- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06807840
Influensainfeksjon ved UPHS
2. juni 2026 oppdatert av: University of Pennsylvania
Evaluering av immunavtrykk i sammenheng med influensavirusinfeksjoner
Cellulære og humorale immunresponser hos individer med aktiv influensainfeksjon vil bli vurdert.
Hvert år blir opptil 50 deltakere påmeldt.
Etterforskerne antar at influensainfeksjon vil fremkalle for det meste hukommelsesimmunrespons i stedet for de novo immunrespons på infeksjon.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ved å bruke prøver samlet fra individer etter influensavirusvaksinasjon, har etterforskerne vist at immunceller primert av tidligere influensaeksponeringer rekrutteres for å produsere antistoffer mot nyere virale stammer.
Etterforskerne tidligere arbeid indikerer at flertallet av immuncellene som reagerer på influensavaksinasjon er fra minnekalmen, noe som antyder at 'immunavtrykk' påvirker spesifisiteten til antistoffer fremkalt av influensavaksiner.
Det er fortsatt mindre klart hvordan tidligere eksponering av influensavirus påvirker immunitet fremkalt av influensavirusinfeksjoner.
Sammenlignet med vaksinerte individer, er det vanskeligere å registrere influensavirus -infiserte pasienter og spore immunresponsene deres over tid.
Virale antigener kan vedvare i lengre mengder tid etter influensavirusinfeksjoner i forhold til influensavaksinasjoner.
Det er derfor mulig at influensavirusinfeksjoner mer effektivt prime de novo immunresponser sammenlignet med influensavirusvaksinasjoner.
I denne studien vil etterforskerne langsgående samle serum, PBMC og luftveisprøver fra influensavirusinfiserte individer fra University of Pennsylvania helsesystemet karakteriserer de cellulære og humorale immunresponsene som ble fremkalt av influensavirusinfeksjoner.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Scott Hensley, PhD
- Telefonnummer: 215-573-3756
- E-post: hensley@pennmedicine.upenn.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Elizabeth Drapeau, PhD
- Telefonnummer: 215-573-3756
- E-post: elizabeth.troisi@pennmedicine.upenn.edu
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- Rekruttering
- Penn Presbyterian Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Tachianna Griffiths
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Opptil 50 influensavirusinfiserte deltakere som har testet positivt for infeksjon av influensavirus i University of Pennsylvania Health System, vil bli registrert i studien.
Potensielle kandidater vil være på akuttmottaket med influensalignende symptomer og vil være kvalifisert når valgbarhetskriteriene er oppfylt.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Levering av signert og datert informert samtykkeskjema
- Oppgitt vilje til å overholde alle studieprosedyrer og tilgjengelighet i løpet av studien
- I alderen 18 år og eldre
- Influensa positivt testresultat utført innen University of Pennsylvania helsesystem
Eksklusjonskriterier:
- Kjent latexallergi
- Immunsuppresjon som følge av en underliggende sykdom eller behandling med immunsuppressiv eller cytotoksiske medisiner, eller bruk av kreftbehandling eller strålebehandling i løpet av de foregående 36 månedene
- Graviditet på grunn av volumet av blod samlet i denne studien
- Behandling med immunoglobulin eller et annet blodprodukt i løpet av de tre månedene før påmelding i denne studien
- Enhver neoplastisk sykdom (unntatt ikke-melanom hudkreft eller prostatakreft som er stabil i fravær av terapi) eller en historie med hematologisk malignitet ("aktiv" er definert som å ha mottatt behandling i løpet av de siste 5 årene)
- Kjent akutt eller kronisk medisinsk tilstand som etter etterforskeren eller passende underforsamler ville forstyrre evalueringen av immunresponser
- Har til hensikt å donere blod i løpet av studieperioden
- Et kjent humant immunsviktvirus, hepatitt B eller hepatitt C -infeksjon
- Enhver betingelse som etter nettstedets etterforsker vil plassere emnet med en uakseptabel risiko for skade eller gjøre emnet som ikke kan oppfylle kravene i protokollen
- Langvarig sykehusinnleggelse av pasienter som forstyrrer eller forstyrrer studieprosedyrer.
- Veie mindre enn 110 kg
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt av influensavirusinfeksjon på nøytraliserende antistofftitere til moderne og historiske influensavirusstammer
Tidsramme: 2 år
|
Etterforskerne vil sammenligne nøytraliserende antistoffer i sera, plasma og nasale vattpinne -prøver mot influensastammen som hver deltaker er infisert med så vel som historiske og nylig sirkulerende influensavirusstammer.
Antistofftitere mellom forskjellige stammer vil bli sammenlignet for å forstå om hukommelse eller de novo immunresponser genereres etter influensainfeksjon basert på utledet influensaeksponeringshistorie.
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjeller i bindende antistoffer mot historiske og moderne influensavirusstammer hos individer etter influensavirusinfeksjon
Tidsramme: 2 år
|
Etterforskerne vil sammenligne bindende antistoffer i sera, plasma og nasale vattpinne -prøver mot influensastammen som hver deltaker er infisert med så vel som historiske og nylig sirkulerende influensavirusstammer.
Antistofftitere mellom forskjellige stammer vil bli sammenlignet for å forstå om hukommelse eller de novo immunresponser genereres etter influensainfeksjon basert på utledet influensaeksponeringshistorie.
|
2 år
|
|
Karakteriser B -celleresponser på influensa etter influensavirusinfeksjon
Tidsramme: 2 år
|
Influensaspesifikke B -celler vil bli identifisert i PBMC -prøver, og deres spesifisitet og funksjonalitet til forskjellige influensavirusstammer vil bli vurdert for å forstå hvordan influensainfeksjon påvirker generering av hukommelse og de novo immunresponser.
|
2 år
|
|
Karakteriser T -celleresponser på influensa etter infeksjon i influensavirus
Tidsramme: 2 år
|
T -celler som er spesifikke for influensa vil bli identifisert i PBMC -prøver og deres spesifisitet og funksjonalitet til forskjellige influensavirusstammer vil bli vurdert for å forstå hvordan influensainfeksjon påvirker generering av hukommelse og de novo immunresponser.
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. januar 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. september 2026
Studiet fullført (Antatt)
30. september 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
4. februar 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 857436
- 75N93021C00015-P00012-9999-1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Protokoll og statistisk analyseplan må kanskje deles for publisering.
IPD-delingstidsramme
Ved publisering
Tilgangskriterier for IPD-deling
Per tidsskrift Publikasjonspolicy
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .