Zakażenie grypą w UPHS
2 czerwca 2026 zaktualizowane przez: University of Pennsylvania
Ocena nadruku odpornościowego w kontekście infekcji wirusa grypy
Oceniane zostaną komórkowe i humoralne odpowiedzi immunologiczne u osób z aktywną infekcją grypy.
Każdego roku zostanie zapisanych do 50 uczestników.
Badacze hipotezują, że zakażenie grypy wywoła głównie odpowiedzi immunologiczne pamięci, a nie odpowiedzi immunologiczne na infekcję.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Używając próbek zebranych od osób po szczepieniu wirusa grypy, badacze wykazali, że komórki odpornościowe przygotowane przez poprzednie ekspozycje grypy są rekrutowane do wytwarzania przeciwciał przeciwko nowszym szczepom wirusowym.
Poprzednie prace badacze wskazują, że większość komórek odpornościowych, które reagują na szczepienie przeciw grypie, pochodzi z przedziału pamięci, co sugeruje, że „nadruk immunologiczny” znacznie wpływa na swoistość przeciwciał wywołanych przez szczepionki przeciw grypie.
Pozostaje mniej jasne, w jaki sposób wcześniejsze ekspozycje na wirusa grypy wpływają na odporność wywołaną przez zakażenia wirusa grypy.
W porównaniu z osobami zaszczepionymi trudniej jest włączyć pacjentów zakażonych wirusem grypy i śledzić ich odpowiedzi immunologiczne w czasie.
Antygeny wirusowe mogą trwać przez dłuższy czas po zakażeniach wirusa grypy w stosunku do szczepień grypy.
Jest zatem możliwe, że infekcje wirusa grypy bardziej skutecznie przewyższają odpowiedzi immunologiczne de novo w porównaniu z szczepionkami wirusa grypy.
W tym badaniu badacze będą podłużnie zbierać próbki surowicy, PBMC i oddechu z osób zakażonych wirusem grypy z University of Pennsylvania Health System, charakteryzują komórkowe i humoralne odpowiedzi immunologiczne wywołane przez zakażenia wirusa grypy.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Scott Hensley, PhD
- Numer telefonu: 215-573-3756
- E-mail: hensley@pennmedicine.upenn.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Elizabeth Drapeau, PhD
- Numer telefonu: 215-573-3756
- E-mail: elizabeth.troisi@pennmedicine.upenn.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- Rekrutacyjny
- Penn Presbyterian Medical Center
-
Kontakt:
- Tachianna Griffiths
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do badania zostanie zapisanych do 50 uczestników zakażonych wirusem grypy, którzy uzyskali pozytywny wynik infekcji wirusa grypy w systemie zdrowia University of Pennsylvania.
Potencjalni kandydaci będą na oddziale ratunkowym z objawami podobnymi do grypy i będą się kwalifikować po spełnieniu kryteriów kwalifikowalności.
Opis
Kryteria włączenia:
- Zapewnienie podpisanego i przestarzałego formularza świadomej zgody
- Stwierdzono gotowość do przestrzegania wszystkich procedur badawczych i dostępności na czas trwania badania
- W wieku 18 lat i starszych
- Pozytywne wyniki testu grypy dokonany w systemie zdrowia University of Pennsylvania Health System
Kryteria wykluczenia:
- Znana alergia na lateks
- Immunosupresja w wyniku choroby leżącej u podstaw leków immunosupresyjnych lub cytotoksycznych lub stosowania chemioterapii przeciwnowotworowej lub radioterapii w ciągu poprzednich 36 miesięcy
- Ciąża z powodu objętości krwi zebranej w tym badaniu
- Leczenie immunoglobuliną lub innym produktem krwi w ciągu 3 miesięcy przed włączeniem do tego badania
- Każda choroba nowotworowa (z wyłączeniem raka skóry nieistniejącego lub raka prostaty, która jest stabilna przy braku terapii) lub historia jakiegokolwiek złośliwości hematologicznej („Aktywne” definiuje się jako otrzymanie leczenia w ciągu ostatnich 5 lat)
- Znany ostre lub przewlekłe stan medyczny, który zdaniem badacza lub odpowiedniego podinwestytu zakłóciłaby ocenę odpowiedzi immunologicznej
- Zamierza przekazać krew w okresie badania
- Znany ludzki wirus niedoboru odporności, zapalenie wątroby typu B lub zakażenie zapalenia wątroby typu C
- Każdy warunek, który zdaniem badacza witryny postawił podmiot na niedopuszczalne ryzyko obrażeń lub uczynić podmiotem niezdolnym do spełnienia wymagań protokołu
- Przedłużona hospitalizacja szpitalna, która zakłóca lub zakłóca procedury badań.
- Ważą mniej niż 110 funtów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ zakażenia wirusem grypy na neutralizujące miana przeciwciał na współczesne i historyczne szczepy wirusa grypy
Ramy czasowe: 2 lata
|
Badacze porównują neutralizujące przeciwciała w próbkach surowic, osocza i wymazów nosa przeciwko szczepowi grypy, które każdy uczestnik jest zarażony, a także historycznymi, a ostatnio krążącymi szczepami wirusa grypy.
Miana przeciwciał między różnymi szczepami będą porównywalne, aby zrozumieć, czy pamięć lub odpowiedzi immunologiczne są generowane po zakażeniu grypy w oparciu o wnioskowaną historię narażenia grypy.
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnice w wiązaniu przeciwciał przeciwko historycznym i współczesnym szczepom wirusa grypy u osób po zakażeniu wirusa grypy
Ramy czasowe: 2 lata
|
Badacze porównują przeciwciała wiążące w próbkach surowic, osocza i wymazów nosa przeciwko szczepowi grypy, które każdy uczestnik jest zarażony, a także historycznymi, a ostatnio krążącymi szczepami wirusa grypy.
Miana przeciwciał między różnymi szczepami będą porównywalne, aby zrozumieć, czy pamięć lub odpowiedzi immunologiczne są generowane po zakażeniu grypy w oparciu o wnioskowaną historię narażenia grypy.
|
2 lata
|
|
Charakteryzuj odpowiedzi komórek B na grypę po zakażeniu wirusa grypy
Ramy czasowe: 2 lata
|
Komórki B specyficzne dla grypy zostaną zidentyfikowane w próbkach PBMC, a ich specyficzność i funkcjonalność różnych szczepów wirusa grypy zostaną ocenione, aby zrozumieć, w jaki sposób zakażenie grypy wpływa na wytwarzanie pamięci i odpowiedzi immunologicznej de novo.
|
2 lata
|
|
Charakteryzuj odpowiedzi komórek T na grypę po zakażeniu wirusa grypy
Ramy czasowe: 2 lata
|
Komórki T specyficzne dla grypy zostaną zidentyfikowane w próbkach PBMC, a ich swoistość i funkcjonalność dla różnych szczepów wirusa grypy zostaną ocenione, aby zrozumieć, w jaki sposób zakażenie grypy wpływa na wytwarzanie pamięci i odpowiedzi immunologicznej de novo.
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 stycznia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 września 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 września 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 lutego 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 857436
- 75N93021C00015-P00012-9999-1 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
W celu publikacji może wymagać udostępnienia protokołu i analizy statystycznej.
Ramy czasowe udostępniania IPD
W publikacji
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Polityka publikacji na czasopismo
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .