Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van lactobacillus plantarum kabp-51 probioticum op lichaamssamenstelling, microbioom en stemming bij gezonde volwassenen met overgewicht

29 januari 2025 bijgewerkt door: Shawn Talbott, 3 Waves Wellness

Effecten van kaneka kabp-51 probioticum op stemming, metabolisme, microbioom en lichaamssamenstelling bij gezonde volwassenen

Het doel van deze studie is om 60 gezonde matig overgewicht proefpersonen te werven om deel te nemen aan een onderzoeksonderzoek naar de effecten van een specifieke probiotische stam (Lactobacillus plantarum KABP-51) op maatregelen van psychologische stemmingsstatus, darmmicrobioomstatus, stresshormonen en lichaam en lichaam Samenstelling (lichaamsvet en spiermassa).

Onze onderwerpen worden 4 keer gemeten in de loop van een suppletieperiode van 12 weken - bij aanvang, week 4, week 8 en week 12.

We zullen 2 groepen hebben (n = 30 per groep):

  • Probiotische lactobacillus plantarum kabp-51
  • Placebo (maltodextrin/maïszetmeel) onderwerpen worden aangeworven bij lokale fitness/wellnesscentra en bedrijven (b.v. Plymouth Fitness; Planet Fitness; Marathon -sporten, enz.) Met behulp van een eenvoudige flyer.

Als vrijwilligers voldoen aan de inclusie/uitsluitingscriteria, zullen ze het geïnformeerde toestemmingsformulier (ICF) beoordelen/ondertekenen voordat de basismetingen worden verzameld.

Deelnemers ontmoeten wekelijks (via online webinar) voor educatieve sessies over voeding, lichaamsbeweging, slaap, stress en gerelateerde gezonde levensstijlonderwerpen. Dit periodieke contact is uiterst effectief voor het handhaven van de naleving van het suppletie -regime en het verminderen van dropouts.

Onze verwachting is dat dit vrij eenvoudige ontwerp van 12 weken zal aantonen dat de Probiotische stam van KABP-51 een verscheidenheid aan psychologische voordelen kan ondersteunen, zoals verminderde stress en verbeterde stemming; evenals fysieke voordelen zoals verbeterde blootstelling aan stresshormoon en microbioombalans - die allemaal kunnen leiden tot verbeterde lichaamssamenstelling (lager lichaamsvet en verbeterde spiermassa).

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Massachusetts
      • Plymouth, Massachusetts, Verenigde Staten, 02360
        • 3Waves Wellness

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezond matig overgewicht

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere vrouwen
  • Onvermogen om voorgeschreven supplementregime te voltooien
  • Huidig ​​gebruik van incompatibele medicijnen of supplementen (gewichtsverlies, stemmingsondersteuning of bloedsuikerbalans)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
Maltodextrine
maltodextrine
Experimenteel: Probiotisch
Lactobacillus plantarum KABP-51; 1 miljard CFU
Lactobacillus plantarum kabp-51

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Microbioombalans
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken
Stemmingsstaat
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 februari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 juli 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 oktober 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren