Griepinfectie bij UPHS
2 juni 2026 bijgewerkt door: University of Pennsylvania
Evalueren van immuunafdrukken in de context van infecties van griepvirus
Cellulaire en humorale immuunresponsen bij personen met actieve influenza -infectie zullen worden beoordeeld.
Elk jaar worden maximaal 50 deelnemers ingeschreven.
De onderzoekers veronderstellen dat influenza -infectie voornamelijk geheugen immuunreacties zal opwekken in plaats van de novo immuunreacties op infecties.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Met behulp van monsters die zijn verzameld van individuen na vaccinatie met griepvirus, hebben de onderzoekers aangetoond dat immuuncellen geprimeerd door eerdere griepblootstellingen worden aangeworven om antilichamen te produceren tegen nieuwere virale stammen.
De eerdere werkzaamheden van de onderzoekers geven aan dat de meerderheid van de immuuncellen die reageren op griepvaccinatie uit het geheugencompartiment zijn, wat suggereert dat 'immuunafdrukken' de specificiteit van antilichamen veroorzaakt door griepvaccins aanzienlijk beïnvloedt.
Het blijft minder duidelijk hoe eerdere blootstelling aan griepvirus van invloed is op de immuniteit die wordt opgewekt door influenzavirusinfecties.
In vergelijking met gevaccineerde personen is het moeilijker om geïnfecteerde patiënten met griepvirus in te schrijven en hun immuunreacties in de loop van de tijd te volgen.
Virale antigenen kunnen langere hoeveelheden tijd aanhouden na influenzavirusinfecties ten opzichte van griepvaccinaties.
Het is daarom mogelijk dat infecties van influenza -virus efficiënter prime de novo immuunresponsen in vergelijking met griepvirusvaccinaties.
In deze studie zullen de onderzoekers longitudinaal serum-, PBMC- en ademhalingsmonsters verzamelen van influenzavirus-geïnfecteerde individuen van de University of Pennsylvania Health System karakteriseren de cellulaire en humorale immuunreacties die worden opgewekt door influenza-virusinfecties.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Scott Hensley, PhD
- Telefoonnummer: 215-573-3756
- E-mail: hensley@pennmedicine.upenn.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Elizabeth Drapeau, PhD
- Telefoonnummer: 215-573-3756
- E-mail: elizabeth.troisi@pennmedicine.upenn.edu
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- Werving
- Penn Presbyterian Medical Center
-
Contact:
- Tachianna Griffiths
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Tot 50 griep-virus-geïnfecteerde deelnemers die positief hebben getest op influenzavirusinfectie binnen het gezondheidssysteem van de Universiteit van Pennsylvania zal worden ingeschreven in de studie.
Potentiële kandidaten zullen op de afdeling spoedeisende hulp zijn met griepachtige symptomen en komen in aanmerking zodra aan de geschiktheidscriteria is voldaan.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bepaling van ondertekend en gedateerd geïnformeerde toestemmingsformulier
- Verklaarde bereidheid om te voldoen aan alle onderzoeksprocedures en beschikbaarheid voor de duur van de studie
- 18 jaar en ouder
- Influenza Positief testresultaat uitgevoerd binnen het gezondheidssysteem van de Universiteit van Pennsylvania
Uitsluitingscriteria:
- Bekende latexallergie
- Immunosuppressie als gevolg van een onderliggende ziekte of behandeling met immunosuppressieve of cytotoxische geneesmiddelen, of gebruik van chemotherapie tegen kanker of radiotherapie binnen de voorgaande 36 maanden
- Zwangerschap vanwege het volume bloed dat in deze studie is verzameld
- Behandeling met immunoglobuline of een ander bloedproduct binnen de 3 maanden voorafgaand aan de inschrijving in deze studie
- Elke neoplastische ziekte (exclusief niet-melanoom huidkanker of prostaatkanker die stabiel is in afwezigheid van therapie) of een geschiedenis van een hematologische maligniteit ("actief" wordt gedefinieerd als een behandeling ontvangen in de afgelopen 5 jaar)
- Bekende acute of chronische medische aandoening die, naar de mening van de onderzoeker of een geschikte subinvestiger, de evaluatie van immuunreacties zou verstoren
- Is van plan bloed te doneren tijdens de studieperiode
- Een bekend humaan immunodeficiëntievirus, hepatitis B of hepatitis C -infectie
- Elke voorwaarde die naar de mening van de onderzoeker van de site het onderwerp zou plaatsen op een onaanvaardbaar risico op letsel of het subject niet in staat zijn om aan de vereisten van het protocol te voldoen
- Langdurige intramurale ziekenhuisopname die onderzoeksprocedures verstoort of verstoort.
- Weeg minder dan 110 pond
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effect van influenzavirusinfectie op neutraliserende antilichaamtiters op hedendaagse en historische griepvirusstammen
Tijdsspanne: 2 jaar
|
De onderzoekers zullen neutraliserende antilichamen in sera-, plasma- en neusstaafjesmonsters vergelijken tegen de griepstam waarmee elke deelnemer is geïnfecteerd, evenals historische en recent circulerende influenzavirusstammen.
Antilichaamtiters tussen verschillende stammen zullen worden vergeleken om te begrijpen of geheugen- of de novo -immuunresponsen worden gegenereerd na influenza -infectie op basis van afgeleide blootstellingsgeschiedenis van griep.
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschillen in bindende antilichamen tegen historische en hedendaagse griepvirusstammen bij individuen na infectie van de griepvirus
Tijdsspanne: 2 jaar
|
De onderzoekers zullen bindende antilichamen in sera-, plasma- en neusstaafjesmonsters vergelijken tegen de griepstam waarmee elke deelnemer is geïnfecteerd, evenals historische en recent circulerende influenzavirusstammen.
Antilichaamtiters tussen verschillende stammen zullen worden vergeleken om te begrijpen of geheugen- of de novo -immuunresponsen worden gegenereerd na influenza -infectie op basis van afgeleide blootstellingsgeschiedenis van griep.
|
2 jaar
|
|
Karakteriseren B -celreacties op influenza na infectie -infectie van het influenza -virus
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Griepspecifieke B -cellen zullen worden geïdentificeerd in PBMC -monsters en hun specificiteit en functionaliteit met verschillende griepvirusstammen zal worden beoordeeld om te begrijpen hoe influenza -infectie het genereren van geheugen- en de novo -immuunresponsen beïnvloedt.
|
2 jaar
|
|
Karakteriseren T -celreacties op influenza na infectie -infectie van het influenza -virus
Tijdsspanne: 2 jaar
|
T -cellen die specifiek zijn voor influenza zullen worden geïdentificeerd in PBMC -monsters en hun specificiteit en functionaliteit met verschillende griepvirusstammen zal worden beoordeeld om te begrijpen hoe influenza -infectie het genereren van geheugen- en de novo immuunresponsen beïnvloedt.
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 januari 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 september 2026
Studie voltooiing (Geschat)
30 september 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 januari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 februari 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 857436
- 75N93021C00015-P00012-9999-1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Protocol en statistisch analyseplan moet mogelijk worden gedeeld voor publicatie.
IPD-tijdsbestek voor delen
Bij publicatie
IPD-toegangscriteria voor delen
Per Journal Publication Policy
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .