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UPHSでのインフルエンザ感染

2026年6月2日 更新者:University of Pennsylvania

インフルエンザウイルス感染症の文脈で免疫の刷り込みを評価する

活性インフルエンザ感染症の個人における細胞および体液性免疫応答が評価されます。 毎年、最大50人の参加者が登録されます。 研究者は、インフルエンザ感染が感染に対するde novo免疫応答ではなく、ほとんど記憶免疫反応を誘発すると仮定しています。

調査の概要

詳細な説明

インフルエンザウイルスワクチン接種後に個人から収集されたサンプルを使用して、研究者は、以前のインフルエンザ曝露によってプライミングされた免疫細胞が新しいウイルス株に対する抗体を産生するために補充されることを示しました。 調査官は、インフルエンザワクチン接種に反応する免疫細胞の大部分が記憶コンパートメントからであることを示しており、「免疫の刷り込み」がインフルエンザワクチンによって誘発される抗体の特異性に大きく影響することを示唆しています。 インフルエンザウイルスへの曝露がインフルエンザウイルス感染によって誘発される免疫にどのように影響するかは明らかではありません。 ワクチン接種された個人と比較して、インフルエンザウイルスに感染した患者を登録し、時間の経過とともに免疫反応を追跡することがより困難です。 ウイルス抗原は、インフルエンザワクチン接種と比較してインフルエンザウイルス感染症に続いてより長い時間持続することができます。 したがって、インフルエンザウイルス感染は、インフルエンザウイルスのワクチン接種と比較して、免疫免疫反応をより効率的にプライミングする可能性があります。 この研究では、研究者は、ペンシルベニア大学の健康システムのインフルエンザウイルス感染者から血清、PBMC、および呼吸器サンプルを縦方向に収集し、インフルエンザウイルス感染によって誘発される細胞および体液の免疫応答を特徴付けます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
        • 募集
        • Penn Presbyterian Medical Center
        • コンタクト:
          • Tachianna Griffiths

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ペンシルベニア大学健康システム内のインフルエンザウイルス感染症の陽性をテストした最大50人のインフルエンザウイルス感染の参加者が研究に登録されます。 潜在的な候補者は、インフルエンザのような症状を抱える救急部門にいます。適格性基準が満たされると資格があります。

説明

包含基準:

  1. 署名および日付のインフォームドコンセントフォームの提供
  2. すべての研究手順に従う意欲と研究期間中
  3. 18歳以上
  4. ペンシルベニア大学保健システム内で実施されたインフルエンザ陽性検査結果

除外基準:

  1. 既知のラテックスアレルギー
  2. 免疫抑制の根本的な病気または免疫抑制または細胞毒性薬による治療の結果、または過去36か月以内の抗がん化学療法または放射線療法の使用
  3. この研究で収集された血液の量による妊娠
  4. この研究に登録する前に3か月以内に免疫グロブリンまたは他の血液製剤による治療
  5. 腫瘍性疾患(治療の非存在下で安定した非黒色腫皮膚癌または前立腺癌を除く)または血液の悪性腫瘍の既往(「アクティブ」は、過去5年以内に治療を受けたと定義されます)
  6. 調査官または適切なサブインベスティゲーターの意見で、免疫応答の評価を妨害する既知の急性または慢性の病状
  7. 研究期間中に献血するつもりです
  8. 既知のヒト免疫不全ウイルス、B型肝炎、またはC型肝炎感染症
  9. サイト調査員の意見では、被験者を容認できない怪我のリスクにしたり、被験者がプロトコルの要件を満たすことができないようにする条件
  10. 研究手順を妨害または妨害する長期の入院入院。
  11. 体重は110ポンド未満です

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
インフルエンザウイルス感染が現代および歴史的インフルエンザウイルス株に対する中和抗体力価に対する影響
時間枠:2年
研究者は、各参加者が歴史的および最近循環インフルエンザウイルス株に感染しているインフルエンザ株と、血清、血漿、鼻スワブサンプルの中和抗体を比較します。 異なる株間の抗体の力価は、推定されたインフルエンザ暴露の歴史に基づいてインフルエンザ感染に続いて記憶またはde novo免疫応答が生成されたかどうかを理解するために比較されます。
2年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
インフルエンザウイルス感染後の個人の歴史的および現代のインフルエンザウイルス株に対する結合抗体の違い
時間枠:2年
研究者は、各参加者が歴史的および最近循環するインフルエンザウイルス株に感染しているインフルエンザ株に対して、血清、血漿、および鼻スワブサンプルの結合抗体を比較します。 異なる株間の抗体力価は、推定されたインフルエンザ曝露履歴に基づいてインフルエンザ感染に続いて記憶またはde novo免疫応答が生成されたかどうかを理解するために比較されます。
2年
インフルエンザウイルス感染後のインフルエンザに対するB細胞応答を特徴付ける
時間枠:2年
インフルエンザ特異的B細胞はPBMCサンプルで特定され、さまざまなインフルエンザウイルス株に対するその特異性と機能性が評価され、インフルエンザ感染が記憶免疫反応の生成にどのように影響するかを理解します。
2年
インフルエンザウイルス感染後のインフルエンザに対するT細胞応答を特徴付ける
時間枠:2年
インフルエンザに特異的なT細胞は、PBMCサンプルで特定され、さまざまなインフルエンザウイルス株に対する特異性と機能性が評価され、インフルエンザ感染が記憶免疫反応の生成にどのように影響するかを理解します。
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年1月27日

一次修了 (推定)

2026年9月1日

研究の完了 (推定)

2026年9月30日

試験登録日

最初に提出

2025年1月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月29日

最初の投稿 (実際)

2025年2月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月2日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 857436
  • 75N93021C00015-P00012-9999-1 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

プロトコルおよび統計分析計画を公開するために共有する必要がある場合があります。

IPD 共有時間枠

出版時

IPD 共有アクセス基準

ジャーナルの出版ポリシーごと

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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