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건강한 과체중 성인의 신체 조성, 미생물 군 및 분위기에 대한 락토 바실러스 발바닥 KABP-51의 효과

2025년 1월 29일 업데이트: Shawn Talbott, 3 Waves Wellness

Kaneka KABP-51 프로 바이오 틱이 건강한 성인의 기분, 대사, 미생물 군집 및 신체 조성에 미치는 영향

이 연구의 목적은 심리적 분위기 상태, 장내 미생물 상태, 스트레스 호르몬 및 신체의 척도에 대한 특정 프로 바이오 틱 균주 (Lactobacillus plantarum kabp-51)의 효과를 조사하는 연구에 참여하기 위해 60 개의 건강한 과체중 대상을 모집하는 것입니다. 조성 (체지방 및 근육량).

당사의 대상은 12 주 보충 기간 (기준선, 4 주, 8 주 및 12 주차) 동안 4 회 측정됩니다.

우리는 2 개의 그룹 (그룹당 n = 30)을 가질 것입니다.

  • 프로 바이오 틱 락토 바실러스 발바닥 KABP-51
  • 위약 (Maltodextrin/옥수수 전분) 대상은 지역 피트니스/웰니스 센터 및 비즈니스에서 모집됩니다 (예 : 플리머스 피트니스; 행성 피트니스; 간단한 전단지를 사용하는 마라톤 스포츠 등).

자원 봉사자가 포함/제외 기준을 충족하는 경우, 기준 측정을 수집하기 전에 사전 동의 양식 (ICF)을 검토/서명합니다.

참가자는 영양, 운동, 수면, 스트레스 및 관련 건강한 라이프 스타일 주제에 대한 교육 세션을 위해 매주 (온라인 웹 세미나를 통해) 만나게됩니다. 이주기적인 접촉은 보충 요법을 준수하고 탈락을 줄이는 데 매우 효과적입니다.

우리는이 상당히 단순한 12 주 설계가 KABP-51 프로 바이오 틱 균주가 스트레스 감소 및 기분 개선과 같은 다양한 심리적 이점을 지원할 수 있음을 보여줄 것입니다. 스트레스 호르몬 노출 개선 및 미생물 량 균형과 같은 신체적 이점은 모두 신체 조성이 향상 될 수 있습니다 (체지방 및 근육량 개선).

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Massachusetts
      • Plymouth, Massachusetts, 미국, 02360
        • 3Waves Wellness

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준 :

  • 건강한 과체중

제외 기준 :

  • 임산부
  • 처방 된 보충제 요법을 완료 할 수 없음
  • 현재 호환되지 않는 약물 또는 보충제 사용 (체중 감량, 기분 지원 또는 혈당 균형)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
말토덱스트린
말토덱스트린
실험적: 생균제
Lactobacillus plantarum KABP-51; 1 억 CFU
Lactobacillus plantarum kabp-51

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
체중
기간: 12주
12주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
미생물 균형
기간: 12 주
12 주
기분 상태
기간: 12 주
12 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 2월 14일

기본 완료 (실제)

2023년 7월 15일

연구 완료 (실제)

2023년 10월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 29일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 29일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • KABPWeightMood2025

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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