Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av Lactobacillus plantarum KABP-51 probiotikum på kroppssammansättning, mikrobiom och humör hos friska överviktiga vuxna

29 januari 2025 uppdaterad av: Shawn Talbott, 3 Waves Wellness

Effekter av Kaneka KABP-51 probiotikum på humör, ämnesomsättning, mikrobiom och kroppssammansättning hos friska vuxna

Syftet med denna studie är att rekrytera 60 friska måttligt överviktiga ämnen för att delta i en forskningsstudie som undersöker effekterna av en specifik probiotisk stam (Lactobacillus plantarum KABP-51) på mått på psykologiskt humörstillstånd, tarmmikrobiomstatus, stresshormoner och kropp Komposition (kroppsfett och muskelmassa).

Våra försökspersoner kommer att mätas fyra gånger under en 12 -veckors tillskottsperiod - vid baslinjen, vecka 4, vecka 8 och vecka 12.

Vi kommer att ha två grupper (n = 30 per grupp):

  • Probiotisk lactobacillus plantarum kabp-51
  • Placebo (Maltodextrin/Corn Starch) -ämnen kommer att rekryteras från lokala fitness-/wellnesscentra och företag (t.ex. Plymouth Fitness; Planet fitness; Marathon Sports, etc) med en enkel flygblad.

Om frivilliga uppfyller kriterierna för inkludering/uteslutning kommer de att granska/underteckna det informerade samtyckesformuläret (ICF) innan några basmätningar samlas in.

Deltagarna kommer att träffas varje vecka (via online webinar) för utbildningssessioner om näring, träning, sömn, stress och relaterade hälsosamma livsstilsämnen. Denna periodiska kontakt är extremt effektiv för att upprätthålla efterlevnaden av tillskottsregimen och minska bortfall.

Vår förväntan är att denna ganska enkla 12-veckors design kommer att visa att KABP-51 probiotisk stam kan stödja en mängd psykologiska fördelar som minskad stress och förbättrad humör; liksom fysiska fördelar som förbättrad stresshormonexponering och mikrobiombalans - som alla kan leda till förbättrad kroppssammansättning (lägre kroppsfett och förbättrad muskelmassa).

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Massachusetts
      • Plymouth, Massachusetts, Förenta staterna, 02360
        • 3Waves Wellness

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • frisk måttligt överviktig

Uteslutningskriterier:

  • Gravida kvinnor
  • Oförmåga att slutföra föreskrivet tilläggsprogram
  • Aktuell användning av inkompatibla mediciner eller kosttillskott (viktminskning, humörstöd eller blodsockbalans)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
Maltodextrin
maltodextrin
Experimentell: Probiotisk
Lactobacillus plantarum KABP-51; 1 miljard CFU
Lactobacillus plantarum KABP-51

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Kroppsvikt
Tidsram: 12 veckor
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Mikrobiombalans
Tidsram: 12 veckor
12 veckor
Humörstillstånd
Tidsram: 12 veckor
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 februari 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

15 juli 2023

Avslutad studie (Faktisk)

15 oktober 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 januari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2025

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2025

Senast verifierad

1 januari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KABPWeightMood2025

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera