Efeitos do exercício de motores cognitivos usando Dividat Senso na função física e cognitiva em pacientes com AVC
3 de fevereiro de 2025 atualizado por: Changho Song, Sahmyook University
O objetivo deste estudo controlado randomizado é determinar se o exercício de Dividat Senso aprimora mais efetivamente as funções físicas e cognitivas em pacientes com AVC crônico em comparação com exercícios de equilíbrio padrão. As principais perguntas que pretende responder são:
- O exercício baseado em Senso Dividat leva a maiores melhorias na função física, conforme medido por resultados como a avaliação da marcha funcional (FGA) e a Bateria de desempenho físico curto (SPPB)?
- O exercício baseado em senso de Dividat leva a maiores melhorias na função cognitiva, avaliadas através de medidas como o teste de fabricação de trilhas (TMT-A, TMT-B) e o teste Stroop?
Os pesquisadores vão comparar:
- Um grupo de exercícios, recebendo exercício baseado em Dividat Senso, além da reabilitação padrão,
- Um grupo controle, recebendo exercícios de equilíbrio padrão, para verificar se a intervenção do exercício gera resultados superiores em domínios físicos e cognitivos.
Os participantes irão:
- Passa por um período de treinamento de quatro semanas (cinco sessões por semana, cada sessão com duração de 30 minutos).
- Receba reabilitação padrão (tratamento neurodesenvolvimento e terapia ocupacional) juntamente com os exercícios de equilíbrio ou exercícios atribuídos.
- Avaliações de linha de base e pós-intervenção completas da função física (FGA, SPPB) e função cognitiva (TMT-A, TMT-B, teste Stroop).
- Durante cada sessão de exercícios, os participantes do grupo de exercícios interagem com a plataforma Dividat Senso, realizando exercícios de mudança de peso, etapas e de equilíbrio orientados para tarefas, guiados por feedback em tempo real sobre uma interface virtual.
- Os participantes do grupo controle realizarão exercícios de equilíbrio padrão, enfatizando a transferência de peso nas direções ântero-posterior e medial-lateral.
Espera-se que este estudo esclareça a eficácia do exercício como uma intervenção de dupla tarefa para a reabilitação crônica de AVC, oferecendo potencialmente uma abordagem mais envolvente e eficaz para melhorar as funções motoras e cognitivas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
26
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Nowon-gu
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Seoul, Nowon-gu, Republica da Coréia, 01795
- Sahmyook University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Diagnóstico de AVC crônico (≥6 meses após o AVC) confirmado por registros médicos
- uma pontuação de 21 ou superior na versão coreana do exame de estado mini-mental
- Capacidade de andar de forma independente ≥10 metros com ou sem dispositivos de assistência
Critérios de exclusão:
- Hemianopia
- Outros distúrbios neurológicos (por exemplo, doença de Parkinson, esclerose múltipla)
- Condições médicas progressivas ou descontroladas (por exemplo, doença cardíaca instável, diabetes descontrolado)
- Condições músculo -esqueléticas que podem interferir no equilíbrio ou no desempenho da marcha
- Participação em outros estudos intervencionistas no ano passado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de exercícios de equilíbrio geral
Os participantes do Grupo Geral de Equilíbrio seguem um programa padronizado de exercícios de equilíbrio destinado a melhorar o controle e a estabilidade posturais.
O programa inclui sessões diárias de 30 minutos de atividades de mudança de peso, concentrando-se nos movimentos ântero-posterior e mediolateral, com ênfase no carregamento do membro afetado.
Os exercícios envolvem pulmões para a frente, movimentos laterais com posicionamento paralelo dos pés e em pé em uma almofada de equilíbrio para melhorar a estabilidade postural.
Além dos exercícios de equilíbrio, os participantes também recebem fisioterapia convencional, incluindo exercícios de gama de movimento, treinamento superior do limb e treinamento respiratório, fornecido por 30 minutos por dia, cinco dias por semana, durante quatro semanas.
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A intervenção inclui métodos de fisioterapia convencionais compatíveis com o protocolo do estudo.
Esses métodos consistem em exercícios de gama de movimento, treinamento superior e treinamento respiratório.
As sessões são entregues por 30 minutos por dia, cinco dias por semana, durante um período de quatro semanas.
A intervenção consiste em um programa padronizado de exercícios de equilíbrio projetados para melhorar o controle e a estabilidade posturais.
O programa incorpora o treinamento de mudança de peso realizada uma vez por dia por 30 minutos, cinco dias por semana, durante um período de quatro semanas.
As atividades de mudança de peso incluem movimentos anteriores-posteriores e mediolaterais, com foco no carregamento do membro afetado.
Os participantes são instruídos a adotar uma postura de estocada para movimentos para a frente, manter o posicionamento do pé paralelo para movimentos laterais e utilizar um bloco de equilíbrio para aumentar a estabilidade postural.
Um terapeuta treinado ajusta a intensidade e a dificuldade dos exercícios para corresponder às habilidades individuais de cada participante, garantindo uma abordagem personalizada e progressiva.
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Experimental: Grupo de exercícios
Os participantes do trem experimental do grupo usando a plataforma Dividat Senso, um dispositivo sensível à pressão equipado com 20 sensores.
Eles se envolvem em exercícios projetados para melhorar o equilíbrio, a coordenação e a velocidade de processamento cognitivo por meio de tarefas como mudança de peso, precisão do passo e tempo de reação, com níveis de dificuldade ajustados com base no desempenho.
Uma barra paralela na cintura está disponível para suporte para garantir a segurança durante os exercícios.
Além deste treinamento, os participantes recebem sessões de 30 minutos de fisioterapia convencional, incluindo exercícios de gama de movimento, treinamento superior e treinamento respiratório, cinco dias por semana durante um período de quatro semanas.
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A intervenção inclui métodos de fisioterapia convencionais compatíveis com o protocolo do estudo.
Esses métodos consistem em exercícios de gama de movimento, treinamento superior e treinamento respiratório.
As sessões são entregues por 30 minutos por dia, cinco dias por semana, durante um período de quatro semanas.
A intervenção envolve treinamento usando a plataforma Dividat Senso (Dividat, Schindellegi, Suíça), uma plataforma sensível à pressão (1,13 m × 1,13 m) equipada com 20 sensores.
O treinamento inclui uma série de exercícios projetados para desafiar o equilíbrio, a coordenação e a velocidade de processamento cognitivo.
Esses jogos se concentram na mudança de peso, precisão e tempo de reação, com níveis de dificuldade ajustados progressivamente com base no desempenho dos participantes.
Para garantir a segurança, os participantes podem usar uma barra paralela na cintura para obter suporte durante os exercícios.
Além disso, os participantes recebem métodos de fisioterapia convencionais que não interferem no protocolo do estudo.
Isso inclui exercícios de gama de movimento, treinamento superior do limb e treinamento respiratório, entregues em sessões de 30 minutos, cinco dias por semana, durante um período de quatro semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação funcional da marcha
Prazo: Linha de base, depois de quatro semanas
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A avaliação funcional da marcha é um instrumento projetado para avaliar a estabilidade postural durante a deambulação e a capacidade do indivíduo de executar várias tarefas durante a caminhada.
As pontuações são atribuídas em escala ordinal de 0 a 3, com uma pontuação total de 30.
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Linha de base, depois de quatro semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste Stroop
Prazo: Linha de base, depois de quatro semanas
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O teste Stroop avalia a atenção seletiva e a sensibilidade à interferência.
Consiste em três partes: uma página com nomes de cores impressos em cores de tinta correspondentes, uma página com símbolos sem sentido (X's) impressos em várias cores de tinta e uma página com nomes de cores impressos em cores incongruentes de tinta (por exemplo, a palavra "azul" impresso em tinta vermelha).
Neste estudo, a terceira parte (nomes de cores incongruentes) foi usada para testes, e o tempo de conclusão dos participantes e o número de erros foram registrados.
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Linha de base, depois de quatro semanas
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Bateria de desempenho físico curto
Prazo: Linha de base, depois de quatro semanas
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A bateria de desempenho físico curto é um teste de desempenho físico usado para avaliar a função da extremidade inferior em adultos mais velhos.
Consiste em três componentes: equilíbrio, velocidade da marcha e suporte de cadeira (5 repetições).
Cada tarefa é pontuada de 0 (incapacidade de executar) a 4, com base nas diferenças de desempenho, com uma pontuação total máxima de 12.
Embora essa ferramenta seja comumente usada para quantificar a função da extremidade inferior em adultos mais velhos, ela também pode avaliar o desempenho de longa distância baseado em resistência mais desafiador, diferenciando-a das ferramentas tradicionais de avaliação clínica para pacientes com AVC
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Linha de base, depois de quatro semanas
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Teste de fabricação de trilhas A e B
Prazo: Linha de base, depois de quatro semanas
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O teste de fabricação de trilhas consiste em duas partes: a parte A, na qual os participantes conectam 25 círculos numerados em uma página e a parte B, na qual os participantes conectam alternadamente os círculos numerados e com letras.
A fabricação de trilhas para o teste-A mede a varredura visual e a velocidade de processamento, enquanto o teste-B avalia a atenção dividida, a mudança de conjunto e a flexibilidade cognitiva.
Os tempos de reação dos participantes (em segundos) e o número de erros foram registrados.
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Linha de base, depois de quatro semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Real)
28 de fevereiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
31 de março de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SYU 2023-10-007-001
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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