Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Influenzinfektion ved ophs

2. juni 2026 opdateret af: University of Pennsylvania

Evaluering af immunindtryk i sammenhæng med influenzavirusinfektioner

Cellulære og humorale immunresponser hos personer med aktiv influenzainfektion vurderes. Hvert år tilmeldes op til 50 deltagere. Undersøgere antager, at influenzainfektion for det meste vil fremkalde hukommelsesimmunresponser snarere end de novo immunresponser på infektion.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ved anvendelse af prøver indsamlet fra individer efter influenzavirusvaccination har efterforskerne vist, at immunceller, der er grundet af tidligere influenzaeksponeringer, rekrutteres til at producere antistoffer mod nyere virale stammer. Efterforskerne tidligere arbejde indikerer, at størstedelen af ​​de immunceller, der reagerer på influenzavaccination, er fra hukommelsesrummet, hvilket antyder, at 'immunprægning' i høj grad påvirker specificiteten af ​​antistoffer, der er fremkaldt af influenzavacciner. Det forbliver mindre klart, hvordan eksponeringer af forudgående influenzavirus påvirker immuniteten fremkaldt af influenzavirusinfektioner. Sammenlignet med vaccinerede individer er det vanskeligere at tilmelde influenzavirusinficerede patienter og spore deres immunrespons over tid. Virale antigener kan vedvare i længere mængder tid efter influenzavirusinfektioner i forhold til influenzavaccinationer. Det er derfor muligt, at influenzavirusinfektioner mere effektivt prime de novo immunresponser sammenlignet med influenzavirusvaccinationer. I denne undersøgelse vil efterforskerne i længdereteligt indsamle serum-, PBMC- og respiratoriske prøver fra influenzavirusinficerede individer fra University of Pennsylvania Health System karakteriserer de cellulære og humorale immunresponser, der er fremkaldt af influenzavirusinfektioner.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Rekruttering
        • Penn Presbyterian Medical Center
        • Kontakt:
          • Tachianna Griffiths

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Op til 50 influenzavirusinficerede deltagere, der har testet positiv for influenzavirusinfektion inden for University of Pennsylvania Health System, vil blive tilmeldt undersøgelsen. Potentielle kandidater vil være i akuttafdelingen med influenzalignende symptomer og vil være berettiget, når støtteberettigelseskriterierne er opfyldt.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Levering af underskrevet og dateret informeret samtykkeformular
  2. Angivet vilje til at overholde alle undersøgelsesprocedurer og tilgængelighed for undersøgelsens varighed
  3. 18 år og ældre
  4. Influenza -positiv testresultat udført inden for University of Pennsylvania Health System

Ekskluderingskriterier:

  1. Kendt latexallergi
  2. Immunsuppression som et resultat af en underliggende sygdom eller behandling med immunsuppressiv eller cytotoksiske lægemidler eller anvendelse af anticancer -kemoterapi eller strålebehandling inden for de foregående 36 måneder
  3. Graviditet på grund af mængden af ​​blod indsamlet i denne undersøgelse
  4. Behandling med immunoglobulin eller et andet blodprodukt inden for de 3 måneder før tilmelding til denne undersøgelse
  5. Enhver neoplastisk sygdom (ekskl. Ikke-melanom hudkræft eller prostatacancer, der er stabil i fravær af terapi) eller en historie med enhver hæmatologisk malignitet ("aktiv" defineres som at have modtaget behandling inden for de sidste 5 år)
  6. Kendt akut eller kronisk medicinsk tilstand, der efter efterforskerens mening eller passende underundersøger ville forstyrre evalueringen af ​​immunresponser
  7. Har til hensigt at donere blod i undersøgelsesperioden
  8. En kendt human immundefektvirus, hepatitis B eller hepatitis C -infektion
  9. Enhver betingelse, der efter webstedets efterforsker ville placere emnet på en uacceptabel risiko for skade eller gøre emnet ude af stand til at opfylde kravene i protokollen
  10. Langvarig hospitalisering af indpatient, der forstyrrer eller forstyrrer undersøgelsesprocedurer.
  11. Vej mindre end 110 kg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt af influenzavirusinfektion på neutraliserende antistoftitere på moderne og historiske influenzavirusstammer
Tidsramme: 2 år
Undersøgere vil sammenligne neutraliserende antistoffer i sera, plasma og næsepindprøver mod influenzastammen, som hver deltager er inficeret med såvel som historiske og for nylig cirkulerende influenzavirusstammer. Antistoftitere mellem forskellige stammer vil blive sammenlignet for at forstå, om hukommelse eller de novo -immunresponser genereres efter influenzainfektion baseret på udledt influenzaeksponeringshistorie.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskelle i bindingsantistoffer mod historiske og moderne influenzavirusstammer hos individer efter influenzavirusinfektion
Tidsramme: 2 år
Undersøgere vil sammenligne bindingsantistoffer i sera, plasma og næsepindprøver mod influenzastammen, som hver deltager er inficeret med såvel som historiske og for nylig cirkulerende influenzavirusstammer. Antistoftitere mellem forskellige stammer vil blive sammenlignet for at forstå, om hukommelse eller de novo -immunresponser genereres efter influenzainfektion baseret på udledt influenzaeksponeringshistorie.
2 år
Karakteriserer B -celle -reaktioner på influenza efter influenzavirusinfektion
Tidsramme: 2 år
Influenzaspecifikke B -celler vil blive identificeret i PBMC -prøver, og deres specificitet og funktionalitet til forskellige influenzavirusstammer vurderes for at forstå, hvordan influenzainfektion påvirker genereringen af ​​hukommelse og de novo -immunresponser.
2 år
Karakteriserer T -celle -reaktioner på influenza efter influenzavirusinfektion
Tidsramme: 2 år
T -celler, der er specifikke for influenza, vil blive identificeret i PBMC -prøver, og deres specificitet og funktionalitet til forskellige influenzavirusstammer vurderes for at forstå, hvordan influenzainfektion påvirker genereringen af ​​hukommelse og de novo -immunresponser.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pennsylvania

Samarbejdspartnere

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Stanford University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

4. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 857436
  • 75N93021C00015-P00012-9999-1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Protokol og statistisk analyseplan kan muligvis deles til offentliggørelse.

IPD-delingstidsramme

Ved offentliggørelse

IPD-delingsadgangskriterier

Pr. Tidsskrift publikationspolitik

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Menneskelig influenza

Kliniske forsøg med Influenza -virusinfektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner