Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeitos do probiótico Lactobacillus plantarum kabp-51 na composição corporal, microbioma e humor em adultos saudáveis ​​com excesso de peso

29 de janeiro de 2025 atualizado por: Shawn Talbott, 3 Waves Wellness

Efeitos do probiótico Kaneka Kabp-51 no humor, metabolismo, microbioma e composição corporal em adultos saudáveis

O objetivo deste estudo é recrutar 60 indivíduos saudáveis ​​moderadamente com excesso de peso para participar de um estudo de pesquisa que investiga os efeitos de uma cepa probiótica específica (Lactobacillus plantarum kabp-51) em medidas de estado de humor psicológico, status de microbioma intestinal, hormônios de estresse e corpo composição (gordura corporal e massa muscular).

Nossos assuntos serão medidos 4 vezes ao longo de um período de suplementação de 12 semanas - na linha de base, semana 4, semana 8 e semana 12.

Teremos 2 grupos (n = 30 por grupo):

  • Probiótico Lactobacillus plantarum kabp-51
  • Os indivíduos com placebo (maltodextrina/amido de milho) serão recrutados em centros e empresas locais de condicionamento físico/bem -estar (p. Plymouth Fitness; Planet Fitness; Maratona esportes, etc) usando um panfleto simples.

Se os voluntários atenderem aos critérios de inclusão/exclusão, eles revisarão/assinarão o Formulário de Consentimento Informado (ICF) antes que quaisquer medições de linha de base sejam coletadas.

Os participantes se reunirão semanalmente (via webinar on -line) para sessões educacionais sobre nutrição, exercício, sono, estresse e tópicos de estilo de vida saudáveis ​​relacionados. Esse contato periódico é extremamente eficaz para manter a conformidade com o regime de suplementação e a redução de desistências.

Nossa expectativa é que esse design de 12 semanas bastante simples mostre que a cepa probiótica KABP-51 pode suportar uma variedade de benefícios psicológicos, como estresse reduzido e humor aprimorado; bem como benefícios físicos, como exposição aprimorada ao hormônio do estresse e equilíbrio de microbioma - todos os quais podem levar a uma composição corporal melhorada (gordura corporal inferior e massa muscular aprimorada).

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Plymouth, Massachusetts, Estados Unidos, 02360
        • 3Waves Wellness

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Sobrepeso moderado e saudável

Critérios de exclusão:

  • Mulheres grávidas
  • Incapacidade de concluir o regime de suplementos prescritos
  • Uso atual de medicamentos ou suplementos incompatíveis (perda de peso, suporte de humor ou balanço de açúcar no sangue)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Placebo
Maltodextrina
maltodextrina
Experimental: Probiótico
Lactobacillus plantarum kabp-51; 1 bilhão de CFU
Lactobacillus plantarum kabp-51

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Peso corporal
Prazo: 12 semanas
12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Equilíbrio de microbioma
Prazo: 12 semanas
12 semanas
Estado de humor
Prazo: 12 semanas
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de fevereiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

15 de julho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

15 de outubro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • KABPWeightMood2025

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever