Auswirkungen des kognitiv-motorischen Exergame unter Verwendung von Dividat Senso auf die physikalische und kognitive Funktion bei Schlaganfallpatienten
3. Februar 2025 aktualisiert von: Changho Song, Sahmyook University
Das Ziel dieser randomisierten kontrollierten Studie ist es zu bestimmen, ob dividat-senso-basierte Exergaming die physischen und kognitiven Funktionen bei chronischen Schlaganfallpatienten im Vergleich zu Gleichgewichtsübungen effektiver verbessert. Die Hauptfragen, die es beantworten soll, sind:
- Führt Dividat Senso-basierte Exergaming zu einer größeren Verbesserung der physikalischen Funktion, gemessen an Ergebnissen wie der funktionalen Gangbewertung (FGA) und der kurzen Batterie für die physische Leistung (SPPB)?
- Führt Dividat Senso-basierte Exergaming zu einer größeren Verbesserung der kognitiven Funktion, die durch Maßnahmen wie den Trail-Making-Test (TMT-A, TMT-B) und den Stroop-Test bewertet wird?
Forscher werden vergleichen:
- Eine Exergame-Gruppe, die neben der Standard-Rehabilitation neben der Standard-Rehabilitation dividat senso-basierte Exergaming erhält,
- Eine Kontrollgruppe, die Standardausgleichsübungen erhält, um festzustellen, ob die Exergame -Intervention über überlegene Ergebnisse in physikalischen und kognitiven Bereichen liefert.
Die Teilnehmer werden:
- Eine vierwöchige Trainingszeit (fünf Sitzungen pro Woche, jede Sitzung von 30 Minuten).
- Erhalten Sie eine Standardrehabilitation (neurologische Entwicklungsbehandlung und Ergotherapie) neben ihren zugewiesenen Gleichgewichts- oder Exergame -Übungen.
- Vollständige Bewertungen der physikalischen Funktion (FGA, SPPB) und der kognitiven Funktion (TMT-A, TMT-B, Streop Test) vollständige Basislinien- und Nachinterventionsbewertungen.
- Während jeder Exergame-Sitzung interagieren die Teilnehmer der Exergame-Gruppe mit der Dividat Senso-Plattform und führen Gewichtsverschiebung, Tritt und aufgabenorientierte Ausgleichsübungen durch, die von Echtzeit-Feedback zu einer virtuellen Schnittstelle geleitet werden.
- Teilnehmer der Kontrollgruppe werden Standardausgleichsübungen durchführen, die die Gewichtsübertragung in anterior-posterioren und medial-lateralen Richtungen betonen.
Diese Studie wird erwartet, dass sie die Wirksamkeit des Exergaming als eine Doppelaufgabe-Intervention zur chronischen Schlaganfallrehabilitation klärt und möglicherweise einen ansprechenderen und effektiveren Ansatz zur Verbesserung der motorischen und kognitiven Funktionen bietet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
26
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Nowon-gu
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Seoul, Nowon-gu, Korea, Republik von, 01795
- Sahmyook University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose eines chronischen Schlaganfalls (≥6 Monate nach dem Schlaganfall) durch Krankenakten bestätigt
- eine Punktzahl von 21 oder höher bei der koreanischen Version der Mini-Mental State Examination
- Fähigkeit, unabhängig von ≥ 10 Metern mit oder ohne Hilfsmittel zu gehen
Ausschlusskriterien:
- Hemianopie
- Andere neurologische Störungen (z. B. Parkinson -Krankheit, Multiple Sklerose)
- Progressive oder unkontrollierte Erkrankungen (z. B. instabile Herzerkrankungen, unkontrollierter Diabetes)
- muskuloskelettale Zustände, die die Ausgewogenheit oder Gangleistung beeinträchtigen könnten
- Teilnahme an anderen interventionellen Studien im vergangenen Jahr
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Allgemeine Gleichgewichtsübungsgruppe
Die Teilnehmer der General Balance Group folgen einem standardisierten Programm von Gleichgewichtsübungen, die auf die Verbesserung der Haltungskontrolle und -stabilität abzielen.
Das Programm umfasst tägliche 30-minütige Sitzungen mit Gewichtsverschiebungsaktivitäten, die sich auf anterior-posterior- und mediolaterale Bewegungen konzentrieren, wobei der Schwerpunkt auf der Belastung des betroffenen Gliedes liegt.
Übungen beinhalten Vorwärts-Lungen, seitliche Bewegungen mit paralleler Fußpositionierung und Stehen auf einem Gleichgewichtspad, um die Haltungsstabilität zu verbessern.
Zusätzlich zu den Gleichgewichtsübungen erhalten die Teilnehmer auch eine konventionelle Physiotherapie, einschließlich Bewegungsdauer, Schulungen im Oberbleiben und der Atemtraining, die über vier Wochen 30 Minuten pro Tag, fünf Tage pro Woche, über vier Wochen angeboten werden.
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Die Intervention umfasst konventionelle Physiotherapiemethoden, die mit dem Studienprotokoll vereinbar sind.
Diese Methoden bestehen aus Bewegungsdauer, Training und Atemwegsausbildung.
Die Sitzungen werden über einen Zeitraum von vier Wochen 30 Minuten pro Tag, fünf Tage pro Woche geliefert.
Die Intervention besteht aus einem standardisierten Programm von Gleichgewichtsübungen zur Verbesserung der Haltungskontrolle und -stabilität.
Das Programm umfasst über einen Zeitraum von vier Wochen 30 Minuten lang, fünf Tage pro Woche, das Gewichtsverschiebungstraining für 30 Minuten täglich durchgeführt wird.
Zu den Gewichtsverschiebungsaktivitäten gehören anterior-posterior- und mediolaterale Bewegungen, wobei der Schwerpunkt auf der Belastung des betroffenen Gliedes liegt.
Die Teilnehmer werden angewiesen, eine Longe-Haltung für Vorwärtsbewegungen zu übernehmen, die parallele Fußpositionierung für laterale Bewegungen aufrechtzuerhalten und ein Gleichgewichtsblock zu nutzen, um die Haltungsstabilität zu verbessern.
Ein geschulter Therapeut passt die Intensität und Schwierigkeit der Übungen an die individuellen Fähigkeiten jedes Teilnehmers an und gewährleistet einen personalisierten und progressiven Ansatz.
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Experimental: Exergame -Gruppe
Teilnehmer des experimentellen Gruppenzugs mit der Dividat Senso-Plattform, einem mit 20 Sensoren ausgestatteten druckempfindlichen Gerät.
Sie betreiben Exergames, um das Gleichgewicht, die Koordination und die kognitive Verarbeitungsgeschwindigkeit durch Aufgaben wie Gewichtsverschiebung, Trittgenauigkeit und Reaktionszeit zu verbessern, wobei die Schwierigkeitsniveaus basierend auf der Leistung angepasst sind.
Eine hüft hohe Parallelleiste steht zur Unterstützung zur Verfügung, um die Sicherheit während der Übungen zu gewährleisten.
Zusätzlich zu dieser Ausbildung erhalten die Teilnehmer 30-minütige Sitzungen mit herkömmlicher Physiotherapie, einschließlich Bewegungsdauer, Training im Oberbleiben und der Atemausbildung, fünf Tage pro Woche über einen Zeitraum von vier Wochen.
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Die Intervention umfasst konventionelle Physiotherapiemethoden, die mit dem Studienprotokoll vereinbar sind.
Diese Methoden bestehen aus Bewegungsdauer, Training und Atemwegsausbildung.
Die Sitzungen werden über einen Zeitraum von vier Wochen 30 Minuten pro Tag, fünf Tage pro Woche geliefert.
Die Intervention umfasst das Training mit der Dividat Senso-Plattform (Dividat, Schindellegi, Schweiz), einer mit 20 Sensoren ausgestatteten druckempfindlichen Plattform (1,13 m × 1,13 m).
Das Training umfasst eine Reihe von Exergames, die das Gleichgewicht, Koordination und kognitive Verarbeitungsgeschwindigkeit in Frage stellen sollen.
Diese Spiele konzentrieren sich auf Gewichtsveränderung, Schrittgenauigkeit und Reaktionszeit, wobei die Schwierigkeitsgrade auf der Grundlage der Leistung der Teilnehmer zunehmend angepasst sind.
Um die Sicherheit zu gewährleisten, dürfen die Teilnehmer während der Übungen eine hüfthohe parallele Bar zur Unterstützung verwenden.
Darüber hinaus erhalten die Teilnehmer konventionelle Physiotherapiemethoden, die das Studienprotokoll nicht beeinträchtigen.
Dazu gehören Bewegungsübungen, Schulungen im Oberbleiben und die Atemwegsausbildung, die in 30-minütigen Sitzungen, fünf Tage pro Woche, über einen Zeitraum von vier Wochen durchgeführt wurden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Funktionelle Gangbewertung
Zeitfenster: Grundlinie nach vier Wochen
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Die funktionale Gangbewertung ist ein Instrument, das die Haltungsstabilität während der Ambulation und die Fähigkeit des Einzelnen, verschiedene Aufgaben beim Gehen auszuführen, bewertet.
Die Punktzahlen werden auf einer Ordnungsskala von 0 bis 3 mit einer Gesamtpunktzahl von 30 zugewiesen.
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Grundlinie nach vier Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Stroop -Test
Zeitfenster: Grundlinie nach vier Wochen
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Der Stroop -Test bewertet die selektive Aufmerksamkeit und Interferenzempfindlichkeit.
Es besteht aus drei Teilen: einer Seite mit Farbnamen in passenden Tintenfarben, einer Seite mit bedeutungslosen Symbolen (X), die in verschiedenen Tintenfarben gedruckt sind, und eine Seite mit Farbnamen in inkongruenten Tintenfarben (z. B. das Wort "blau" (z. B. das Wort "Blau". in roter Tinte gedruckt).
In dieser Studie wurde der dritte Teil (inkongruente Farbnamen) zum Testen verwendet, und die Abschlusszeit der Teilnehmer und die Anzahl der Fehler wurden aufgezeichnet.
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Grundlinie nach vier Wochen
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Kurze Akku der körperlichen Leistung
Zeitfenster: Grundlinie nach vier Wochen
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Die kurze Batterie für körperliche Leistung ist ein physikalischer Leistungstest, der zur Beurteilung der Funktion der unteren Extremitäten bei älteren Erwachsenen verwendet wird.
Es besteht aus drei Komponenten: Gleichgewicht, Ganggeschwindigkeit und Stuhlstand (5 Wiederholungen).
Jede Aufgabe wird von 0 (Unfähigkeit zur Leistung) bis 4 bewertet, basierend auf Leistungsunterschieden mit einer maximalen Gesamtpunktzahl von 12.
Obwohl dieses Tool üblicherweise zur Quantifizierung der Funktion der unteren Extremitäten bei älteren Erwachsenen verwendet wird, kann es auch eine anspruchsvollere Ausdauer-basierte Fernleistung bewerten und diese von herkömmlichen klinischen Bewertungsinstrumenten für Schlaganfallpatienten unterscheiden
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Grundlinie nach vier Wochen
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Trail machen Test A und B
Zeitfenster: Grundlinie nach vier Wochen
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Der Trail -Making -Test besteht aus zwei Teilen: Teil A, in dem die Teilnehmer 25 nummerierte Kreise auf einer Seite und Teil B verbinden, in dem die Teilnehmer abwechselnd nummerierte und beschriftete Kreise verbinden.
Trail-Making-Test-A misst visuelle Scan- und Verarbeitungsgeschwindigkeit, während Trail-Making-Test-B geteilte Aufmerksamkeit, Setverschiebung und kognitive Flexibilität bewertet.
Die Reaktionszeiten der Teilnehmer (in Sekunden) und die Anzahl der Fehler wurden aufgezeichnet.
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Grundlinie nach vier Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
7. Oktober 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
28. Februar 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. März 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Januar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Januar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Februar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SYU 2023-10-007-001
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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