乳酸杆菌plantarum kabp-51益生菌对健康超重成年人的身体成分，微生物组和情绪的影响
2025年1月29日 更新者：Shawn Talbott、3 Waves Wellness
Kaneka Kabp-51益生菌对健康成年人情绪，代谢，微生物组和身体成分的影响
这项研究的目的是招募60个健康的中度超重受试者，以参与一项研究，研究了特定益生菌菌株（lactobacillus plantarum kabp-51）对心理情绪状态，肠道微生物组状态，身体荷尔蒙和身体状态，身体状态和身体的影响的影响组成（体内脂肪和肌肉质量）。
我们的受试者将在12周的补充期间进行4次测量 - 基线，第4周，第8周和第12周。
我们将有2组（每组n = 30）：
- 益生菌乳杆菌plantarum kabp-51
- 安慰剂（麦芽糊精/玉米淀粉）的受试者将从当地的健身/健康中心和企业招募（例如 普利茅斯健身；行星健身；马拉松运动等）使用简单的传单。
如果志愿者符合纳入/排除标准，他们将在收集任何基线测量之前审查/签署知情同意书（ICF）。
参与者将每周（通过在线网络研讨会）开会，进行营养，运动，睡眠，压力和相关健康生活方式主题的教育课程。 这种周期性接触对于维持符合补充方案和减少辍学的情况非常有效。
我们的期望是，这种相当简单的12周设计将表明KABP-51益生菌菌株可以支持各种心理益处，例如减轻压力和改善情绪；以及身体益处，例如改善压力激素暴露和微生物组平衡 - 所有这些都可能导致身体成分改善（下身脂肪和改善的肌肉质量）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Plymouth、Massachusetts、美国、02360
- 3Waves Wellness
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 健康适度超重
排除标准：
- 孕妇
- 无法完成规定的补充方案
- 当前使用不兼容的药物或补充剂（减肥，情绪支持或血糖平衡）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：安慰剂
麦芽糊精
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麦芽糊精
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实验性的：益生菌
Lactobacillus plantarum kabp-51; 1亿CFU
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Lactobacillus plantarum kabp-51
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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体重
大体时间：12周
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12周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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微生物组平衡
大体时间：12周
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12周
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情绪状态
大体时间：12周
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12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年2月14日
初级完成 (实际的)
2023年7月15日
研究完成 (实际的)
2023年10月15日
研究注册日期
首次提交
2025年1月29日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月29日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月29日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
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