interventio sisältää tavanomaisia fysioterapiamenetelmiä, jotka ovat yhteensopivia tutkimusprotokollan kanssa.
Nämä menetelmät koostuvat liikesarjojen harjoituksista, ylärajan koulutuksesta ja hengitysharjoittelukoulutuksesta.
Istunnot toimitetaan 30 minuutiksi päivässä, viisi päivää viikossa, neljän viikon ajan.
Interventio koostuu standardisoidusta tasapainoharjoitteluohjelmasta, joka on suunniteltu parantamaan posturaalista hallintaa ja vakautta.
Ohjelma sisältää painonsiirtoharjoittelua, joka suoritetaan kerran päivässä 30 minuutin ajan, viisi päivää viikossa, neljän viikon ajan.
Painonsiirto-aktiviteetteja ovat etu- ja väli- ja mediolateraaliset liikkeet keskittyen kärsimyksen lataamiseen.
Osallistujia kehotetaan ottamaan käyttöön lunge-asento eteenpäin suuntautuvista liikkeistä, ylläpitämään rinnakkaista jalan sijaintia sivuttaisliikkeisiin ja hyödyntämään tasapainolevyä posturaalisen vakauden parantamiseksi.
Koulutettu terapeutti säätää harjoitusten voimakkuutta ja vaikeuksia sovittaa kunkin osallistujan yksilölliset kyvyt varmistaen henkilökohtaisen ja asteittaisen lähestymistavan.
|
|
Kokeellinen: Exergamiryhmä
Kokeellisen ryhmäjunan osallistujat Dividat Senso -alustalla, painekerkillä laitteella, joka on varustettu 20 anturilla.
He harjoittavat exergamesia, jotka on suunniteltu parantamaan tasapainoa, koordinaatiota ja kognitiivista prosessointinopeutta tehtävien, kuten painon siirtymisen, askeltarkkuuden ja reaktioajan kautta, ja vaikeustasot säädetään suorituskyvyn perusteella.
Vyötärökorkeus rinnakkaispalkki on saatavana tukemaan turvallisuuden varmistamiseksi harjoitusten aikana.
Tämän koulutuksen lisäksi osallistujat saavat 30 minuutin tavanomaisen fysioterapian istuntoja, mukaan lukien liikuntarajoitteiset harjoitukset, ylärajakoulutus ja hengitysvaiheet, viisi päivää viikossa neljän viikon ajan.
|
Interventio sisältää tavanomaisia fysioterapiamenetelmiä, jotka ovat yhteensopivia tutkimusprotokollan kanssa.
Nämä menetelmät koostuvat liikesarjojen harjoituksista, ylärajan koulutuksesta ja hengitysharjoittelukoulutuksesta.
Istunnot toimitetaan 30 minuutiksi päivässä, viisi päivää viikossa, neljän viikon ajan.
Interventioon sisältyy harjoittelu Dividat Senso -alustalla (Diksidat, Schindellegi, Sveitsi), paineherkän alustan (1,13 M × 1,13 m), joka on varustettu 20 anturilla.
Koulutus sisältää sarjan exergamesia, jotka on suunniteltu haastamaan tasapaino, koordinointi ja kognitiivinen prosessointinopeus.
Nämä pelit keskittyvät painonsiirtoon, askeltarkkuuteen ja reaktioaikaan, vaikeustasot säädetään asteittain osallistujien suorituskyvyn perusteella.
Turvallisuuden varmistamiseksi osallistujat saavat käyttää vyötärökorkeaa rinnakkaista palkkia tukemaan harjoitusten aikana.
Lisäksi osallistujat saavat tavanomaisia fysioterapiamenetelmiä, jotka eivät häiritse tutkimusprotokollaa.
Näihin kuuluvat liikesarjojen harjoitukset, ylärajakoulutus ja hengityselinten koulutus, joka on annettu 30 minuutin istunnoissa, viisi päivää viikossa, neljän viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Funktionaalinen kävelyn arviointi
Aikaikkuna: Perustaso, neljän viikon kuluttua
|
Funktionaalinen kävelyn arviointi on instrumentti, joka on suunniteltu arvioimaan asennon vakautta ambulaation aikana ja yksilön kyky suorittaa erilaisia tehtäviä kävelyn aikana.
Pisteet on osoitettu ordinaalisessa asteikolla 0 - 3, kokonaispistemäärä 30.
|
Perustaso, neljän viikon kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Stroop -testi
Aikaikkuna: Perustaso, neljän viikon kuluttua
|
Stroop -testi arvioi selektiivistä huomiota ja häiriöherkkyyttä.
Se koostuu kolmesta osasta: sivu, jossa on värinimiä, jotka on painettu vastaavilla mustevärillä, sivulla merkityksettömiä symboleja (x), jotka on painettu eri musteväreihin, ja sivu, jossa on värien nimet, jotka on painettu epäyhtenäisiin musteväreihin (esim. Sana "sininen" tulostettu punaisella musteella).
Tässä tutkimuksessa testaukseen käytettiin kolmatta osaa (epäjohdonmukaisia värinimiä) ja osallistujien valmistumisaika ja virheiden lukumäärä tallennettiin.
|
Perustaso, neljän viikon kuluttua
|
|
Lyhyt fyysinen suorituskyky akku
Aikaikkuna: Perustaso, neljän viikon kuluttua
|
Lyhyt fyysinen suorituskyky on fyysinen suorituskykykoe, jota käytetään alaraajojen toiminnan arvioimiseksi vanhemmilla aikuisilla.
Se koostuu kolmesta komponentista: tasapaino, kävelynopeus ja tuolin jalusta (5 toistoa).
Jokainen tehtävä pisteytetään 0: sta (kyvyttömyys suorittaa) - 4 perustuen suorituskykyerot, enimmäispiste 12.
Vaikka tätä työkalua käytetään yleisesti alaraajojen toiminnan kvantifioimiseksi vanhemmilla aikuisilla, se voi myös arvioida haastavampaa kestävyyspohjaista pitkän matkan suorituskykyä, erottamalla se perinteisistä kliinisistä arviointivälineistä aivohalvauksen potilaille
|
Perustaso, neljän viikon kuluttua
|
|
Polun valmistus testi A ja B
Aikaikkuna: Perustaso, neljän viikon kuluttua
|
Polunvalmistus koostuu kahdesta osasta: osa A, jossa osallistujat yhdistävät sivun 25 numeroitua ympyrää ja osa B, jossa osallistujat vuorotellen yhdistävät numeroituja ja kirjallisia ympyröitä.
Polkujen tekeminen testi-A mittaa visuaalista skannausta ja prosessointinopeutta, kun taas Trail Making-B arvioi jaettuna huomiota, asetetun vaihdon ja kognitiivisen joustavuuden.
Osallistujien reaktioajat (sekunnissa) ja virheiden lukumäärä rekisteröitiin.
|
Perustaso, neljän viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 7. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SYU 2023-10-007-001
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .