Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av Lactobacillus plantarum KABP-51 probiotikum på kroppssammensetning, mikrobiom og humør hos sunne overvektige voksne

29. januar 2025 oppdatert av: Shawn Talbott, 3 Waves Wellness

Effekter av Kaneka KABP-51 Probiotikum på humør, metabolisme, mikrobiom og kroppssammensetning hos friske voksne

Målet med denne studien er å rekruttere 60 sunne moderat overvektige personer for å delta i en forskningsstudie som undersøker effekten av en spesifikk probiotisk belastning (Lactobacillus plantarum KABP-51) på målinger av psykologisk stemningstilstand, tarmmikrobiomstatus, stresshormoner og kropp Sammensetning (kroppsfett og muskelmasse).

Fagene våre vil bli målt 4 ganger i løpet av en 12 -ukers tilskuddsperiode - ved baseline, uke 4, uke 8 og uke 12.

Vi vil ha 2 grupper (n = 30 per gruppe):

  • Probiotisk Lactobacillus plantarum KABP-51
  • Placebo (Maltodextrin/maisstivelse) fag vil bli rekruttert fra lokale kondisjon/velværesentre og bedrifter (f.eks. Plymouth Fitness; Planet Fitness; Marathon Sports, etc) ved hjelp av en enkel flygeblad.

Hvis frivillige oppfyller inkluderings-/eksklusjonskriteriene, vil de gjennomgå/signere det informerte samtykkeskjemaet (ICF) før noen baseline -målinger blir samlet inn.

Deltakerne vil møtes ukentlig (via online webinar) for pedagogiske økter om ernæring, trening, søvn, stress og relatert sunne livsstilsemner. Denne periodiske kontakten er ekstremt effektiv for å opprettholde overholdelse av tilskuddsregimet og redusere frafall.

Vår forventning er at denne ganske enkle 12-ukers utformingen vil vise at KABP-51 Probiotic-belastningen kan støtte en rekke psykologiske fordeler som redusert stress og forbedret stemning; så vel som fysiske fordeler som forbedret eksponering for stresshormon og mikrobiombalanse - som alle kan føre til forbedret kroppssammensetning (nedre kroppsfett og forbedret muskelmasse).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Plymouth, Massachusetts, Forente stater, 02360
        • 3Waves Wellness

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • sunn moderat overvektig

Eksklusjonskriterier:

  • Gravide
  • Manglende evne til å fullføre foreskrevet supplementsregime
  • Nåværende bruk av inkompatible medisiner eller kosttilskudd (vekttap, humørsupport eller blodsukkerbalanse)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Maltodekstrin
maltodekstrin
Eksperimentell: Probiotikum
Lactobacillus plantarum KABP-51; 1 milliard CFU
Lactobacillus plantarum KABP-51

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kroppsvekt
Tidsramme: 12 uker
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mikrobiombalanse
Tidsramme: 12 uker
12 uker
Humørtilstand
Tidsramme: 12 uker
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. februar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

15. juli 2023

Studiet fullført (Faktiske)

15. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KABPWeightMood2025

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere