- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06807840
Infection contre la grippe à l'UPHS
2 juin 2026 mis à jour par: University of Pennsylvania
Évaluation de l'empreinte immunitaire dans le contexte des infections au virus de la grippe
Les réponses immunitaires cellulaires et humorales chez les individus infectées par la grippe active seront évaluées.
Chaque année, jusqu'à 50 participants seront inscrits.
Les enquêteurs émettaient l'hypothèse que l'infection à la grippe provoquera principalement des réponses immunitaires de mémoire plutôt que des réponses immunitaires de novo à l'infection.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
En utilisant des échantillons prélevés auprès d'individus après la vaccination sur le virus de la grippe, les chercheurs ont montré que les cellules immunitaires amorcées par des expositions de grippe antérieures sont recrutées pour produire des anticorps contre les souches virales plus récentes.
Les travaux antérieurs des enquêteurs indiquent que la majorité des cellules immunitaires qui répondent à la vaccination contre la grippe proviennent du compartiment de mémoire, ce qui suggère que «l'empreinte immunitaire» affecte considérablement la spécificité des anticorps provoqués par les vaccins antigrippaux.
Il reste moins clair à quel point les expositions antérieures sur le virus de la grippe ont un impact sur l'immunité provoquée par les infections du virus de la grippe.
Par rapport aux individus vaccinés, il est plus difficile de recruter des patients infectés par le virus de la grippe et de suivre leurs réponses immunitaires au fil du temps.
Les antigènes viraux peuvent persister plus de temps après des infections par le virus de la grippe par rapport aux vaccinations grippales.
Il est donc possible que les infections au virus de la grippe aient plus efficacement les réponses immunitaires de novo par rapport aux vaccinations du virus de la grippe.
Dans cette étude, les enquêteurs collecteront longitudinalement des échantillons sériques, PBMC et respiratoires d'individus infectés par le virus de la grippe du système de santé de l'Université de Pennsylvanie caractérisent les réponses immunitaires cellulaires et humorales provoquées par les infections du virus de la grippe.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Scott Hensley, PhD
- Numéro de téléphone: 215-573-3756
- E-mail: hensley@pennmedicine.upenn.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Elizabeth Drapeau, PhD
- Numéro de téléphone: 215-573-3756
- E-mail: elizabeth.troisi@pennmedicine.upenn.edu
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- Recrutement
- Penn Presbyterian Medical Center
-
Contact:
- Tachianna Griffiths
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Jusqu'à 50 participants infectés par le virus de la grippe qui ont été testés positifs pour l'infection par le virus de la grippe au sein du système de santé de l'Université de Pennsylvanie seront inscrits à l'étude.
Les candidats potentiels seront aux urgences avec des symptômes de type grippe et seront éligibles une fois les critères d'éligibilité remplis.
La description
Critères d'inclusion:
- Fourniture du formulaire de consentement éclairé signé et daté
- La volonté a déclaré de se conformer à toutes les procédures d'étude et la disponibilité pour la durée de l'étude
- Âgé de 18 ans et plus
- Résultat de test positif de la grippe effectué dans le système de santé de l'Université de Pennsylvanie
Critères d'exclusion:
- Allergie au latex connue
- L'immunosuppression à la suite d'une maladie ou d'un traitement sous-jacente avec des médicaments immunosuppresseurs ou cytotoxiques, ou l'utilisation de chimiothérapie anticancéreuse ou de radiothérapie au cours des 36 mois précédents
- Grossesse en raison du volume de sang collecté dans cette étude
- Traitement par immunoglobuline ou autre produit sanguin dans les 3 mois précédant l'inscription dans cette étude
- Toute maladie néoplasique (à l'exclusion du cancer de la peau non mélanome ou du cancer de la prostate qui est stable en l'absence de thérapie) ou des antécédents de malignité hématologique ("active" est définie comme ayant reçu un traitement au cours des 5 dernières années)
- Une condition médicale aiguë ou chronique connue qui, de l'avis de l'investigateur ou sous-investiteur approprié, interférerait avec l'évaluation des réponses immunitaires
- A l'intention de donner du sang pendant la période d'étude
- Un virus de l'immunodéficience humaine connue, l'hépatite B ou l'infection à l'hépatite C
- Toute condition qui, de l'avis de l'enquêteur du site, placerait le sujet à un risque inacceptable de blessure ou rendrait le sujet incapable de répondre aux exigences du protocole
- Hospitalisation prolongée des patients hospitalisés qui perturbe ou interfère avec les procédures d'étude.
- Peser moins de 110 lbs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Effet de l'infection par le virus de la grippe sur la neutralisation des titres d'anticorps aux souches virales de la grippe contemporaines et historiques
Délai: 2 ans
|
Les enquêteurs compareront les anticorps neutralisants dans les échantillons de sérums, de plasma et d'écouvillons nasaux contre la souche de grippe dont chaque participant est infecté ainsi que des souches de virus de la grippe historiques et récemment circulantes.
Les titres d'anticorps entre différentes souches seront comparés pour comprendre si la mémoire ou les réponses immunitaires de novo sont générées à la suite d'une infection de la grippe basée sur l'historique d'exposition de la grippe déduite.
|
2 ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Différences dans les anticorps de liaison contre les souches du virus de la grippe historiques et contemporaines chez les individus après une infection du virus de la grippe
Délai: 2 ans
|
Les enquêteurs compareront les anticorps de liaison dans les échantillons de sérums, de plasma et d'écouvillons nasaux contre la souche de grippe dont chaque participant est infecté ainsi que des souches de virus grippal historiques et récemment circulantes.
Les titres d'anticorps entre différentes souches seront comparés pour comprendre si la mémoire ou les réponses immunitaires de novo sont générées à la suite d'une infection de la grippe basée sur l'historique d'exposition de la grippe déduite.
|
2 ans
|
|
Caractériser les réponses des cellules B à la grippe après une infection du virus de la grippe
Délai: 2 ans
|
Les cellules B spécifiques à la grippe seront identifiées dans des échantillons de PBMC et leur spécificité et leur fonctionnalité à différentes souches de virus de la grippe seront évaluées pour comprendre comment l'infection de la grippe influence la génération de la mémoire et les réponses immunitaires de novo.
|
2 ans
|
|
Caractériser les réponses des lymphocytes T à la grippe après une infection du virus de la grippe
Délai: 2 ans
|
Les cellules T spécifiques à la grippe seront identifiées dans les échantillons de PBMC et leur spécificité et leur fonctionnalité à différentes souches de virus de la grippe seront évaluées pour comprendre comment l'infection de la grippe influence la génération de la mémoire et les réponses immunitaires de novo.
|
2 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 janvier 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 septembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 septembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 janvier 2025
Première publication (Réel)
4 février 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 857436
- 75N93021C00015-P00012-9999-1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Le protocole et le plan d'analyse statistique peuvent devoir être partagés pour publication.
Délai de partage IPD
À la publication
Critères d'accès au partage IPD
Politique de publication par revue
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .