このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

Lactobacillus plantarum Kabp-51健康的な太りすぎの成人における体組成、微生物叢、気分に対するプロバイオティクスの影響

2025年1月29日 更新者:Shawn Talbott、3 Waves Wellness

健康な成人における気分、代謝、微生物叢、および体組成に対するカネカKABP-51プロバイオティクスの影響

この研究の目的は、心理的気分状態、腸内ミクロビオーム状態、ストレスホルモン、身体の状態の測定に及ぼす特定のプロバイオティクス株(Lactobacillus plantarum kabp-51)の効果を調査する研究研究に参加する60人の健康な適度に太りすぎの被験者を募集することです。組成(体脂肪と筋肉量)。

私たちの被験者は、12週間の補足期間中に4回測定されます - ベースライン、4週目、第8週、および12週目。

2つのグループ(グループあたりn = 30)があります。

  • プロバイオティクスlactobacillus plantarum kabp-51
  • プラセボ(マルトデキストリン/コーン澱粉)の被験者は、地元のフィットネス/ウェルネスセンターやビジネスから募集されます(例: プリマスフィットネス;惑星フィットネス;シンプルなフライヤーを使用したマラソンスポーツなど)。

ボランティアが包含/除外基準を満たしている場合、ベースライン測定が収集される前に、インフォームドコンセントフォーム(ICF)を確認/署名します。

参加者は、栄養、運動、睡眠、ストレス、および関連する健康的なライフスタイルのトピックに関する教育セッションのために、毎週(オンラインウェビナー経由で)会合します。 この定期的な接触は、補足レジメンのコンプライアンスを維持し、ドロップアウトを減らすのに非常に効果的です。

私たちの期待は、このかなり単純な12週間のデザインが、KABP-51プロバイオティクス株がストレスの減少や気分の改善など、さまざまな心理的利益をサポートできることを示していることです。ストレスホルモン曝露や微生物叢のバランスの改善などの物理的な利点と同様に、これらはすべて、体組成の改善につながる可能性があります(低体脂肪と筋肉量の改善)。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Plymouth、Massachusetts、アメリカ、02360
        • 3Waves Wellness

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 健康な中程度の太りすぎ

除外基準:

  • 妊娠中の女性
  • 処方されたサプリメントレジメンを完了できない
  • 互換性のない薬やサプリメントの現在の使用(減量、気分サポート、または血糖バランス)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:プラセボ
マルトデキストリン
マルトデキストリン
実験的:プロバイオティクス
Lactobacillus plantarum Kabp-51; 1億CFU
Lactobacillus plantarum Kabp-51

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
体重
時間枠:12週間
12週間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
マイクロビオームバランス
時間枠:12週間
12週間
ムード状態
時間枠:12週間
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年2月14日

一次修了 (実際)

2023年7月15日

研究の完了 (実際)

2023年10月15日

試験登録日

最初に提出

2025年1月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月29日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月29日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • KABPWeightMood2025

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する