Influensinfektion vid UPHS
2 juni 2026 uppdaterad av: University of Pennsylvania
Utvärdera immuntryck i samband med influensavirusinfektioner
Cellulära och humorala immunsvar hos individer med aktiv influensainfektion kommer att bedömas.
Varje år kommer upp till 50 deltagare att registreras.
Utredarna antar att influensainfektion kommer att framkalla mestadels minnesimmunsvar snarare än de novo immunsvar på infektion.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Med hjälp av prover som samlats in från individer efter vaccination av influensavirus har utredarna visat att immunceller som är grundade av tidigare influensakostnader rekryteras för att producera antikroppar mot nyare virala stammar.
Utredarna tidigare arbete indikerar att majoriteten av immuncellerna som svarar på influensavaccination är från minnesrummet, vilket tyder på att "immuntryck" i hög grad påverkar specificiteten hos antikroppar som framkallas av influensavacciner.
Det är fortfarande mindre tydligt hur tidigare influensavirus exponering påverkar immunitet som framkallas av influensavirusinfektioner.
Jämfört med vaccinerade individer är det svårare att registrera influensavirus infekterade patienter och spåra deras immunsvar över tid.
Virala antigener kan kvarstå under längre tid efter influensavirusinfektioner i förhållande till influensavaccinationer.
Det är därför möjligt att influensavirusinfektioner mer effektivt primar de novo immunsvar jämfört med influensavirusvaccinationer.
I denna studie kommer utredarna att samla i längdriktningen av serum-, PBMC- och andningsprover från influensavirusinfekterade individer från University of Pennsylvania Health System kännetecknar de cellulära och humorala immunsvaren som framkallas av influensavirusinfektioner.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
50
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Scott Hensley, PhD
- Telefonnummer: 215-573-3756
- E-post: hensley@pennmedicine.upenn.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Elizabeth Drapeau, PhD
- Telefonnummer: 215-573-3756
- E-post: elizabeth.troisi@pennmedicine.upenn.edu
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- Rekrytering
- Penn Presbyterian Medical Center
-
Kontakt:
- Tachianna Griffiths
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Upp till 50 influensavirusinfekterade deltagare som har testat positivt för influensavirusinfektion inom University of Pennsylvania Health System kommer att registreras i studien.
Potentiella kandidater kommer att vara på akutmottagningen med influensaliknande symtom och kommer att vara berättigade när behörighetskriterierna har uppfyllts.
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Tillhandahållande av undertecknat och daterat informerat samtyckesformulär
- Uttalade vilja att följa alla studieprocedurer och tillgänglighet under studiens varaktighet
- 18 år och äldre
- Influensa Positivt testresultat utförts inom University of Pennsylvania Health System
Uteslutningskriterier:
- Känd latexallergi
- Immunsuppression som ett resultat av en underliggande sjukdom eller behandling med immunsuppressiva eller cytotoxiska läkemedel, eller användning av kemoterapi mot cancer eller strålterapi under de föregående 36 månaderna
- Graviditet på grund av volymen av blod som samlats in i denna studie
- Behandling med immunglobulin eller en annan blodprodukt inom de tre månaderna före registrering i denna studie
- Varje neoplastisk sjukdom (exklusive hudcancer eller prostatacancer som inte är melanom som är stabil i frånvaro av terapi) eller en historia av någon hematologisk malignitet ("aktiv" definieras som att ha fått behandling under de senaste 5 åren)
- Känd akut eller kroniskt medicinskt tillstånd som enligt utredarens eller lämpliga underutredare skulle kunna störa utvärderingen av immunsvar
- Avser att donera blod under studieperioden
- Ett känt humant immunbristvirus, hepatit B eller hepatit C -infektion
- Alla villkor som enligt platsutredarens åsikt skulle placera ämnet med en oacceptabel risk för skada eller göra ämnet som inte kan uppfylla kraven i protokollet
- Långvarig inpatientsjukhusinläggning som stör eller stör studieprocedurerna.
- Väga mindre än 110 kg
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekt av influensavirusinfektion på neutraliserande antikroppstitrar till samtida och historiska influensavirusstammar
Tidsram: 2 år
|
Utredarna kommer att jämföra neutraliserande antikroppar i sera-, plasma- och nasala swab -prover mot influensstammen som varje deltagare är smittad av såväl som historiska och nyligen cirkulerande influensavirusstammar.
Antikroppstitrar mellan olika stammar kommer att jämföras för att förstå om minne eller de novo immunsvar genereras efter influensainfektion baserat på slutsatsen om influensas exponeringshistoria.
|
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnader i bindande antikroppar mot historiska och samtida influensavirusstammar hos individer efter influensavirusinfektion
Tidsram: 2 år
|
Utredarna kommer att jämföra bindande antikroppar i sera-, plasma- och nasala provprover mot influensstammen som varje deltagare är infekterad med såväl som historiska och nyligen cirkulerande influensavirusstammar.
Antikroppstitrar mellan olika stammar kommer att jämföras för att förstå om minne eller de novo immunsvar genereras efter influensainfektion baserat på slutsatsen om influensas exponeringshistoria.
|
2 år
|
|
Karakterisera B -cellrespons på influensa efter influensavirusinfektion
Tidsram: 2 år
|
Influensaspecifika B -celler kommer att identifieras i PBMC -prover och deras specificitet och funktionalitet för olika influensavirusstammar kommer att bedömas för att förstå hur influensainfektion påverkar genereringen av minne och de novo immunsvar.
|
2 år
|
|
Karakterisera T -cellrespons på influensa efter influensavirusinfektion
Tidsram: 2 år
|
T -celler som är specifika för influensa kommer att identifieras i PBMC -prover och deras specificitet och funktionalitet för olika influensavirusstammar kommer att bedömas för att förstå hur influensainfektion påverkar genereringen av minne och de novo immunsvar.
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
27 januari 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 september 2026
Avslutad studie (Beräknad)
30 september 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 januari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 januari 2025
Första postat (Faktisk)
4 februari 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 857436
- 75N93021C00015-P00012-9999-1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Protokoll och statistisk analysplan kan behöva delas för publicering.
Tidsram för IPD-delning
Vid publicering
Kriterier för IPD Sharing Access
Per tidskriftspublikationspolicy
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .