Účinky Lactobacillus Plantarum KABP-51 Probiotika na složení těla, mikrobiom a náladu u dospělých zdravých s nadváhou
Účinky probiotiky Kaneka KABP-51 na náladu, metabolismus, mikrobiom a složení těla u zdravých dospělých
Cílem této studie je najmout 60 zdravých mírně mírně s nadváhou k účasti na výzkumné studii zkoumající účinky specifického probiotického kmene (Lactobacillus Plantarum KABP-51) na míry psychologického stavu nálady, stav střeva mikrobiomu, stresové hormony a tělo Složení (tělesný tuk a svalová hmota).
Naše subjekty budou měřeny čtyřikrát v průběhu 12týdenního období suplementace - na začátku, 4. týden, 8. týden a 12. týdne.
Budeme mít 2 skupiny (n = 30 na skupinu):
- Probiotic Lactobacillus Plantarum KABP-51
- Subjekty placebo (maltodextrin/kukuřice) budou přijímány z místních fitness/wellness center a podniků (např. Plymouth fitness; Planeta Fitness; Marathon Sports atd.) Používání jednoduchého letáku.
Pokud dobrovolníci splní kritéria pro zařazení/vyloučení, přezkoumá/podepíše formulář informovaného souhlasu (ICF) před shromážděním jakýchkoli základních měření.
Účastníci se setkají s týdeníkem (prostřednictvím online webináře) pro vzdělávací sezení o výživě, cvičení, spánku, stresu a souvisejících tématech zdravého životního stylu. Tento periodický kontakt je nesmírně účinný pro udržení dodržování doplňkového režimu a snížení předčasného ukončení studia.
Naše očekávání je, že tento poměrně jednoduchý 12týdenní design ukáže, že probiotický kmen KABP-51 může podporovat různé psychologické výhody, jako je snížený stres a zlepšená nálada; stejně jako fyzické přínosy, jako je vylepšená expozice stresových hormonů a rovnováha mikrobiomu - to vše může vést ke zlepšení složení těla (dolní tělesný tuk a zlepšená svalová hmota).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Plymouth, Massachusetts, Spojené státy, 02360
- 3Waves Wellness
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdravá středně nadváha
Kritéria pro vyloučení:
- Těhotné ženy
- Neschopnost dokončit předepsaný doplněk
- Současné použití nekompatibilních léků nebo doplňků (úbytek hmotnosti, podpora nálady nebo hladinu cukru v krvi)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Placebo
Maltodextrin
|
maltodextrin
|
|
Experimentální: Probiotické
Lactobacillus Plantarum KABP-51; 1 miliarda CFU
|
Lactobacillus plantarum KABP-51
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Tělesná hmotnost
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Rovnováha mikrobiomu
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
|
Stav nálady
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KABPWeightMood2025
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .