Účinky kognitivně-motor exergamu pomocí dividat senso na fyzickou a kognitivní funkci u pacientů s mrtvicí
3. února 2025 aktualizováno: Changho Song, Sahmyook University
Cílem této randomizované kontrolované studie je zjistit, zda exeergaming na bázi dividat sensso účinněji zvyšuje fyzické a kognitivní funkce u pacientů s chronickou mrtvicí ve srovnání se standardními cvičeními rovnováhy. Hlavní otázky, na které je třeba odpovědět, jsou:
- Vede exergaming založené na dividat senso k většímu zlepšení fyzické funkce, měřeno podle výsledků, jako je hodnocení funkčního posouzení (FGA) a krátká baterie fyzické výkonnosti (SPPB)?
- Vede exergaming založené na dividat senso k většímu zlepšení kognitivní funkce, vyhodnoceno prostřednictvím opatření, jako je test na výrobu stezek (TMT-A, TMT-B) a Stroopový test?
Vědci budou srovnávat:
- Skupina exergamu, která kromě standardní rehabilitace, přijímá exergaming založené na dividatu, přijímání dividat
- Kontrolní skupina, přijímání standardních vyvážených cvičení, aby zjistila, zda intervence exergamu přináší vynikající výsledky ve fyzických a kognitivních doménách.
Účastníci budou:
- Podstupujte čtyřtýdenní období tréninku (pět sezení týdně, každá relace trvá 30 minut).
- Dostávat standardní rehabilitaci (neurodevelopmentální léčba a ergoterapie) spolu s jejich přiřazenou rovnováhou nebo exergamovým cvičením.
- Úplné základní a po zásahu hodnocení fyzické funkce (FGA, SPPB) a kognitivní funkce (TMT-A, TMT-B, Stroop test).
- Během každé exergamové relace budou účastníci ve skupině Exergame interagovat s platformou Dividat Senso, provádět posun hmotnosti, krok a vyvažovací cvičení zaměřené na úkol, která se řídí zpětnou vazbou v reálném čase na virtuálním rozhraní.
- Účastníci kontrolní skupiny provedou standardní vyvážená cvičení, která zdůrazní přenos hmotnosti v předních a středních laterálních směrech.
Očekává se, že tato studie objasní účinnost exergamingu jako intervence s dvojím úkolem pro rehabilitaci chronické mrtvice a potenciálně nabízí poutavější a efektivnější přístup ke zlepšení motorických i kognitivních funkcí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
26
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Nowon-gu
-
Seoul, Nowon-gu, Korejská republika, 01795
- Sahmyook University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza chronické mrtvice (≥ 6 měsíců po mrtvici) potvrzená lékařskými záznamy
- skóre 21 nebo vyšší na korejské verzi státního státního zkoušky
- Schopnost chodit samostatně ≥ 10 metrů s nebo bez asistenčních zařízení
Kritéria pro vyloučení:
- hemianopie
- jiné neurologické poruchy (např. Parkinsonova choroba, roztroušená skleróza)
- Progresivní nebo nekontrolované zdravotní stavy (např. Nestabilní srdeční onemocnění, nekontrolovaný diabetes)
- muskuloskeletální podmínky, které by mohly narušit výkon rovnováhy nebo chůze
- účast na jiných intervenčních studiích v minulém roce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Cvičební skupina pro obecnou rovnováhu
Účastníci ve skupině obecné rovnováhy se řídí standardizovaným programem vyvážení zaměřených na zlepšení posturální kontroly a stability.
Program zahrnuje denní 30minutové relace činností posunu hmotnosti se zaměřením na přední a střední a střední pohyby s důrazem na načtení postižené končetiny.
Cvičení zahrnují dopředu, vpřed, laterální pohyby s paralelním umístěním nohou a stojící na vyvažovací podložce, aby se zvýšila posturální stabilita.
Kromě vyvažovacích cvičení dostávají účastníci také konvenční fyzikální terapii, včetně rozsahu cvičení s pohybem, tréninku horních končetin a respiračního tréninku, poskytované 30 minut denně, pět dní v týdnu, po dobu čtyř týdnů.
|
Intervence zahrnuje konvenční metody fyzikální terapie, které jsou kompatibilní s protokolem studie.
Tyto metody se skládají z rozsahu pohybových cvičení, tréninku horních končetin a dýchacího tréninku.
Relace jsou dodávána po dobu 30 minut denně, pět dní v týdnu, po dobu čtyř týdnů.
Intervence sestává ze standardizovaného programu vyvážených cvičení určených ke zlepšení posturální kontroly a stability.
Program zahrnuje trénink měnící se hmotnost prováděného jednou denně po dobu 30 minut, pět dní v týdnu, po dobu čtyř týdnů.
Mezi činnosti s posunem hmotnosti patří přední a střední a střední pohyby se zaměřením na načtení postižené končetiny.
Účastníci jsou instruováni, aby přijali držení těla pro pohyby vpřed, udržovali paralelní umístění nohou pro postranní pohyby a využívali vyváženou podložku ke zvýšení posturální stability.
Vyškolený terapeut upravuje intenzitu a potíže cvičení tak, aby odpovídaly jednotlivým schopnostem každého účastníka a zajistily personalizovaný a progresivní přístup.
|
|
Experimentální: Exergame Group
Účastníci experimentálního skupinového vlaku pomocí platformy Dividat Senso, zařízení citlivé na tlak vybavené 20 senzory.
Zapojují se do exergomů určených ke zlepšení rovnováhy, koordinace a rychlosti kognitivního zpracování prostřednictvím úkolů, jako je posun hmotnosti, přesnost krokového a reakčního doba, s úrovními upravenými na základě výkonu.
K dispozici je paralelní tyč s vysokým pasem pro zajištění bezpečnosti během cvičení.
Kromě tohoto výcviku účastníci dostávají 30minutová sezení konvenční fyzikální terapie, včetně rozsahu cvičení, výcviku horních končetin a respiračního tréninku, pět dní v týdnu po dobu čtyř týdnů.
|
Intervence zahrnuje konvenční metody fyzikální terapie, které jsou kompatibilní s protokolem studie.
Tyto metody se skládají z rozsahu pohybových cvičení, tréninku horních končetin a dýchacího tréninku.
Relace jsou dodávána po dobu 30 minut denně, pět dní v týdnu, po dobu čtyř týdnů.
Intervence zahrnuje trénink pomocí platformy Dividat Senso (Dividat, Schindellegi, Švýcarsko), platformu citlivá na tlak (1,13 m × 1,13 m) vybavená 20 senzory.
Školení zahrnuje řadu exergamů určených k zpochybnění rovnováhy, koordinace a kognitivní rychlosti zpracování.
Tyto hry se zaměřují na posun hmotnosti, přesnost kroku a doba reakce, přičemž úrovně potíže se postupně upravují na základě výkonu účastníků.
Aby byla zajištěna bezpečnost, mohou účastníci během cvičení používat paralelní tyč s vysokým pasem.
Účastníci navíc dostávají konvenční metody fyzikální terapie, které nezasahují do studijního protokolu.
Mezi ně patří cvičení s rozsahem pohybu, trénink horních končetin a respirační trénink, dodávané na 30minutových sezeních, pět dní v týdnu, po dobu čtyř týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční hodnocení chůze
Časové okno: Základní linie, po čtyřech týdnech
|
Funkční hodnocení chůze je nástroj určený k posouzení posturální stability během ambulace a schopnosti jednotlivce provádět různé úkoly při chůzi.
Skóre je přiřazena v pořadovém měřítku od 0 do 3, s celkovým skóre 30.
|
Základní linie, po čtyřech týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stroop test
Časové okno: Základní linie, po čtyřech týdnech
|
Stroop test hodnotí selektivní pozornost a citlivost na rušení.
Skládá se ze tří částí: stránka s názvy barev vytištěných v odpovídajících barvách inkoustu, stránka s nesmyslnými symboly (X) vytištěná v různých barvách inkoustu a stránky s barevnými názvy vytištěnými v nerovnoměrných barvách inkoustu (např. Slovo „modrá“ Vytištěno červeným inkoustem).
V této studii byla pro testování použita třetí část (nesouhlasná názvy barev) a byla zaznamenána doba dokončení účastníků a počet chyb.
|
Základní linie, po čtyřech týdnech
|
|
Krátký fyzický výkon baterie
Časové okno: Základní linie, po čtyřech týdnech
|
Krátká baterie fyzického výkonu je test fyzického výkonu používaného k posouzení funkce dolní končetiny u starších dospělých.
Skládá se ze tří složek: rovnováhy, rychlost chůze a stojanu na židle (5 opakování).
Každý úkol je hodnocen od 0 (neschopnost provádět) do 4, na základě rozdílů v výkonu, s maximálním celkovým skóre 12.
Ačkoli se tento nástroj běžně používá k kvantifikaci funkce dolní končetiny u starších dospělých, může také posoudit náročnější výkon na dlouhé vzdálenosti založené na vytrvalosti a odlišit jej od tradičních nástrojů pro klinické hodnocení pro pacienty
|
Základní linie, po čtyřech týdnech
|
|
Zkouška na provedení stezky A a B
Časové okno: Základní linie, po čtyřech týdnech
|
Zkouška pro výrobu stezek se skládá ze dvou částí: část A, ve které účastníci spojují 25 očíslovaných kruhů na stránce a část B, ve které účastníci střídavě spojují očíslované a písmeno.
Test Trail tvorba-měří rychlost vizuálního skenování a zpracování, zatímco testovací B stezky hodnotí rozdělenou pozornost, posunutí nastavení a kognitivní flexibilitu.
Byly zaznamenány reakční časy účastníků (během několika sekund) a počet chyb.
|
Základní linie, po čtyřech týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. října 2023
Primární dokončení (Aktuální)
28. února 2024
Dokončení studie (Aktuální)
31. března 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. února 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SYU 2023-10-007-001
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .