- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06807840
Influenssainfektio uphs
tiistai 2. kesäkuuta 2026 päivittänyt: University of Pennsylvania
Immuunipaikan arviointi influenssavirusinfektioiden yhteydessä
Solu- ja humoraaliset immuunivasteet aktiivisilla influenssainfektioilla olevilla yksilöillä arvioidaan.
Joka vuosi ilmoittautuu jopa 50 osallistujaa.
Tutkijat olettavat, että influenssainfektio saa aikaan enimmäkseen muistin immuunivasteet kuin de novo -immuunivasteet tartuntaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Käyttämällä yksilöiltä kerättyjä näytteitä influenssaviruksen rokotuksen jälkeen tutkijat ovat osoittaneet, että aikaisempien influenssaaltistuksien pohjaamat immuunisolut rekrytoidaan tuottamaan vasta -aineita uudempia viruskantoja vastaan.
Aikaisemmat tutkijat osoittavat, että suurin osa immuunisoluista, jotka reagoivat influenssarokotuksiin, ovat muistilokerosta, mikä viittaa siihen, että 'immuunipaketti' vaikuttaa suuresti influenssarokotteiden aiheuttamien vasta -aineiden spesifisyyteen.
On vielä vähemmän selvää, kuinka aikaisemmat influenssaviruksen altistukset vaikuttavat immuniteettiin influenssavirusinfektioiden aiheuttamiin immuniteettiin.
Verrattuna rokotettuihin yksilöihin, on vaikeampaa ilmoittaa influenssaviruksen tartunnan saaneista potilaista ja seurata heidän immuunivasteitaan ajan myötä.
Virusantigeenit voivat jatkua pidemmän ajanjakson ajan influenssavirusinfektioiden jälkeen suhteessa influenssarokotuksiin.
Siksi on mahdollista, että influenssavirusinfektiot ovat tehokkaammin aloittavat de novo -immuunivasteet verrattuna influenssaviruksen rokotuksiin.
Tässä tutkimuksessa tutkijat keräävät pituussuunnassa seerumia, PBMC: tä ja hengitysnäytteitä influenssavirusta tartunnan saaneista henkilöistä Pennsylvanian yliopiston terveysjärjestelmästä karakterisoivat influenssavirusinfektioiden aiheuttamia solu- ja humoraalisia immuunivasteita.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Scott Hensley, PhD
- Puhelinnumero: 215-573-3756
- Sähköposti: hensley@pennmedicine.upenn.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Elizabeth Drapeau, PhD
- Puhelinnumero: 215-573-3756
- Sähköposti: elizabeth.troisi@pennmedicine.upenn.edu
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Rekrytointi
- Penn Presbyterian Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Tachianna Griffiths
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen jopa 50 influenssaviruksen tartunnan saaneita osallistujaa, jotka ovat testanneet positiivisia influenssavirusinfektiota Pennsylvanian yliopistossa.
Mahdolliset ehdokkaat ovat päivystysosastolla, jolla on influenssamaisia oireita, ja ne ovat kelpoisia, kun kelpoisuuskriteerit täytetään.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Allekirjoitetun ja päivätyn tietoisen suostumuksen tarjoaminen
- Ilmoitettu halukkuus noudattaa kaikkia tutkimusmenetelmiä ja saatavuutta tutkimuksen ajan
- 18 -vuotiaat ja sitä vanhemmat
- Influenssapositiivinen testitulos, joka suoritettiin Pennsylvanian yliopiston terveysjärjestelmässä
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu lateksiallergia
- Immunosuppressio taustalla olevan sairauden tai hoidon seurauksena immunosuppressiivisilla tai sytotoksisilla lääkkeillä tai syövänvastaisen kemoterapian tai sädehoidon käytöllä edellisen 36 kuukauden aikana
- Raskaus, joka johtuu tässä tutkimuksessa kerätyn veren määrän vuoksi
- Hoito immunoglobuliinilla tai muu verituote 3 kuukauden kuluessa ennen ilmoittautumista tähän tutkimukseen
- Kaikki neoplastiset sairaudet (lukuun ottamatta ei-melanooman ihosyöpää tai eturauhassyöpää, joka on stabiili hoidon puuttuessa) tai hematologisen pahanlaatuisuuden historia ("aktiivinen" on määritelty saavan hoitoa viimeisen viiden vuoden aikana)
- Tunnettu akuutti tai krooninen sairaus, joka tutkijan tai asianmukaisen alan tutkijan mielestä häiritsisi immuunivasteiden arviointia
- Aikoo luovuttaa verta tutkimusjakson aikana
- Tunnettu ihmisen immuunikatovirus, hepatiitti B tai hepatiitti C -infektio
- Kaikki ehdot, jotka asettaisivat alueen tutkijan mielestä kohteen kohtuuhintaiseen loukkaantumisriskiin tai tekisivät kohteen, joka ei pysty täyttämään protokollan vaatimuksia
- Pitkäaikainen sairaalahoito, joka häiritsee tai häiritsee tutkimusmenetelmiä.
- Paina alle 110 kiloa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Influenssavirusinfektion vaikutus vasta -ainetiitterien neutralointiin nykyajan ja historiallisten influenssaviruskantojen kanssa
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Tutkijat vertaavat neutraloivia vasta -aineita seerumissa, plasman ja nenän swab -näytteissä influenssakantaa vastaan, jota jokainen osallistuja on saanut tartunnan sekä historiallisilla ja äskettäin kiertävillä influenssaviruskannalla.
Eri kantojen välisiä vasta -ainetiittereitä verrataan, ymmärretään, syntyvätkö muisti- tai de novo -immuunivasteet influenssa -infektion jälkeen, joka perustuu pääteltyyn influenssa -altistumishistoriaan.
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erot sitoutuneissa vasta -aineissa historiallisia ja nykyaikaisia influenssaviruskantoja vastaan yksilöillä influenssavirusinfektion jälkeen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Tutkijat vertaavat sitoutuvia vasta -aineita seerumissa, plasmassa ja nenän swab -näytteissä influenssakantaa vastaan, jota jokainen osallistuja on saanut tartunnan sekä historiallisilla ja äskettäin kiertävillä influenssaviruskannoilla.
Eri kantojen välisiä vasta -ainetiittereitä verrataan, ymmärretään, syntyvätkö muisti- tai de novo -immuunivasteet influenssa -infektion jälkeen, joka perustuu pääteltyyn influenssa -altistumishistoriaan.
|
2 vuotta
|
|
Karakterisoi B -soluvasteet influenssaan influenssavirusinfektion jälkeen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Influenssan spesifiset B -solut tunnistetaan PBMC -näytteissä, ja niiden spesifisyys ja toiminnallisuus erilaisille influenssaviruskannoille arvioidaan ymmärtämään, kuinka influenssainfektio vaikuttaa muistin ja de novo -immuunivasteiden muodostumiseen.
|
2 vuotta
|
|
Karakterisoi T -soluvasteet influenssaan influenssavirusinfektion jälkeen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Influenssaan spesifisiä T -soluja tunnistetaan PBMC -näytteissä, ja niiden spesifisyys ja toiminnallisuus erilaisiin influenssaviruskannoille arvioidaan ymmärtämään, kuinka influenssainfektio vaikuttaa muistin ja de novo -immuunivasteiden muodostumiseen.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 27. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 4. helmikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 857436
- 75N93021C00015-P00012-9999-1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Protokolla ja tilastollinen analyysisuunnitelma on ehkä jaettava julkaisemista varten.
IPD-jaon aikakehys
Julkaisussa
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Per lehden julkaisukäytäntö
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .