Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van cognitieve motorische exergame met behulp van dividat-senso op fysieke en cognitieve functie bij patiënten met een beroerte

3 februari 2025 bijgewerkt door: Changho Song, Sahmyook University

Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie is om te bepalen of op Dividat Senso gebaseerde exergaming effectiever de fysieke en cognitieve functies bij patiënten met chronische beroertes vergroot in vergelijking met standaard balansoefeningen. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  • Leidt Dividat Senso-gebaseerde exergaaming tot grotere verbeteringen in de fysieke functie, zoals gemeten door resultaten zoals de functionele loopbeoordeling (FGA) en korte fysieke prestatiebatterij (SPPB)?
  • Leidt Dividat Senso-gebaseerde exergaaming tot grotere verbeteringen in de cognitieve functie, geëvalueerd door maatregelen zoals de Trail Making Test (TMT-A, TMT-B) en de Stroop-test?

Onderzoekers zullen vergelijken:

  • Een exergame-groep, die op Dividat Senso gebaseerde exergaming ontvangt naast standaard revalidatie,
  • Een controlegroep, die standaard balansoefeningen ontvangt, om te zien of de exergame -interventie superieure resultaten oplevert in fysieke en cognitieve domeinen.

Deelnemers zullen:

  • Onderga een trainingsperiode van vier weken (vijf sessies per week, elke sessie duurt 30 minuten).
  • Standaard revalidatie ontvangen (neurologische behandeling en ergotherapie) naast hun toegewezen balans of exergame -oefeningen.
  • Volledige basislijn- en post-interventie-beoordelingen van fysieke functie (FGA, SPPB) en cognitieve functie (TMT-A, TMT-B, Stroop-test).
  • Tijdens elke exergame-sessie zullen deelnemers aan de exergame-groep interageren met het Dividat Senso-platform, het uitvoeren van gewichtsverandering, stappen en taakgerichte evenwichtsoefeningen geleid door realtime feedback op een virtuele interface.
  • Deelnemers aan de controlegroep zullen standaard balansoefeningen uitvoeren die de gewichtsoverdracht in de voorste-posterior en mediale laterale richtingen benadrukken.

Verwacht wordt dat deze studie de werkzaamheid van exergaming als een dual-task-interventie voor chronische beroerte-revalidatie zal verduidelijken, waardoor mogelijk een meer boeiende en effectieve benadering biedt om zowel motorische als cognitieve functies te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

26

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van chronische beroerte (≥6 maanden na een beroerte) bevestigd door medische gegevens
  • Een score van 21 of hoger op de Koreaanse versie van het mini-mentale staatsexamen
  • Mogelijkheid om onafhankelijk ≥10 meter te lopen met of zonder hulpmiddelen

Uitsluitingscriteria:

  • Hemianopia
  • Andere neurologische aandoeningen (bijvoorbeeld de ziekte van Parkinson, multiple sclerose)
  • Progressieve of ongecontroleerde medische aandoeningen (bijv. Onstabiele hartziekte, ongecontroleerde diabetes)
  • Musculoskeletale omstandigheden die de balans- of loopprestaties kunnen verstoren
  • Deelname aan andere interventionele studies in het afgelopen jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Algemene Balansoefening Groep
Deelnemers aan de algemene balansgroep volgen een gestandaardiseerd programma van balansoefeningen gericht op het verbeteren van de houdingscontrole en stabiliteit. Het programma omvat dagelijkse sessies van 30 minuten van gewichtsveranderende activiteiten, gericht op voorste-posterior en mediolaterale bewegingen, met de nadruk op het laden van het aangetaste ledemaat. Oefeningen omvatten vooruitstrevende lunges, laterale bewegingen met parallelle voetpositionering en staan ​​op een balanspad om de houdingsstabiliteit te verbeteren. Naast de balansoefeningen ontvangen deelnemers ook conventionele fysiotherapie, waaronder oefenbereikoefeningen, training in de hogere ledematen en ademhalingsopleiding, voor 30 minuten per dag, vijf dagen per week, gedurende vier weken.
Ander: Conventionele fysiotherapie voor revalidatie van beroertes
De interventie omvat conventionele fysiotherapiemethoden die compatibel zijn met het studieprotocol. Deze methoden bestaan ​​uit oefeningen in het bereik van bewegingsbereik, training in de hogere ledematen en ademhalingstraining. De sessies worden gedurende 30 minuten per dag, vijf dagen per week, over een periode van vier weken afgeleverd.
Ander: Algemene balansoefening voor revalidatie van beroerte
De interventie bestaat uit een gestandaardiseerd programma van balansoefeningen die zijn ontworpen om de houdingscontrole en stabiliteit te verbeteren. Het programma bevat gewichtsveranderende training die gedurende 30 minuten, vijf dagen per week, gedurende een periode van vier weken gedurende een periode van vier weken wordt uitgevoerd. Gewichtsveranderende activiteiten omvatten anterieur-posterior en mediolaterale bewegingen, met een focus op het laden van het aangetaste ledemaat. Deelnemers worden geïnstrueerd om een ​​Lunge-houding aan te nemen voor vooruitstrevende bewegingen, parallelle voetpositionering te behouden voor laterale bewegingen en een balanspad te gebruiken om de houdingsstabiliteit te verbeteren. Een getrainde therapeut past de intensiteit en moeilijkheid van de oefeningen aan om de individuele vaardigheden van elke deelnemer te matchen, waardoor een gepersonaliseerde en progressieve aanpak wordt gewaarborgd.
Experimenteel: Exergame groep
Deelnemers aan de experimentele groepstrein met behulp van het Dividat Senso-platform, een drukgevoelig apparaat uitgerust met 20 sensoren. Ze houden zich bezig met exergames die zijn ontworpen om het evenwicht, de coördinatie en de cognitieve verwerkingssnelheid te verbeteren door taken zoals het verschuiven van gewicht, stappen nauwkeurigheid en reactietijd, met moeilijkheidsgraad aangepast op basis van prestaties. Een taille-hoge parallelle balk is beschikbaar voor ondersteuning om de veiligheid tijdens de oefeningen te waarborgen. Naast deze training ontvangen deelnemers 30 minuten durende sessies van conventionele fysiotherapie, waaronder reeks van de bewegingsbereik, training in de hogere ledematen en ademhalingsopleiding, vijf dagen per week gedurende een periode van vier weken.
Ander: Conventionele fysiotherapie voor revalidatie van beroertes
De interventie omvat conventionele fysiotherapiemethoden die compatibel zijn met het studieprotocol. Deze methoden bestaan ​​uit oefeningen in het bereik van bewegingsbereik, training in de hogere ledematen en ademhalingstraining. De sessies worden gedurende 30 minuten per dag, vijf dagen per week, over een periode van vier weken afgeleverd.
Ander: Exergame-gebaseerde beroerte revalidatie
De interventie omvat training met behulp van het Dividat Senso-platform (Dividat, Schindellegi, Zwitserland), een drukgevoelig platform (1,13 m × 1,13 m) uitgerust met 20 sensoren. De training omvat een reeks exergames die zijn ontworpen om balans, coördinatie en cognitieve verwerkingssnelheid aan te vechten. Deze spellen richten zich op het verschuiven van gewicht, stappen nauwkeurigheid en reactietijd, met moeilijkheidsgraad geleidelijk aangepast op basis van de prestaties van de deelnemers. Om de veiligheid te waarborgen, mogen deelnemers tijdens de oefeningen een taillehoge parallelle lat gebruiken voor ondersteuning. Bovendien ontvangen deelnemers conventionele fysiotherapiemethoden die het studieprotocol niet verstoren. Deze omvatten bereik van bewegingsoefeningen, training in de hogere ledematen en ademhalingsopleiding, geleverd in sessies van 30 minuten, vijf dagen per week, gedurende een periode van vier weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functionele loopbeoordeling
Tijdsspanne: Basislijn, na vier weken
De functionele loopbeoordeling is een instrument dat is ontworpen om de houdingsstabiliteit tijdens ambulatie te beoordelen en het vermogen van het individu om verschillende taken uit te voeren tijdens het lopen. Scores worden op een ordinale schaal toegewezen van 0 tot 3, met een totale score van 30.
Basislijn, na vier weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Stroop -test
Tijdsspanne: Basislijn, na vier weken
De Stroop -test beoordeelt selectieve aandacht en interferentiegevoeligheid. Het bestaat uit drie delen: een pagina met kleurnamen afgedrukt in bijpassende inktkleuren, een pagina met betekenisloze symbolen (X's) gedrukt in verschillende inktkleuren en een pagina met kleurnamen gedrukt in incongruente inktkleuren (bijvoorbeeld het woord "blauw" Gedrukt in rode inkt). In deze studie werd het derde deel (incongruente kleurnamen) gebruikt voor het testen, en de voltooiingstijd van de deelnemers en het aantal fouten werd vastgelegd.
Basislijn, na vier weken
Korte fysieke prestatiebatterij
Tijdsspanne: Basislijn, na vier weken
De korte fysieke prestatiebatterij is een fysieke prestatietest die wordt gebruikt om de onderste extremiteitsfunctie bij oudere volwassenen te beoordelen. Het bestaat uit drie componenten: balans, loopsnelheid en stoelstandaard (5 herhalingen). Elke taak wordt gescoord van 0 (onvermogen om te presteren) tot 4, op basis van prestatieverschillen, met een maximale totale score van 12. Hoewel deze tool vaak wordt gebruikt om de onderste extremiteitsfunctie bij oudere volwassenen te kwantificeren, kan het ook meer uitdagende op duurzame gebaseerde prestaties op lange afstand beoordelen, waardoor het onderscheid maakt van traditionele klinische beoordelingsinstrumenten voor patiënten met een beroerte
Basislijn, na vier weken
Trail maken Test A en B
Tijdsspanne: Basislijn, na vier weken
De test met het maken van trail bestaat uit twee delen: Deel A, waarin deelnemers 25 genummerde cirkels op een pagina verbinden en deel B, waarin deelnemers afwisselend genummerde en letters verbinden. Trail maken Test-A meet visuele scanning en verwerkingssnelheid, terwijl trail maken van test-B verdeelde aandacht, set-shifting en cognitieve flexibiliteit beoordeelt. De reactietijden van de deelnemers (in seconden) en het aantal fouten werden geregistreerd.
Basislijn, na vier weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sahmyook University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 oktober 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SYU 2023-10-007-001

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren