Wpływ egzerginy poznawczej-Motor za pomocą Dividat Senso na funkcję fizyczną i poznawczą u pacjentów z udarem
3 lutego 2025 zaktualizowane przez: Changho Song, Sahmyook University
Celem tego randomizowanego kontrolowanego badania jest ustalenie, czy egzergamowanie oparte na Dividat Senso bardziej skutecznie zwiększa funkcje fizyczne i poznawcze u pacjentów z przewlekłym udarem w porównaniu ze standardowymi ćwiczeniami równowagi. Główne pytania, na które ma na celu odpowiedzieć::
- Czy egzergamowanie oparte na Dividat Senso prowadzi do większej poprawy funkcji fizycznych, mierzonych przez wyniki takie jak ocena chodu (FGA) i krótka bateria fizyczna (SPPB)?
- Czy egzergamowanie oparte na Dividat Senso prowadzi do większej poprawy funkcji poznawczych, ocenianych za pomocą takich miar, jak test tworzenia szlaków (TMT-A, TMT-B) i test Stroopa?
Naukowcy porównają:
- Grupa egzergame, odbierająca egzergamowanie oparte na Dividat Senso oprócz standardowej rehabilitacji,
- Grupa kontrolna, otrzymująca standardowe ćwiczenia bilansowe, aby sprawdzić, czy interwencja egzergamowa daje doskonałe wyniki w dziedzinie fizycznej i poznawczej.
Uczestnicy:
- Przejdź czterotygodniowy okres treningowy (pięć sesji tygodniowo, każda sesja trwa 30 minut).
- Otrzymuj standardową rehabilitację (leczenie neurorozwojowe i terapia zajęciowa) wraz z wyznaczoną równowagą lub ćwiczeniami egzergenowymi.
- Pełne oceny wyjściowe i po interwencji funkcji fizycznej (FGA, SPPB) i funkcji poznawczej (TMT-A, TMT-B, test Stroop).
- Podczas każdej sesji Exergame uczestnicy grupy Exergame będą wchodzić w interakcje z platformą Dividat Senso, wykonywanie ćwiczeń zmieniających masy ciała, stopniowania i zorientowanych na zadania ćwiczeń bilansujących zorientowane na informacje zwrotne w czasie rzeczywistym na wirtualnym interfejsie.
- Uczestnicy grupy kontrolnej wykonają standardowe ćwiczenia bilansowe podkreślające przeniesienie masy w kierunku przednio-tylno-tylnym i przyśrodkowo-bocznym.
Oczekuje się, że to badanie wyjaśni skuteczność egzergamowania jako interwencji podwójnego zadania w przewlekłej rehabilitacji udaru, potencjalnie oferując bardziej angażujące i skuteczne podejście do poprawy funkcji motorycznych, jak i poznawczych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
26
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Nowon-gu
-
Seoul, Nowon-gu, Republika Korei, 01795
- Sahmyook University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Diagnoza przewlekłego udaru (≥6 miesięcy po udarze) potwierdzona przez dokumentację medyczną
- wynik 21 lub wyższy od koreańskiej wersji mini-mentalnej egzaminu państwowego
- Zdolność do niezależnego chodzenia ≥10 metrów z urządzeniami wspomagającymi lub bez
Kryteria wykluczenia:
- Hemianopia
- Inne zaburzenia neurologiczne (np. Choroba Parkinsona, stwardnienie rozsiane)
- Postępujące lub niekontrolowane schorzenia (np. Niestabilna choroba serca, niekontrolowana cukrzyca)
- Warunki mięśniowo -szkieletowe, które mogłyby zakłócać równowagę lub wydajność chodu
- Udział w innych badaniach interwencyjnych w ciągu ostatniego roku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa ćwiczeń równowagi ogólnej
Uczestnicy w grupie bilansu ogólnego postępują zgodnie z znormalizowanym programem ćwiczeń bilansowych mających na celu poprawę kontroli postawy i stabilności.
Program obejmuje codzienne 30-minutowe sesje aktywności zmieniających masy ciała, koncentrując się na ruchach przednio-tylno-tylnej i środkowej, z naciskiem na ładowanie dotkniętej kończyny.
Ćwiczenia obejmują rzuty do przodu, ruchy boczne z równoległym pozycjonowaniem stóp i stojąc na podkładce bilansowej w celu zwiększenia stabilności postawy.
Oprócz ćwiczeń bilansowych uczestnicy otrzymują również konwencjonalną fizykoterapię, w tym ćwiczenia zakresu ruchu, trening górnej części i trening oddechowy, zapewniony 30 minut dziennie, pięć dni w tygodniu, w ciągu czterech tygodni.
|
Interwencja obejmuje konwencjonalne metody fizykoterapii, które są zgodne z protokołem badania.
Metody te składają się z ćwiczeń z zakresu ruchu, treningu górnego limb i treningu oddechowego.
Sesje są dostarczane przez 30 minut dziennie, pięć dni w tygodniu, w ciągu czterech tygodni.
Interwencja składa się z znormalizowanego programu ćwiczeń bilansowych zaprojektowanych w celu poprawy kontroli postawy i stabilności.
Program obejmuje trening zmieniający wagę wykonywany raz dziennie przez 30 minut, pięć dni w tygodniu, w ciągu czterech tygodni.
Aktywności zmiany masy ciała obejmują ruchy przednio-tylno-tylno-miarowe, ze szczególnym naciskiem na obciążenie dotkniętej kończyny.
Uczestnicy są instruowani, aby przyjąć postawę Lunge do ruchów do przodu, utrzymywanie równoległych pozycjonowania stóp do ruchów bocznych i wykorzystywanie bilansowej podkładki w celu zwiększenia stabilności postawy.
Wyszkolony terapeuta dostosowuje intensywność i trudność ćwiczeń, aby pasowały do poszczególnych umiejętności każdego uczestnika, zapewniając spersonalizowane i postępowe podejście.
|
|
Eksperymentalny: Grupa Exergame
Uczestnicy grupy eksperymentalnej korzystają z platformy Dividat Senso, urządzenia wrażliwego na ciśnienie wyposażone w 20 czujników.
Angażują się w eksergamy zaprojektowane w celu poprawy równowagi, koordynacji i prędkości przetwarzania poznawczego poprzez zadania, takie jak zmiana masy ciała, dokładność stopniowa i czas reakcji, z poziomami trudności dostosowanymi na podstawie wydajności.
Dostępny jest pasek równoległy do talii do wsparcia w celu zapewnienia bezpieczeństwa podczas ćwiczeń.
Oprócz tego szkolenia uczestnicy otrzymują 30-minutowe sesje konwencjonalnej fizykoterapii, w tym ćwiczenia zakresu ruchu, trening górnej części i trening oddechowy, pięć dni w tygodniu w ciągu czterech tygodni.
|
Interwencja obejmuje konwencjonalne metody fizykoterapii, które są zgodne z protokołem badania.
Metody te składają się z ćwiczeń z zakresu ruchu, treningu górnego limb i treningu oddechowego.
Sesje są dostarczane przez 30 minut dziennie, pięć dni w tygodniu, w ciągu czterech tygodni.
Interwencja polega na szkoleniu przy użyciu platformy Dividat Senso (Dividat, Schindellegi, Szwajcaria), platformie wrażliwej na ciśnienie (1,13 m × 1,13 m) wyposażonej w 20 czujników.
Szkolenie obejmuje serię egzergam zaprojektowanych w celu zakwestionowania równowagi, koordynacji i prędkości przetwarzania poznawczego.
Te gry koncentrują się na przesuwaniu masy, dokładności stopniowej i czasu reakcji, z poziomami trudności stopniowo dostosowywane w oparciu o wydajność uczestników.
Aby zapewnić bezpieczeństwo, uczestnicy mogą korzystać z równoległego paska w talii do wsparcia podczas ćwiczeń.
Ponadto uczestnicy otrzymują konwencjonalne metody fizykoterapii, które nie zakłócają protokołu badania.
Obejmują one ćwiczenia z zakresu ruchu, szkolenie górnego limb i trening oddechowy, dostarczane w 30-minutowych sesjach, pięć dni w tygodniu, w ciągu czterech tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcjonalna ocena chodu
Ramy czasowe: Linia bazowa, po czterech tygodniach
|
Funkcjonalna ocena chodu jest instrumentem zaprojektowanym do oceny stabilności postawy podczas ambulacji i zdolności jednostki do wykonywania różnych zadań podczas chodzenia.
Wyniki są przypisane w skali porządkowej od 0 do 3, z łącznym wynikiem 30.
|
Linia bazowa, po czterech tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test Stroop
Ramy czasowe: Linia bazowa, po czterech tygodniach
|
Test Stroopa ocenia selektywną uwagę i czułość zakłóceń.
Składa się z trzech części: strony z nazwami kolorów wydrukowanych w pasujących kolorach atramentu, strony z bezsensownymi symbolami (X) wydrukowanymi w różnych kolorach atramentu oraz strony z nazwami kolorów wydrukowanych w niezmiennych kolorach atramentu (np. Słowo „niebieski” Wydrukowano czerwonym atramentem).
W tym badaniu trzecia część (niezgodne nazwy kolorów) zastosowano do testowania, a czas ukończenia uczestników i liczbę błędów zostały zarejestrowane.
|
Linia bazowa, po czterech tygodniach
|
|
Krótka bateria fizyczna
Ramy czasowe: Linia bazowa, po czterech tygodniach
|
Krótka fizyczna akumulator jest fizycznym testem wydajności stosowanym do oceny funkcji kończyny dolnej u osób starszych.
Składa się z trzech elementów: równowagi, prędkości chodu i stojaka na krzesło (5 powtórzeń).
Każde zadanie jest oceniane od 0 (niezdolność do wykonania) do 4, w oparciu o różnice wydajności, z maksymalnym wynikiem 12.
Chociaż to narzędzie jest powszechnie używane do kwantyfikacji funkcji kończyny dolnej u osób starszych, może również ocenić trudniejsze wyniki na długich odległościach, odróżniając je od tradycyjnych narzędzi oceny klinicznej dla pacjentów z udarem
|
Linia bazowa, po czterech tygodniach
|
|
Test tworzenia szlaków A i B
Ramy czasowe: Linia bazowa, po czterech tygodniach
|
Test tworzenia szlaku składa się z dwóch części: części A, w których uczestnicy łączą 25 ponumerowanych kół na stronie i część B, w których uczestnicy na przemian łączą kółka ponumerowane i literowane.
Test tworzenie testów-mierzy wizualną prędkość skanowania i przetwarzania, podczas gdy testowanie Test-B ocenia podzieloną uwagę, przesunięcie zestawu i elastyczność poznawcza.
Czasy reakcji uczestników (w sekundach) i liczbę błędów zostały zarejestrowane.
|
Linia bazowa, po czterech tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 października 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 lutego 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 marca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SYU 2023-10-007-001
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .