Lactobacillus plantarum kabp-51-probiootin vaikutukset kehon koostumukseen, mikrobiomiin ja mielialaan terveillä ylipainoisilla aikuisilla
Kaneka KABP-51 -probiootin vaikutukset mielialaan, aineenvaihduntaan, mikrobiomiin ja kehon koostumukseen terveillä aikuisilla
Tämän tutkimuksen tavoitteena on rekrytoida 60 terveellistä kohtalaisen ylipainoista henkilöä osallistumaan tutkimukseen, jossa tutkitaan spesifisen probioottisen kannan (Lactobacillus plantarum kabp-51) vaikutuksia psykologisen mielialan tilan, suolen mikrobiomin tilan, stressihormonien ja kehon mittauksiin koostumus (kehon rasva ja lihasmassa).
Koehenkilömme mitataan 4 kertaa 12 viikon täydennysjakson aikana - lähtötilanteessa, viikolla 4, viikko 8 ja viikolla 12.
Meillä on 2 ryhmää (n = 30 ryhmää kohti):
- Probioottinen Lactobacillus plantarum kabp-51
- Plasebo (maltodekstriini/maissitärkkelys) koehenkilöt rekrytoidaan paikallisista kunto-/hyvinvointikeskuksista ja yrityksistä (esim. Plymouth Fitness; Planeetan kunto; Marathon Sports jne.) Yksinkertaisen lentolehtisen avulla.
Jos vapaaehtoiset täyttävät sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit, he tarkistavat/allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen (ICF) ennen lähtötason mittausten keräämistä.
Osallistujat kokoontuvat viikoittain (online -verkkoseminaarin kautta) koulutusistuntoihin ravitsemusta, liikuntaa, unta, stressiä ja niihin liittyviä terveellisiä elämäntapa -aiheita. Tämä säännöllinen yhteyshenkilö on erittäin tehokas ylläpitämään täydentämisohjelman noudattamista ja vähentämään keskeyttäjiä.
Odotuksemme on, että tämä melko yksinkertainen 12 viikon suunnittelu osoittaa, että KABP-51-probioottinen kanta voi tukea erilaisia psykologisia etuja, kuten vähentynyt stressi ja parantunut mieliala; samoin kuin fyysiset hyödyt, kuten parantunut stressihormonialtistus ja mikrobiomitasapaino - ne kaikki voivat johtaa parantuneeseen kehon koostumukseen (alempi kehon rasva ja parantunut lihasmassa).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Plymouth, Massachusetts, Yhdysvallat, 02360
- 3Waves Wellness
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveellinen kohtalaisen ylipainoinen
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset
- Kyvyttömyys suorittaa määrätty lisäohjelma
- Yhteensopimattomien lääkkeiden tai lisäravinteiden nykyinen käyttö (painonpudotus, mielialan tuki tai verensokeritasapaino)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Maltodekstriini
|
maltodekstriini
|
|
Kokeellinen: Probiootti
Lactobacillus plantarum kabp-51; 1 miljardin CFU
|
Lactobacillus plantarum kabp-51
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kehon paino
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Mikrobiomitasapaino
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
Mielialavaltio
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KABPWeightMood2025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .