Infección de la gripe en Uphs
2 de junio de 2026 actualizado por: University of Pennsylvania
Evaluación de la impresión inmune en el contexto de las infecciones por el virus de la influenza
Se evaluarán las respuestas inmunes celulares y humorales en individuos con infección de influenza activa.
Cada año, se inscribirán hasta 50 participantes.
Los investigadores plantean la hipótesis de que la infección por influenza provocará principalmente respuestas inmunes de memoria en lugar de respuestas inmunes de novo a la infección.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Utilizando muestras recolectadas de individuos después de la vacunación contra el virus de la influenza, los investigadores han demostrado que las células inmunes preparadas por exposiciones previas a la influenza se reclutan para producir anticuerpos contra cepas virales más nuevas.
El trabajo anterior de los investigadores indica que la mayoría de las células inmunes que responden a la vacunación contra la influenza provienen del compartimento de memoria, lo que sugiere que la "impresión inmune" afecta en gran medida la especificidad de los anticuerpos provocados por las vacunas contra la influenza.
Sigue menos claro cómo las exposiciones previas al virus de la influenza impactan la inmunidad provocada por las infecciones por el virus de la influenza.
En comparación con los individuos vacunados, es más difícil inscribir a pacientes infectados con el virus de la influenza y rastrear sus respuestas inmunes con el tiempo.
Los antígenos virales pueden persistir durante más tiempo después de las infecciones por el virus de la influenza en relación con las vacunas contra la influenza.
Por lo tanto, es posible que las infecciones del virus de la influenza sean más eficientemente las respuestas inmunes de novo en comparación con las vacunas contra el virus de la influenza.
En este estudio, los investigadores recolectarán longitudinalmente muestras de suero, PBMC y respiratorias de individuos infectados por el virus de la influenza del sistema de salud de la Universidad de Pensilvania caracterizan las respuestas inmunes celulares y humorales provocadas por las infecciones por el virus de la influenza.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Scott Hensley, PhD
- Número de teléfono: 215-573-3756
- Correo electrónico: hensley@pennmedicine.upenn.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Elizabeth Drapeau, PhD
- Número de teléfono: 215-573-3756
- Correo electrónico: elizabeth.troisi@pennmedicine.upenn.edu
Ubicaciones de estudio
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-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Reclutamiento
- Penn Presbyterian Medical Center
-
Contacto:
- Tachianna Griffiths
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Hasta 50 participantes infectados por el virus de la influenza que han dado positivo por la infección por el virus de la influenza dentro del Sistema de Salud de la Universidad de Pensilvania se inscribirán en el estudio.
Los candidatos potenciales estarán en el departamento de emergencias con síntomas similares a la influenza y serán elegibles una vez que se cumplan los criterios de elegibilidad.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Provisión de formulario de consentimiento informado firmado y fechado
- Disposición declarada para cumplir con todos los procedimientos de estudio y disponibilidad para la duración del estudio
- Mayores de 18 años
- Resultado de la prueba positiva de influenza realizado en el Sistema de Salud de la Universidad de Pensilvania
Criterios de exclusión:
- Alergia de látex conocida
- Inmunosupresión como resultado de una enfermedad o tratamiento subyacente con fármacos inmunosupresores o citotóxicos, o el uso de quimioterapia contra el cáncer o radioterapia dentro de los 36 meses anteriores
- Embarazo debido al volumen de sangre recolectada en este estudio
- Tratamiento con inmunoglobulina u otro producto sanguíneo dentro de los 3 meses previos a la inscripción en este estudio
- Cualquier enfermedad neoplásica (excluyendo cáncer de piel no melanoma o cáncer de próstata que sea estable en ausencia de terapia) o antecedentes de cualquier malignidad hematológica ("activo" se define como haber recibido tratamiento en los últimos 5 años)
- Condición médica aguda o crónica conocida que, en opinión del investigador o el subin investigador apropiado, interferiría con la evaluación de las respuestas inmunes
- Tiene la intención de donar sangre durante el período de estudio
- Un virus de inmunodeficiencia humana conocida, hepatitis B o infección por hepatitis C
- Cualquier condición que, en opinión del investigador del sitio, coloque al sujeto en un riesgo inaceptable de lesiones o que haga que el sujeto no pueda cumplir con los requisitos del protocolo
- Hospitalización de pacientes hospitalizados prolongados que interrumpe o interfiere con los procedimientos de estudio.
- Pesar menos de 110 libras
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Efecto de la infección por el virus de la influenza en los títulos de anticuerpos neutralizantes a las cepas de virus de la influenza contemporánea e histórica
Periodo de tiempo: 2 años
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Los investigadores compararán anticuerpos neutralizantes en las muestras de sueros, plasma y hisopos nasales contra la cepa de influenza con la que se infectan cada participante, así como cepas históricas y recientemente circulantes del virus de la influenza.
Los títulos de anticuerpos entre diferentes cepas se compararán con comprender si la memoria o las respuestas inmunes de novo se generan después de la infección por influenza basada en el historial de exposición a la influenza inferida.
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencias en los anticuerpos unidos contra cepas de virus de la influenza histórica y contemporánea en individuos después de la infección por el virus de la influenza
Periodo de tiempo: 2 años
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Los investigadores compararán anticuerpos unidos en muestras de sueros, plasma y hisopos nasales contra la cepa de influenza con la que se infecta cada participante, así como cepas históricas y recientemente circulantes del virus de la influenza.
Los títulos de anticuerpos entre diferentes cepas se compararán con comprender si la memoria o las respuestas inmunes de novo se generan después de la infección por influenza basada en el historial de exposición a la influenza inferida.
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2 años
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Caracterizar las respuestas de las células B a la influenza después de la infección por el virus de la influenza
Periodo de tiempo: 2 años
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Las células B específicas de la influenza se identificarán en muestras de PBMC y su especificidad y funcionalidad a diferentes cepas del virus de la influenza se evaluará para comprender cómo la infección por influenza influye en la generación de respuestas inmunes de memoria y de novo.
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2 años
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Caracterizar las respuestas de las células T a la influenza después de la infección por el virus de la influenza
Periodo de tiempo: 2 años
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Las células T específicas de la influenza se identificarán en muestras de PBMC y su especificidad y funcionalidad a diferentes cepas del virus de la influenza se evaluará para comprender cómo la infección por influenza influye en la generación de respuestas inmunes de memoria y de novo.
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de enero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de septiembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
4 de febrero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 857436
- 75N93021C00015-P00012-9999-1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Es posible que sea necesario compartir el plan de protocolo y análisis estadístico para su publicación.
Marco de tiempo para compartir IPD
En la publicación
Criterios de acceso compartido de IPD
Política de publicación de la revista
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .