Гриппа инфекция в UPHS
2 июня 2026 г. обновлено: University of Pennsylvania
Оценка иммунной импринтинг в контексте инфекций вируса гриппа
Будут оценены клеточные и гуморальные иммунные ответы у людей с активной инфекцией гриппа.
Каждый год будет зачислено до 50 участников.
Исследователи предполагают, что инфекция гриппа будет вызывать в основном иммунные ответы памяти, а не иммунные реакции de novo на инфекцию.
Обзор исследования
Подробное описание
Используя образцы, собранные у людей после вакцинации против вируса гриппа, исследователи показали, что иммунные клетки, заполненные предыдущим воздействием гриппа, рекрутируются для получения антител против новых вирусных штаммов.
Предыдущая работа исследователей показывает, что большинство иммунных клеток, которые реагируют на вакцинацию против гриппа, связаны с компартментом памяти, что позволяет предположить, что «иммунный импринтинг» значительно влияет на специфичность антител, вызванных вакцинами против гриппа.
Остается менее ясно, как воздействие на вирус гриппа влияет на иммунитет, вызванный инфекциями вируса гриппа.
По сравнению с вакцинированными индивидуумами, сложнее зарегистрировать пациентов с вирусом гриппа и отслеживать их иммунные ответы с течением времени.
Вирусные антигены могут сохраняться в течение более длительного времени после инфекций вируса гриппа по сравнению с вакцинациями гриппа.
Поэтому возможно, что инфекции вируса гриппа более эффективно первичные иммунные реакции de novo по сравнению с вакцинациями вируса гриппа.
В этом исследовании исследователи будут продольно собирать образцы сыворотки, PBMC и респираторных изделий из инфицированных вирусом гриппа из системы здравоохранения Университета Пенсильвании, характеризующих клеточные и гуморальные иммунные реакции, вызванные вирусными инфекциями гриппа.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Scott Hensley, PhD
- Номер телефона: 215-573-3756
- Электронная почта: hensley@pennmedicine.upenn.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Elizabeth Drapeau, PhD
- Номер телефона: 215-573-3756
- Электронная почта: elizabeth.troisi@pennmedicine.upenn.edu
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- Рекрутинг
- Penn Presbyterian Medical Center
-
Контакт:
- Tachianna Griffiths
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследование будет включена до 50 участников, инфицированных вирусом гриппа, которые дали положительный результат на инфекцию вируса гриппа в системе здравоохранения Университета Пенсильвании.
Потенциальные кандидаты будут в отделении неотложной помощи с симптомами, похожими на грипп, и будут иметь право после соответствия критериям приемлемости.
Описание
Критерии включения:
- Предоставление подписанной и датированной формы информированного согласия
- Заявленная готовность соблюдать все процедуры изучения и доступность в течение всего исследования
- В возрасте 18 лет и старше
- Положительный результат тестирования гриппа, выполненный в рамках системы здравоохранения Университета Пенсильвании
Критерии исключения:
- Известная аллергия на латекс
- Иммуносупрессия в результате основного заболевания или лечения иммуносупрессивными или цитотоксическими препаратами или использования противоопухолевой химиотерапии или лучевой терапии в течение предыдущих 36 месяцев
- Беременность из -за объема крови, собранного в этом исследовании
- Лечение иммуноглобулином или другим продуктом крови в течение 3 месяцев до зачисления в это исследование
- Любое опухолевое заболевание (за исключением немеланомы рака кожи или рака простаты, которые стабильны в отсутствие терапии) или в анамнезе любого гематологического злокачественного новообразования («активное» определяется как получение лечения в течение последних 5 лет))
- Известное острое или хроническое заболевание, которое, по мнению исследователя или соответствующего суб-института, будет мешать оценке иммунных ответов
- Намерен пожертвовать кровь в течение периода исследования
- Известный вирус иммунодефицита человека, гепатит В или гепатит С.
- Любое условие, которое, по мнению следователя сайта, поставит субъекта под неприемлемый риск травм или сделает субъект неспособным соответствовать требованиям протокола
- Продолжительная стационарная госпитализация, которая нарушает или мешает процедурам исследования.
- Весить менее 110 фунтов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние вирусной инфекции гриппа на титры нейтрализующих антител на современные и исторические штаммы вируса гриппа
Временное ограничение: 2 года
|
Исследователи будут сравнивать нейтрализующие антитела в образцах сыворотки, плазмы и носовых мазков с штаммом гриппа, который инфицирован каждый участник, а также исторические и недавно циркулирующие штаммы вируса гриппа.
Титры антител между различными штаммами будут сравниваться, чтобы понять, генерируются ли память или иммунные ответы De novo после инфекции гриппа, основанного на предполагаемом истории воздействия гриппа.
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Различия в связывающих антителах против исторических и современных штаммов вируса гриппа у людей после инфекции вируса гриппа
Временное ограничение: 2 года
|
Исследователи будут сравнивать связывающие антитела в образцах сыворотки, плазмы и носовых мазков с штаммом гриппа, который инфицирован каждый участник, а также исторические и недавно циркулирующие штаммы вируса гриппа.
Титры антител между различными штаммами будут сравниваться, чтобы понять, генерируются ли память или иммунные ответы De novo после инфекции гриппа, основанного на предполагаемом истории воздействия гриппа.
|
2 года
|
|
Характеризуйте реакцию В -клеток на грипп после инфекции вируса гриппа
Временное ограничение: 2 года
|
Специфичные B -клетки, специфичные для гриппа, будут идентифицированы в образцах PBMC, и их специфичность и функциональность для различных штаммов вируса гриппа будут оценены, чтобы понять, как инфекция гриппа влияет на генерацию памяти и иммунные ответы De novo.
|
2 года
|
|
Характеризуйте ответы Т -клеток на грипп после инфекции вируса гриппа
Временное ограничение: 2 года
|
Т -клетки, специфичные для гриппа, будут идентифицированы в образцах PBMC, и их специфичность и функциональность для различных штаммов вируса гриппа будут оценены, чтобы понять, как инфекция гриппа влияет на генерацию памяти и иммунные реакции De novo.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 января 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 сентября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 февраля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 857436
- 75N93021C00015-P00012-9999-1 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Протокол и план статистического анализа, возможно, потребуется поделиться для публикации.
Сроки обмена IPD
В публикации
Критерии совместного доступа к IPD
Per Journal Publication Policy
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .