Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Infekce chřipky na UPHS

2. června 2026 aktualizováno: University of Pennsylvania

Hodnocení imunitního potisku v souvislosti s infekcemi viru chřipky

Buněčné a humorální imunitní odpovědi u jedinců s aktivní infekcí chřipky budou hodnoceny. Každý rok bude zapsáno až 50 účastníků. Vyšetřovatelé předpokládají, že infekce chřipky vyvolá spíše imunitní odpovědi na paměťové imunitní odpovědi na imunitní odpovědi na infekci.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Použití vzorků odebraných od jedinců po očkování proti chřipce viru viru chřipky, vyšetřovatelé ukázali, že imunitní buňky stanovené předchozími expozicemi chřipky jsou přijímány k výrobě protilátek proti novějším virovým kmenům. Předchozí vyšetřovatelé předchozí práce naznačují, že většina imunitních buněk, které reagují na očkování proti chřipce, pochází z paměťového kompartmentu, což naznačuje, že „imunitní potíže“ výrazně ovlivňuje specificitu protilátek vyvolaných chřipkovými vakcínami. Zůstává méně jasné, jak předchozí expozice viru chřipky ovlivňují imunitu vyvolanou infekcemi viru chřipky. Ve srovnání s očkovanými jedinci je obtížnější zaregistrovat pacienty infikované virem chřipky a v průběhu času sledovat jejich imunitní odpovědi. Virové antigeny mohou přetrvávat po delší dobu po infekcích viru chřipky vzhledem k očkování proti chřipce. Je proto možné, že infekce viru chřipky efektivněji prvotřídní de novo imunitní odpovědi ve srovnání s očkováním viru chřipky. V této studii budou vyšetřovatelé longitudinálně shromažďovat vzorky séra, PBMC a dýchacích cest od jedinců infikovaných virem chřipky z University of Pennsylvania Health System charakterizují buněčné a humorální imunitní odpovědi vyvolané infekcemi viru chřipky.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Nábor
        • Penn Presbyterian Medical Center
        • Kontakt:
          • Tachianna Griffiths

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie bude zapsáno až 50 účastníků infikovaných virem chřipky, kteří testovali pozitivně na infekci viru chřipky na zdravotním systému University of Pennsylvania. Potenciální kandidáti budou na pohotovostním oddělení s příznaky podobnými chřipce a budou způsobilí, jakmile budou splněna kritéria způsobilosti.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Poskytování podepsaného a datovaného formuláře informovaného souhlasu
  2. Uvedla ochota dodržovat všechny studijní postupy a dostupnost po celou dobu studie
  3. Ve věku 18 let a starší
  4. Výsledek pozitivního testu chřipky provedený na zdravotnickém systému University of Pennsylvania

Kritéria pro vyloučení:

  1. Známá latexová alergie
  2. Imunosuprese v důsledku základní nemoci nebo léčby imunosupresivními nebo cytotoxickými léky nebo použití protirakovinové chemoterapie nebo radiační terapie během předchozích 36 měsíců
  3. Těhotenství v důsledku objemu krve shromážděného v této studii
  4. Léčba imunoglobulinem nebo jiným krevním produktem během 3 měsíců před zápisem do této studie
  5. Jakékoli neoplastické onemocnění (s výjimkou nemelanomového rakoviny kůže nebo rakoviny prostaty, které je stabilní v nepřítomnosti terapie) nebo anamnéza jakékoli hematologické malignity („aktivní“ je definována jako léčba za posledních 5 let)
  6. Známý akutní nebo chronický zdravotní stav, který by podle názoru vyšetřovatele nebo vhodného subvestigátora narušil hodnocení imunitních odpovědí
  7. Má v úmyslu darovat krev během studijního období
  8. Známý virus lidské imunodeficience, infekce hepatitidy B nebo hepatitidy C
  9. Jakákoli podmínka, která by podle názoru vyšetřovatele webu stala předmětem nepřijatelnému riziku zranění nebo učinila subjekt neschopný splnit požadavky protokolu
  10. Prodloužená hospitalizace hospitalizace, která narušuje nebo narušuje studijní postupy.
  11. Vážit méně než 110 liber

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv infekce viru chřipky na neutralizační titry protilátek na současné a historické kmeny viru chřipky
Časové okno: 2 roky
Vyšetřovatelé budou porovnat neutralizační protilátky ve vzorcích séra, plazmy a nosních výtěrů proti kmenu chřipky, který je každý účastník infikován, jakož i historickými a nedávno cirkulujícími kmeny viru. Titry protilátek mezi různými kmeny budou porovnány, aby bylo možné pochopit, zda jsou po infekci chřipky generovány paměť nebo de novo imunitní odpovědi na základě odvozené historie expozice chřipky.
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíly ve vazebných protilátkách proti historickým a současným kmenům viru chřipky u jedinců po infekci virem chřipky
Časové okno: 2 roky
Vyšetřovatelé budou porovnat vazebné protilátky ve vzorcích séra, plazmy a nosního výtěru proti kmenu chřipky, který je každý účastník infikován, jakož i historickými a nedávno cirkulujícími kmeny viru chřipky. Titry protilátek mezi různými kmeny budou porovnány, aby bylo možné pochopit, zda jsou po infekci chřipky generovány paměť nebo de novo imunitní odpovědi na základě odvozené historie expozice chřipky.
2 roky
Charakterizujte reakce B buněk na chřipku po infekci virem chřipky
Časové okno: 2 roky
Blučky specifické pro chřipku budou identifikovány ve vzorcích PBMC a jejich specificita a funkčnost na různé kmeny viru chřipky budou hodnoceny, aby bylo možné pochopit, jak infekce chřipky ovlivňuje generování paměti a de novo imunitní odpovědi.
2 roky
Charakterizujte reakce T buněk na chřipku po infekci viru chřipky
Časové okno: 2 roky
T buňky specifické pro chřipku budou identifikovány ve vzorcích PBMC a jejich specificita a funkčnost na různé kmeny viru chřipky budou hodnoceny, aby bylo možné pochopit, jak infekce chřipky ovlivňuje generování paměti a de novo imunitní odpovědi.
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pennsylvania

Spolupracovníci

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Stanford University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

4. února 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 857436
  • 75N93021C00015-P00012-9999-1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Pro zveřejnění je třeba sdílet plán protokolu a statistické analýzy.

Časový rámec sdílení IPD

Při publikaci

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Zásady publikace na deníku

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lidská chřipka

Klinické studie na infekce viru chřipky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit