Infecção pela gripe na UPHS
2 de junho de 2026 atualizado por: University of Pennsylvania
Avaliação da imune imune no contexto de infecções por vírus influenza
As respostas imunes celulares e humorais em indivíduos com infecção ativa da influenza serão avaliadas.
A cada ano, até 50 participantes serão inscritos.
Os investigadores levantam a hipótese de que a infecção por influenza provocará principalmente respostas imunes à memória, em vez de respostas imunes de novo à infecção.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Usando amostras coletadas de indivíduos após a vacinação contra o vírus da influenza, os investigadores mostraram que as células imunológicas preparadas por exposições anteriores à influenza são recrutadas para produzir anticorpos contra cepas virais mais recentes.
Os trabalhos anteriores dos investigadores indicam que a maioria das células imunes que respondem à vacinação contra influenza são do compartimento da memória, sugerindo que a 'imune imune' afeta bastante a especificidade dos anticorpos provocados pelas vacinas contra influenza.
Permanece menos claro como as exposições anteriores do vírus influenza impactam a imunidade provocada pelas infecções pelo vírus da influenza.
Comparado aos indivíduos vacinados, é mais difícil inscrever pacientes infectados pelo vírus da influenza e rastrear suas respostas imunes ao longo do tempo.
Os antígenos virais podem persistir por quantidades mais longas após as infecções pelo vírus influenza em relação às vacinas contra influenza.
Portanto, é possível que as infecções pelo vírus da influenza prime mais eficientemente de respostas imunes de novo em comparação com as vacinas contra o vírus influenza.
Neste estudo, os pesquisadores coletarão longitudinalmente amostras de soro, PBMC e respiratório de indivíduos infectados pelo vírus influenza do sistema de saúde da Universidade da Pensilvânia caracterizam as respostas imunes celulares e humorais provocadas por infecções por vírus da influenza.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Scott Hensley, PhD
- Número de telefone: 215-573-3756
- E-mail: hensley@pennmedicine.upenn.edu
Estude backup de contato
- Nome: Elizabeth Drapeau, PhD
- Número de telefone: 215-573-3756
- E-mail: elizabeth.troisi@pennmedicine.upenn.edu
Locais de estudo
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-
Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Recrutamento
- Penn Presbyterian Medical Center
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Contato:
- Tachianna Griffiths
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Até 50 participantes infectados pelo vírus da influenza que testaram positivo para a infecção pelo vírus da influenza na Universidade da Pensilvânia serão inscritos no estudo.
Os candidatos em potencial estarão no departamento de emergência com sintomas do tipo influenza e serão elegíveis assim que os critérios de elegibilidade forem atendidos.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Disposição de formulário de consentimento informado e datado
- Disposição declarada de cumprir todos os procedimentos de estudo e disponibilidade durante a duração do estudo
- Com 18 anos ou mais
- Resultado do teste positivo da influenza realizado no sistema de saúde da Universidade da Pensilvânia
Critérios de exclusão:
- Alergia conhecida de látex
- Imunossupressão como resultado de uma doença ou tratamento subjacente com medicamentos imunossupressores ou citotóxicos, ou uso de quimioterapia anticâncer ou radioterapia dentro dos 36 meses anteriores
- Gravidez devido ao volume de sangue coletado neste estudo
- Tratamento com imunoglobulina ou outro produto sanguíneo nos três meses anteriores à inscrição neste estudo
- Qualquer doença neoplásica (excluindo câncer de pele não melanoma ou câncer de próstata que é estável na ausência de terapia) ou uma história de qualquer malignidade hematológica ("ativo" é definida como tendo recebido tratamento nos últimos 5 anos)
- Conhecida condição médica aguda ou crônica que, na opinião do investigador ou do sub-investigador apropriado, interferiria na avaliação de respostas imunes
- Pretende doar sangue durante o período de estudo
- Um vírus conhecido de imunodeficiência humana, hepatite B ou infecção por hepatite C
- Qualquer condição que, na opinião do investigador do site, colocasse o assunto em um risco inaceitável de lesão ou tornar o sujeito incapaz de atender aos requisitos do protocolo
- Hospitalização prolongada de internação que interrompe ou interfere nos procedimentos de estudo.
- Pesar menos de 110 libras
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeito da infecção pelo vírus influenza nos títulos de anticorpos neutralizantes para cepas de vírus da influenza contemporânea e histórica
Prazo: 2 anos
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Os investigadores compararão amostras neutralizantes em amostras de sorvetes, plasma e swab nasal contra a cepa influenza com a qual cada participante está infectado, bem como as linhagens históricas e recentemente circulantes do vírus da influenza.
Os títulos de anticorpos entre diferentes cepas serão comparados para entender se a memória ou as respostas imunes de novo são geradas após infecção por influenza com base no histórico de exposição a influenza inferido.
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferenças nos anticorpos de ligação contra as cepas de vírus da influenza histórica e contemporânea em indivíduos após a infecção pelo vírus influenza
Prazo: 2 anos
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Os investigadores compararão amostras de vinculação nos soros, plasma e amostras de swab nasais contra a cepa influenza com a qual cada participante está infectado, bem como as linhagens históricas e recentemente circulantes do vírus da influenza.
Os títulos de anticorpos entre diferentes cepas serão comparados para entender se a memória ou as respostas imunes de novo são geradas após infecção por influenza com base no histórico de exposição a influenza inferido.
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2 anos
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Caracterize as respostas das células B à influenza após a infecção pelo vírus influenza
Prazo: 2 anos
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As células B específicas da influenza serão identificadas em amostras de PBMC e sua especificidade e funcionalidade para diferentes cepas do vírus influenza serão avaliadas para entender como a infecção por influenza influencia a geração de memória e respostas imunes de novo.
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2 anos
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Caracterizar as respostas das células T à influenza após a infecção pelo vírus influenza
Prazo: 2 anos
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As células T específicas para a influenza serão identificadas em amostras de PBMC e sua especificidade e funcionalidade para diferentes cepas do vírus influenza serão avaliadas para entender como a infecção por influenza influencia a geração de memória e respostas imunes de novo.
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de setembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
4 de fevereiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 857436
- 75N93021C00015-P00012-9999-1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
O plano de protocolo e análise estatística pode precisar ser compartilhado para publicação.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Na publicação
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Por política de publicação de periódicos
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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