Effetti dell'esergame cognitivo-motorio usando il senso Dividat sulla funzione fisica e cognitiva nei pazienti con ictus
3 febbraio 2025 aggiornato da: Changho Song, Sahmyook University
L'obiettivo di questo studio randomizzato controllato è determinare se Exergaming basato su Senso Dividat migliora in modo più efficace le funzioni fisiche e cognitive nei pazienti con ictus cronico rispetto agli esercizi di equilibrio standard. Le domande principali a cui mira a rispondere sono:
- L'esergaming basato su Senso di Dividat porta a maggiori miglioramenti della funzione fisica, come misurato da risultati come la valutazione dell'andatura funzionale (FGA) e la batteria per prestazioni fisiche brevi (SPPB)?
- L'esergaming basato su Senso di Dividat porta a maggiori miglioramenti della funzione cognitiva, valutati attraverso misure come il test per la creazione di trail (TMT-A, TMT-B) e il test Stroop?
I ricercatori si confronteranno:
- Un gruppo di Exergame, che riceve Exergaming basato su Senso Dividat oltre alla riabilitazione standard,
- Un gruppo di controllo, che riceve esercizi di equilibrio standard, per vedere se l'intervento di Exergame produce risultati superiori nei domini fisici e cognitivi.
I partecipanti lo faranno:
- . Subire un periodo di allenamento di quattro settimane (cinque sessioni a settimana, ogni sessione della durata di 30 minuti).
- Ricevi la riabilitazione standard (trattamento in via di sviluppo neurologico e terapia occupazionale) insieme agli esercizi di equilibrio o exergame assegnati.
- Valutazioni complete di base e post-intervento della funzione fisica (FGA, SPPB) e funzione cognitiva (TMT-A, TMT-B, test Stroop).
- Durante ogni sessione di Exergame, i partecipanti al gruppo ExerGame interagiranno con la piattaforma Dividat Senso, eseguendo esercizi di bilanciamento orientati al cambio di peso, a passo di peso e orientati alle attività guidati da un feedback in tempo reale su un'interfaccia virtuale.
- I partecipanti al gruppo di controllo eseguiranno esercizi di bilanciamento standard enfatizzando il trasferimento di peso nelle direzioni anteriore-posteriore e laterale mediale.
Questo studio dovrebbe chiarire l'efficacia dell'esergaming come intervento a doppia attività per la riabilitazione dell'ictus cronico, offrendo potenzialmente un approccio più coinvolgente ed efficace per migliorare le funzioni motorie e cognitive.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
26
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Nowon-gu
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Seoul, Nowon-gu, Corea, Repubblica di, 01795
- Sahmyook University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Diagnosi di ictus cronico (≥6 mesi post-ictus) confermata dalle cartelle cliniche
- un punteggio di 21 o superiore sulla versione coreana dell'esame statale mini-mentale
- Capacità di camminare indipendentemente ≥10 metri con o senza dispositivi di assistenza
Criteri di esclusione:
- Emianopia
- Altri disturbi neurologici (ad es. Malattia di Parkinson, sclerosi multipla)
- Condizioni mediche progressive o non controllate (ad es. Malattia cardiaca instabile, diabete non controllato)
- Condizioni muscoloscheletriche che potrebbero interferire con l'equilibrio o le prestazioni dell'andatura
- Partecipazione ad altri studi interventistici nell'ultimo anno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo di esercizi di equilibrio generale
I partecipanti al gruppo di equilibrio generale seguono un programma standardizzato di esercizi di equilibrio volto a migliorare il controllo e la stabilità posturali.
Il programma include sessioni giornaliere di 30 minuti di attività di spostamento del peso, concentrandosi su movimenti anteriore-posteriore e mediolaterale, con un'enfasi sul carico dell'arto interessato.
Gli esercizi coinvolgono affondi in avanti, movimenti laterali con posizionamento dei piedi paralleli e in piedi su un bilanciamento per migliorare la stabilità posturale.
Oltre agli esercizi di equilibrio, i partecipanti ricevono anche una terapia fisica convenzionale, compresi gli esercizi di range di movimento, l'allenamento dell'altezza e l'allenamento respiratorio, previsti per 30 minuti al giorno, cinque giorni alla settimana, per quattro settimane.
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L'intervento include metodi convenzionali di terapia fisica compatibili con il protocollo di studio.
Questi metodi consistono in esercizi di range di movimento, addestramento dell'altezza e addestramento respiratorio.
Le sessioni vengono consegnate per 30 minuti al giorno, cinque giorni alla settimana, per un periodo di quattro settimane.
L'intervento consiste in un programma standardizzato di esercizi di equilibrio progettato per migliorare il controllo e la stabilità posturali.
Il programma incorpora l'allenamento di spostamento di peso eseguito una volta al giorno per 30 minuti, cinque giorni alla settimana, per un periodo di quattro settimane.
Le attività di spostamento del peso comprendono movimenti anteriore-posteriore e mediolaterale, con particolare attenzione al carico dell'arto interessato.
Ai partecipanti viene chiesto di adottare una posizione di affondo per movimenti in avanti, mantenere un posizionamento parallelo per i movimenti laterali e utilizzare un bilanciamento per migliorare la stabilità posturale.
Un terapista addestrato regola l'intensità e la difficoltà degli esercizi per abbinare le capacità individuali di ciascun partecipante, garantendo un approccio personalizzato e progressivo.
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Sperimentale: Gruppo ExerGame
I partecipanti al gruppo sperimentale si allenano utilizzando la piattaforma Dividat Senso, un dispositivo sensibile alla pressione dotato di 20 sensori.
Si impegnano in exergames progettati per migliorare l'equilibrio, il coordinamento e la velocità di elaborazione cognitiva attraverso compiti come lo spostamento del peso, l'accuratezza del passo e il tempo di reazione, con livelli di difficoltà regolati in base alle prestazioni.
È disponibile una barra parallela alta ad alta vita per garantire la sicurezza durante gli esercizi.
Oltre a questo allenamento, i partecipanti ricevono sessioni di 30 minuti di terapia fisica convenzionale, tra cui esercizi di range di movimento, allenamento dell'altezza e addestramento respiratorio, cinque giorni alla settimana in un periodo di quattro settimane.
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L'intervento include metodi convenzionali di terapia fisica compatibili con il protocollo di studio.
Questi metodi consistono in esercizi di range di movimento, addestramento dell'altezza e addestramento respiratorio.
Le sessioni vengono consegnate per 30 minuti al giorno, cinque giorni alla settimana, per un periodo di quattro settimane.
L'intervento prevede l'addestramento utilizzando la piattaforma Dividat Senso (Dividat, Schindellegi, Svizzera), una piattaforma sensibile alla pressione (1,13 m × 1,13 m) dotata di 20 sensori.
La formazione include una serie di exergames progettati per sfidare l'equilibrio, il coordinamento e la velocità di elaborazione cognitiva.
Questi giochi si concentrano sul cambio di peso, sul passo di passo e sui tempi di reazione, con livelli di difficoltà progressivamente adeguati in base alle prestazioni dei partecipanti.
Per garantire la sicurezza, i partecipanti possono utilizzare una barra parallela alta per il supporto durante gli esercizi.
Inoltre, i partecipanti ricevono metodi di terapia fisica convenzionali che non interferiscono con il protocollo di studio.
Questi includono esercizi di range di movimento, formazione dell'altezza e addestramento respiratorio, consegnati in sessioni di 30 minuti, cinque giorni a settimana, per un periodo di quattro settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione dell'andatura funzionale
Lasso di tempo: Basale, dopo quattro settimane
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La valutazione dell'andatura funzionale è uno strumento progettato per valutare la stabilità posturale durante l'ambulazione e la capacità dell'individuo di svolgere vari compiti durante la camminata.
I punteggi sono assegnati su una scala ordinale da 0 a 3, con un punteggio totale di 30.
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Basale, dopo quattro settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Test Stroop
Lasso di tempo: Basale, dopo quattro settimane
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Il test Stroop valuta l'attenzione selettiva e la sensibilità alle interferenze.
È costituito da tre parti: una pagina con nomi di colori stampati in colori di inchiostro abbinati, una pagina con simboli insignificanti (X) stampato in vari colori dell'inchiostro e una pagina con nomi di colori stampati in colori incongruenti (ad esempio, la parola "blu" stampato con inchiostro rosso).
In questo studio, la terza parte (nomi di colori incongruenti) è stata utilizzata per i test e sono stati registrati i tempi di completamento dei partecipanti e il numero di errori.
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Basale, dopo quattro settimane
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Batteria per prestazioni fisiche brevi
Lasso di tempo: Basale, dopo quattro settimane
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La batteria per prestazioni fisiche brevi è un test di prestazioni fisiche utilizzato per valutare la funzione degli arti inferiori negli adulti più anziani.
È costituito da tre componenti: equilibrio, velocità dell'andatura e stand della sedia (5 ripetizioni).
Ogni attività è valutata da 0 (incapacità di eseguire) a 4, in base alle differenze di prestazione, con un punteggio totale massimo di 12.
Sebbene questo strumento sia comunemente usato per quantificare la funzione degli arti inferiori negli adulti più anziani, può anche valutare prestazioni a lunga distanza basate sulla resistenza più impegnative, differenziandolo dagli strumenti di valutazione clinica tradizionali per i pazienti con ictus
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Basale, dopo quattro settimane
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Test per la creazione di sentieri A e B
Lasso di tempo: Basale, dopo quattro settimane
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Il test per la creazione del percorso consiste in due parti: Parte A, in cui i partecipanti collegano 25 cerchi numerati su una pagina, e la parte B, in cui i partecipanti collegano alternativamente i cerchi numerati e lettere.
La creazione di trail Test-A misura la velocità di scansione visiva e elaborazione, mentre il percorso la creazione di test B valuta l'attenzione divisa, lo shifting e la flessibilità cognitiva.
Sono stati registrati i tempi di reazione dei partecipanti (in secondi) e il numero di errori.
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Basale, dopo quattro settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 ottobre 2023
Completamento primario (Effettivo)
28 febbraio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
31 marzo 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 gennaio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 gennaio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 febbraio 2025
Ultimo verificato
1 gennaio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SYU 2023-10-007-001
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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Prove cliniche su Terapia fisica convenzionale per la riabilitazione dell'ictus
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